医薬品安全性監視・医薬品安全性ソフトウェア市場は、2021年に1億6,508万ドルの価値があり、2027年までには約2億3,868万ドルに達すると予測されています。この成長は、約6.49%のCAGRに基づいています。COVID-19パンデミックの影響により、医薬品の副作用報告が増加しており、医薬品安全性ソフトウェアの需要が高まっています。例えば、2020年に発表された研究では、847人の入院患者のうち71人が副作用によるものであり、これは市場の成長を促進する要因となるでしょう。

北米は医薬品安全性監視・医薬品安全性ソフトウェア市場を支配しており、研究投資や政府の取り組みが影響しています。米国では、副作用が入院や死亡の主要な原因となっており、これが市場の成長を後押ししています。例えば、2020年から2021年にかけて、1回目のモダーナCOVID-19ワクチン投与後に10件のアナフィラキシー反応が検出されました。また、FDAはCOVID-19緊急使用承認商品の副作用報告システムを導入し、適切な情報の収集と報告を促進しています。

薬剤監視および薬剤安全ソフトウェア市場は、2021年に1億6508万ドルと評価されると推定されています。2027年には約2億3868万ドルに達すると予想されており、予測期間中にほぼ6.49％のCAGRを記録する見込みです。
新型コロナウイルス感染症による脅威の進化は、世界中のコミュニティ、産業、ビジネス、そして生活に悪影響を及ぼしています。医療モニタリングと安全性報告は、いくつかの潜在的な治療法がコロナウイルス感染症の治療に使用される中で不可欠です。ロピナビル/リトナビル、ヒドロキシクロロキン（HCQ）、およびレムデシビルなどの医薬品は、感染症の治療に再利用されています。これらの薬のいくつかについての疑われる有害薬反応の可能性は、ウプサラモニタリングセンター（UMC）によって管理される個別症例安全性報告データベース「VigiBase」に既に提出されています。そのため、有害薬反応の発生率の上昇は、パンデミックの中で有害事象報告システムの需要を加速させると予想されています。
2021年3月、COVID-19に対する対応として、連邦食品医薬品局はCOVID-19緊急使用承認（EUA）製品のためのFAERS公共ダッシュボードを開始しました。COVID-19 EUA FAERS公共ダッシュボードは、COVID-19のEUAの下で使用される薬物および治療用生物製品に関してFAERSに提出された有害事象報告の週次更新を提供します。このような政府の取り組みは、調査対象市場に成長の可能性をもたらすでしょう。
薬剤監視および薬物安全ソフトウェア市場は、副作用（ADR）の発生率の増加により高い成長を記録すると予想されており、これが薬剤監視および薬物安全ソフトウェア市場の成長の主要な推進要因です。
たとえば、2020年に発表された「有害薬物反応と医薬品エラーによる緊急入院 - スペインにおける人口ベースの研究」という記事によると、合計847人の患者が緊急入院しました。そのうち、71人がADR（8.4%）が原因で入院しました。平均年齢は73歳±15.9年で、入院時の処方薬の平均数は7.3±3.6剤/患者でした。このため、より多くの入院が有害薬物反応によるものとなっています。これにより、今後数年間でAERソフトウェアの需要が高まる可能性があります。
市場の成長を促進している要因には、薬の数の増加、ポリファーマシーの増加傾向、薬の安全規制に関する政府の方針などにより、契約研究や契約製造に関与するアウトソーシング企業による薬剤監視および薬剤安全ソフトウェアの採用の増加が含まれます。しかし、医療専門家の間で薬剤監視やADRに関する認識や知識が不足していること、および薬の副作用が、薬剤監視および薬剤安全ソフトウェア市場の成長を制約しています。
重要な市場トレンド

完全統合ソフトウェアは予測期間中に高いCAGRを記録する見込みです

組織の薬剤安全性報告プロセスを監視し追跡することで、問題が発生した際に迅速に報告され対処されることを保証し、遅延や虚偽報告を防ぐことができます。これにより、規制違反や金銭的罰則、不必要な注目を避けることができます。
問題追跡ソフトウェアは、疑わしい副作用の電子報告と効果的なデータ分析を可能にします。これにより、安全上の問題を早期に発見できるようになります。垂直成長は、問題追跡ソフトウェア分野で活動している主要市場プレイヤーの強力な足場によって助けられると予測されています。例えば、2020年10月に、Extedo GmbHは、計画と追跡、文書管理、登録管理、提出管理、安全管理の5つの主要ハブを提供する新製品EXTEDOpulseを発表しました。これは、クライアントの完全な製品ラインのために、規制行動、プロセス、申請、およびコミットメントを効果的に準備し、追跡します。
さらに、COVID-19パンデミックに伴い、多くの企業が患者により良いサービスを提供するために、新しい問題追跡ソフトウェアを導入しました。たとえば、2021年5月にDialog Solutionsは次世代の薬物監視文献モニタリング「ドラッグセーフティトリアジャー」を発表しました。2020年5月には、医薬品および医療機器規制庁がCOVID-19治療のための新しい薬物監視報告プラットフォーム「イエローカード COVID-19 報告サイト」を立ち上げました。この新しいオンライン報告サイトは、COVID-19治療に使用される療法から生じる可能性のある副作用を追跡し、病気の安全な治療に関する知識基盤を構築することを目指しています。このような製品の立ち上げは、セグメント成長に貢献する可能性があります。
副作用反応（ADR）の発生率が増加しているため、今後数年間でAERソフトウェアの需要が高まると予想されます。
北米が市場を支配しており、予測期間でも同様であると期待されています。
北米は、研究費用の増加と政府のイニシアチブにより、ファーマコビジランスと薬剤安全ソフトウェア市場を支配していることがわかります。有害事象は、米国における入院や死亡の主な原因のひとつであり、ファーマコビジランスと薬剤安全ソフトウェア市場を促進しています。たとえば、2020年から2021年の間に、ワクチン有害事象報告システムによって、報告された4,041,396件のモデルナCOVID-19ワクチンの初回接種後に10件のアナフィラキシーが検出されました（百万回接種あたり2.5件）。したがって、規制当局による医療情報の必要性の高まりも、このセグメントの成長を促進すると予想されています。
北米での市場成長を促進しているのは、政府によって行われている取り組みです。例えば、米国政府が実施しているオープンFDAの取り組みは、アプリケーション開発者や科学者のためのオープンサーチベースのプログラムを通じてデータベースへのアクセスを提供。米国は、関連する統計データを迅速に提供することによって、積極的な監視システムを促進するためのミニセンチネルという別のプロジェクトを開始しました。
さらに、パンデミックに対応して、アメリカの食品医薬品局はCOVID-19緊急使用承認（EUA）製品のためのダッシュボードであるFDA有害事象報告システム（FAERS）を導入しました。このツールは、COVID-19の緊急使用承認を受けた薬剤に対して提出された有害事象報告の更新を提供します。
競争環境
製薬監視および医薬品安全ソフトウェア市場で活動する企業は、革新的な研究を活用し、編集技術の開発に焦点を当てています。2019年9月、バイエルはデジタル有害事象報告ツールであるSafeTrackを発売しました。この有害事象報告ツールは、患者や医療専門家が有害事象をより簡単に、迅速に、そして便利に報告できるようにします。合併、買収、R&Dアウトソーシングや製造活動のための戦略的協力など、市場プレーヤーによって実施されている主要な戦略が市場の成長を促進しています。
主要な市場プレーヤーには、Ab Cube、ArisGlobal、Ennov Solutions Inc.、Extedo GmbH、Online Business Applications Inc.、Oracle Corporation、Sarjen Systems Pvt Ltd、Sparta Systems Inc.、United BioSource Corporation、Max Application、Veeva Systems、Phase Forwardが含まれます。
追加の利点：
マーケット見積もり（ME）シートのExcelフォーマット
アナリストサポート3ヶ月

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