コンパニオン診断市場は、予測期間中に年平均成長率(CAGR)3.5%を記録すると見込まれています。特にCOVID-19の早期診断が重要視され、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査が主要な診断手法として浮上しました。2022年にはSARS-CoV-2ワクチンのコンパニオン診断が注目され、信頼できる免疫保護を提供することで市場成長を促進しています。また、製品の投入、バイオマーカーの開発、ターゲット療法の研究開発の増加が市場の成長を後押ししています。例えば、アモイ診断は2022年1月に日本で複数の抗がん剤用のAmoyDx Pan Lung Cancer PCR Panelを発表しました。

北米はコンパニオン診断市場で重要なシェアを占めており、特にアメリカが主な貢献国です。アメリカでは、2022年末までに190万件の新たな癌症例が予想され、コンパニオン診断の需要が高まっています。例えば、2021年10月にFDAはAgilentのKi-67 IHC MIB-1 pharmDxを承認し、初期乳がん患者の再発リスクを評価する助けとなりました。このような要因により、今後の市場成長が期待されています。

コンパニオン診断市場は、予測期間中に3.5％のCAGRを記録することが期待されています。
COVID-19の早期診断は、市場において不可欠となりました。これは、病気の影響を受けた患者に適切な治療を見つけるのに役立つからです。COVID-19の診断に最も一般的に使用され、信頼性の高いテストは、鼻咽頭スワブまたは喉のスワブを含む他の上気道検体を使用して実施されるポリメラーゼ連鎖反応（PCR）テストでした。したがって、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）を用いた診断は、病気管理の主要な焦点として浮上しました。例えば、2022年に『Systematic Reviews in Pharmacy』に発表された記事によれば、COVID-19ワクチン接種スケジュールを改善するためのSARS-CoV-2ワクチン companion diagnosticsには、血清抗体検査が含まれていました。SARS-CoV-2ワクチンのコンパニオン診断は、特定のテストの組み合わせによって監視されることにより、永続的で信頼できる免疫保護を提供し、結果としてCOVID-19に対する医療的安全性を確保するなど、その研究段階で重要な利点を提供しました。このようにして、市場の成長を促進しました。
また、コンパニオン診断市場は、製品の launch の増加、さまざまな疾患の新しいバイオマーカーの開発、標的療法の研究開発の急増、開発途上市場でのカスタマイズ医療への需要の増加、未満の癌ケアの必要が高まっていることにより、 substantial growth を経験すると予想されています。例えば、2022年1月にアモイ診断株式会社とプレミアホールディングス（香港）有限公司は、日本で複数の抗癌剤のための保険適用コンパニオン診断として、AmoyDx パン 肺癌 PCR パネル（「PLC パネル」）を launch しました。さらに、世界的なコンパニオン診断市場の成長は、パーソナライズ医療への注目の高まりと、医薬品と診断技術の共同開発に起因しています。また、効果の欠如による薬剤に関する有害反応の増加は、コンパニオン診断の必要性を高めています。世界的に、癌の負担の増加は、人口におけるパーソナライズ医療への需要と認識を高めています。例えば、オーストラリア保健福祉研究所が発表したデータによると、2021年12月に約151,000人のオーストラリア人が癌と診断され（1日あたり413人）、49,000人が死亡しました（1日あたり135人）。企業がより良いバイオマーカーと診断のためのコラボレーションを拡大し、コスト規制に焦点を当てる中で、癌、心血管、神経障害などの適応症における多くのアプリケーションの機会が生まれています。
したがって、上記の要因はコンパニオン診断市場の成長に影響を与えています。しかし、薬の開発と関連する臨床試験の高コスト、そして多くの国における償還の問題は市場の成長を制約することが予想されます。
主要な市場動向
肺癌セグメントは、予測期間中に市場で重要なシェアを持つと予想されています。
腫瘍に対するターゲット療法の治療決定において、伴走診断テスト（CDX）は必須と見なされています。伴走診断を初期治療の一環として受けた肺がん患者は、テストを受けていない患者よりも生存利益が大きいです。世界的に見ると、非小細胞肺癌（NSCLC）の高い発生率と、この疾患に対する腫瘍学的伴走診断テストの開発の増加が、セグメントの成長を促進すると予想されています。例えば、2022年8月、米国FDAは、非小細胞肺癌（NSCLC）においてHER2（ERBB2）活性化変異（SNVsおよびエクソン20挿入）を持つ患者を特定する伴走診断（CDx）として、サーモフィッシャーサイエンティフィックのオンコマインDxターゲットテストに事前市場承認を与えました。ENTERは、第一三共とアストラゼネカにより共同開発・商業化された精密に設計されたHER2指向抗体薬物複合体（ADC）です。また、2021年7月には、ラボコープが、LUMAKRAS（ソトラシブ）による治療の対象となる非小細胞肺癌（NSCLC）患者を特定するための伴走診断であるtherascreen KRAS PCR変異分析を開始しました。これは、アムジェンによって開発された新しい治療オプションです。
さらに、肺癌は最も一般的な癌の形態です。肺癌研究財団によると、2022年にアメリカ合衆国で236,740人が肺癌と診断され、肺癌の伴走診断に対する需要が増加しています。これは、今後の予測期間における市場の成長を助けると見込まれています。
したがって、上記の要因は予測期間中に市場のセグメント成長を促進すると期待されています。
北米は予測期間中に主要な市場シェアを保持すると期待されています。
北米は全体的なコンパニオン診断市場を支配しており、アメリカ合衆国が重要な貢献国として浮上しています。コンパニオン診断は、さまざまなオンコロジー薬の治療決定ツールとして重要視されており、これもFDAがリスクに関してこれらのアッセイを分類する方法に反映されています。コンパニオン診断の臨床試験は、COVID-19パンデミックにもかかわらず製薬業界の最前線に立っており、臨床成功の確率を高める助けとなっています。SARS-CoV-2に感染している人を特定するためのテストキットは高い需要がありました。COVID-19は、研究開発において診断テストメーカーの主な焦点であり続けました。2020年5月、MiraDxはアメリカ合衆国でCOVID-19に基づくテストサービスを提供するためにラボを設立しました。同社は、このラボが9,000件以上のテストを正確に分析できると主張しています。
アメリカにおけるがんの増加する負担は、市場の成長を促進することが期待されています。アメリカガン協会によると、2022年1月までにアメリカでは2022年末までに合計190万件の新しいがんの症例が予想されています。さらに、慢性疾患を持つ人々がアメリカにおけるコンパニオン診断の最も頻繁な利用者であり、彼らが市場の成長を牽引しています。
主要プレイヤーによる製品の発売と政府の承認が、コンパニオン診断市場の成長を促進しています。例えば、2021年10月にアメリカ食品医薬品局は、早期乳がん（EBC）の再発リスクが高い患者の特定を助けるアジャイル社のKi-67 IHC MIB-1 pharmDx（ダコ・オムニス）を承認しました。これにより、北米における予測期間の市場成長がさらに促進されるでしょう。
上述した要因により、北米は世界のコンパニオン診断市場で重要なシェアを持つと予測されています。
競争環境
伴侶診断市場は中程度に分散しており、競争が激しいです。企業が個別化医療、共同開発活動、および薬物副作用の増加に焦点を当てているため、研究対象市場における競争が高まると期待されています。主な市場プレーヤーには、アボットラボラトリーズ社、アジレント・テクノロジーズ社、F・ホフマン・ラ・ロッシュ社、ビオメリュー社、キアゲン社などがあり、研究対象市場全体の競争が高まっています。
追加の利点：
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