世界の癌バイオマーカー検査市場は、癌罹患率の上昇と精密医療への需要拡大を背景に、予測期間を通じて力強い成長が見込まれています。本市場では、早期発見や個別化治療の実現に不可欠な次世代シーケンシング（NGS）プラットフォームが主要な技術として市場を牽引しており、特に高度な医療インフラを有する北米が大きなシェアを占める見通しです。一方で、最先端技術の導入に伴う検査コストの高騰が普及における課題となっており、今後の市場展開においては、診断の精度向上と経済的なアクセスの両立が重要な鍵となります。

市場概要

世界のがんバイオマーカー検査市場は、2024年に248.6億米ドルに達しており、2025年から2033年の予測期間中、CAGR（年平均成長率）11.5%で成長し、2033年までに677.4億米ドルに達すると予測されています。

がんバイオマーカー検査とは、がんの存在や進行を示す生物学的マーカーを分析するものです。これらのバイオマーカーには、がん細胞、あるいはがんに対して生体が反応して生成されるタンパク質、遺伝子、その他の物質が含まれます。がんバイオマーカー検査の主な用途は、早期発見、診断、予後予測、および治療の有効性評価です。

患者のがんにおける特定のバイオマーカーを特定することで、より個別化された治療計画が可能になり、最も効果的な治療法の選択が保証されます。バイオマーカー検査は、診断精度の向上、治療選択の指針、およびがん再発の兆候のモニタリングにおいて極めて重要です。

市場動向：推進要因と抑制要因

がん罹患率の上昇（推進要因）

ヘルスケアシステムが早期発見、個別化治療、および継続的なモニタリングの向上に注力していることから、がん罹患率の上昇はがんバイオマーカー検査市場の成長を大きく牽引すると予想されます。世界的にがんの症例数が増加する中で、治療が可能なより早い段階でがんを特定できる精密な診断ツールへの需要が非常に高まっており、これが患者のアウトカム向上につながっています。例えば、国際がん研究機関（IARC）によると、2022年には146万件の肺がんの新規診断がありました。また、前立腺がんの新規症例数は2025年に313万件に達すると予測されています。がん症例数の増加に伴い、さまざまなバイオマーカーへの需要も拡大する見通しです。

バイオマーカー検査は標的治療を可能にし、試行錯誤的な治療法を減らし、副作用を最小限に抑えることができます。これは、がん治療が複雑化する中で特に重要となっています。さらに、ゲノム研究の進歩とともに精密医療（プレシジョン・メディシン）への emphasis（重点）が高まっており、バイオマーカー検査のアクセシビリティと有効性が向上しています。世界的ながんの負担が増大する中、ヘルスケア提供者や研究者は、治療を最適化し患者ケアを向上させるためにバイオマーカー検査をますます採用しており、これが市場拡大の原動力となっています。

バイオマーカー検査の高コスト（抑制要因）

がんバイオマーカー検査の高コストは、特にリソースが限られた環境において、これらの技術の広範な普及に対する大きな課題となっています。これらの検査は最先端技術や専門的な知見に依存することが多く、それが価格を押し上げる要因となっています。予算制約に直面しているヘルスケアシステムにとって、バイオマーカー検査を日常的なケアに組み込むことは、財務上の困難な決定となります。この経済的障壁は、早期発見や個別化治療の利用可能性を制限するだけでなく、世界中のがんケアへの公平なアクセスを確保するための、より手頃な価格のソリューションの必要性を浮き彫りにしています。

セグメント分析

世界のがんバイオマーカー検査市場は、検査タイプ、製品タイプ、がん種、用途、および地域に基づいてセグメント化されています。

次世代シーケンシング（NGS）プラットフォーム

次世代シーケンシング（NGS）プラットフォームが、がんバイオマーカー検査市場を支配すると予想されます。

次世代シーケンシング（NGS）とは、全ゲノムまたは関心のある特定の領域の、ハイスループットかつ迅速で費用対効果の高い分析を可能にする高度なシーケンシング技術を指します。がんバイオマーカー検査において、NGSは腫瘍の遺伝的構成に関する深い洞察を提供する能力があり、より精密な検出、診断、および治療戦略を可能にするため、重要なツールとなっています。

NGSプラットフォームは、包括的かつハイスループットなゲノム知見を提供する比類のない能力により、市場をリードする構えです。現在、複数の高度な次世代シーケンシング検査およびプラットフォームが導入されており、がんを検出するためのこれらのソリューションを改善する研究が進んでいます。例えば、2024年10月、NeoGenomics, Inc.は、急性骨髄性白血病（AML）患者に対して迅速かつ包括的な遺伝子プロファイリングを提供するために設計されたNGSアッセイ「AML Express」を発売しました。

この能力は、がんの早期発見、予後予測、および治療反応のモニタリングを大幅に強化します。精密医療への需要が高まるにつれ、その正確性、拡張性、および汎用性から、NGSプラットフォームはますます好まれており、市場シェアにおいて重要な地位を占めています。

地域別分析

北米（市場をリードすると予測）

北米は、高度なヘルスケアインフラと研究開発への多額の投資に支えられ、がんバイオマーカー検査市場において支配的な地位を占めると予想されます。次世代シーケンシング（NGS）やリキッドバイオプシーを含む最先端技術へのアクセスにより、高度ながんバイオマーカー検査の臨床現場への導入が加速しています。

また、新しいバイオマーカー検査の革新と商業化の最前線に立つ主要なバイオテクノロジー企業や製薬企業が存在することで、地域の市場成長はさらに強化され、市場拡大を推進しています。

さらに、北米における精密医療および個別化治療への強い重点は、個々の患者に合わせて治療を調整する上でバイオマーカー検査が重要な役割を果たすため、需要をさらに押し上げています。がん罹患率の上昇に加え、早期発見への関心の高まりと公衆の認識向上により、信頼性の高い診断ツールへの大きなニーズが生じています。

競合状況

がんバイオマーカー検査市場における世界の主要プレーヤーは以下の通りです：

• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Illumina, Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Guardant Health
• Agilent Technologies, Inc.
• Quanterix
• Exact Sciences Corporation
• QIAGEN
• Takara Bio Inc.
• その他

主要な動向

• 2024年8月: Illumina, Inc.は、体外診断用医薬品（IVD）である「TruSight Oncology (TSO) Comprehensive」テスト、およびその最初の2つのコンパニオン診断（CDx）適応について、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。
• 2024年4月: Takara Bio USA, Inc.は、検証済みの化学技術と直感的なバイオインフォマティクスツールを備えた、自動化されたハイスループットNGSソリューションである「Shasta Single-Cell System」を発売しました。これは、腫瘍学研究における新規バイオマーカーの発見を可能にします。

本レポートを購入するメリット

• パイプラインとイノベーション: 進行中の臨床試験や製品パイプラインをレビューし、今後の医薬品の進歩を予測します。
• タイプ別パフォーマンスと市場ポジショニング: 戦略を最適化するために、製品のパフォーマンス、市場ポジショニング、および成長性を分析します。
• リアルワールドエビデンス: 製品開発に患者のフィードバックとデータを統合し、アウトカムを改善します。
• 医師の嗜好とヘルスケアシステムへの影響: ヘルスケア提供者の行動や、ヘルスケアシステムの合併が採用戦略に与える影響を調査します。
• 市場アップデートと業界の変化: 最近の規制変更、新しい政策、および新興技術を網羅します。
• 競合戦略: 競合他社の戦略、市場シェア、および新興プレーヤーを分析します。
• 価格設定と市場アクセス: 価格モデル、償還（リインバースメント）の動向、および市場アクセス戦略をレビューします。
• 市場参入と拡大: 新規市場への参入およびパートナーシップのための最適な戦略を特定します。
• 地域別成長と投資: 高成長地域と投資機会を明らかにします。
• サプライチェーンの最適化: 効率的な製品提供のためのサプライチェーンのリスクと流通戦略を評価します。
• サステナビリティと規制の影響: ヘルスケアにおける環境に優しい取り組みと進化する規制に焦点を当てます。
• 市販後調査: 市販後のデータを使用して、製品の安全性とアクセスを向上させます。
• 医薬経済学と価値に基づく価格設定: 研究開発における価値に基づく価格設定への移行と、データ駆動型の意思決定を分析します。

※本レポートは、約45の表、46の図、および180ページで構成されています。

2024年のターゲット層

• 製造業者: 製薬会社、バイオテクノロジー企業、受託製造業者（CMO）、販売代理店、病院
• 規制・政策: コンプライアンス責任者、政府機関、医療経済学者、マーケットアクセススペシャリスト
• 技術・イノベーション: 研究開発（R&D）専門家、臨床試験マネージャー、ファーマコビジランス（医薬品安全性監視）専門家
• 投資家: ヘルスケア投資家、ベンチャーファンド投資家、製薬マーケティング・販売担当者
• コンサルティング・アドバイザリー: ヘルスケアコンサルタント、業界団体、アナリスト
• サプライチェーン: 流通およびサプライチェーンマネージャー
• 消費者・アドボカシー: 患者、患者支援団体、保険会社
• 学術・研究: 学術機関

• 1 調査手法と範囲

  • 1.1 調査手法

  • 1.2 調査目的および範囲

• 2 定義と概要

• 3 エグゼクティブサマリー

  • 3.1 テストタイプ別の内訳

  • 3.2 製品タイプ別の内訳

  • 3.3 癌の種類別概要

  • 3.4 用途別の内訳

  • 3.5 地域別の内訳

• 4 ダイナミクス

  • 4.1 影響するファクター

    • 4.1.1 促進要因

      • 4.1.1.1 がんの発生率の増加
      • 4.1.1.2 ゲノムおよび分子研究の進歩
      • 4.1.1.3 XX

    • 4.1.2 抑制要因

      • 4.1.2.1 バイオマーカー検査の高コスト
      • 4.1.2.2 規制および承認に関する課題
      • 4.1.2.3 XX

    • 4.1.3 市場機会

      • 4.1.3.1 リキッドバイオプシーによるモニタリングのための、がんバイオマーカー検査との統合
      • 4.1.3.2 XX

    • 4.1.4 インパクト分析

• 5 戦略的考察と業界の展望

  • 5.1 市場のリーダーと先駆者

    • 5.1.1 新興のパイオニアと主要なプレーヤー

    • 5.1.2 売上高で業界をリードする、実績のあるブランド

    • 5.1.3 確立された製品を持つ市場のリーダー企業

  • 5.2 CXOの視点

  • 5.3 最新の動向と画期的な進歩

  • 5.4 事例研究／進行中の研究

  • 5.5 規制および償還制度の概要

    • 5.5.1 北米

    • 5.5.2 ヨーロッパ

    • 5.5.3 アジア太平洋

    • 5.5.4 ラテンアメリカ

    • 5.5.5 中東・アフリカ

  • 5.6 ポーターのファイブフォース分析

  • 5.7 サプライチェーン分析

  • 5.8 特許分析

  • 5.9 SWOT分析

  • 5.10 満たされていないニーズと課題

  • 5.11 市場参入および事業拡大のための推奨戦略

  • 5.12 シナリオ分析：最良のケース、ベースケース、および最悪のケースの予測

  • 5.13 価格分析と価格変動

  • 5.14 主なオピニオンリーダー

• 6 テストタイプ別

  • 6.1 イントロダクション

    • 6.1.1 市場規模分析、前年比成長率（％）：テストタイプ別

    • 6.1.2 市場魅力度指数、テストタイプ別

  • 6.2 遺伝性バイオマーカー検査*

    • 6.2.1 イントロダクション

    • 6.2.2 市場サイズ分析、前年比成長率（％）

  • 6.3 プロテインバイオマーカー検査

  • 6.4 循環腫瘍DNA（ctDNA）検査

  • 6.5 ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）

  • 6.6 次世代シーケンス（NGS）

  • 6.7 その他

• 7 製品タイプ別

  • 7.1 イントロダクション

    • 7.1.1 市場規模分析、前年比成長率（％）：製品タイプ別

    • 7.1.2 市場魅力度指数、製品タイプ別

  • 7.2 器具

    • 7.2.1 イントロダクション

    • 7.2.2 市場サイズ分析、前年比成長率（％）

    • 7.2.3 PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）装置

    • 7.2.4 次世代シーケンシング（NGS）プラットフォーム

    • 7.2.5 質量分析計

    • 7.2.6 ctDNA（循環腫瘍DNA）検出装置

    • 7.2.7 その他

  • 7.3 キットおよび試薬

• 8 がんタイプ別

  • 8.1 イントロダクション

  • 8.2 肺がん

    • 8.2.1 イントロダクション

    • 8.2.2 市場サイズ分析、前年比成長率（％）

  • 8.3 前立腺がん

  • 8.4 乳がん

  • 8.5 白血病

  • 8.6 その他

• 9 用途別

  • 9.1 イントロダクション

    • 9.1.1 市場規模分析、前年比成長率（％）：用途別

    • 9.1.2 市場魅力度指数、用途別

  • 9.2 医薬品の探索と開発

    • 9.2.1 イントロダクション

    • 9.2.2 市場サイズ分析、前年比成長率（％）

  • 9.3 疾病スクリーニング

  • 9.4 治療計画

  • 9.5 その他

• 10 地域別

  • 10.1 イントロダクション

    • 10.1.1 市場規模分析、前年比成長率（％）：地域別

    • 10.1.2 市場魅力度指数、地域別

  • 10.2 北米

  • 10.3 ヨーロッパ

  • 10.4 ラテンアメリカ

  • 10.5 アジア太平洋

  • 10.6 中東・アフリカ

• 11 競合情勢

  • 11.1 競合シナリオ

  • 11.2 Market Positioning/Share Analysis

  • 11.3 Mergers and Acquisitions Analysis

• 12 企業プロファイル

  • 12.1 F\. Hoffmann-La Roche Ltd\*

    • 12.1.1 企業概要

    • 12.1.2 製品ポートフォリオ

      • 12.1.2.1 製品の概要
      • 12.1.2.2 製品の主要業績評価指標（KPI）
      • 12.1.2.3 過去および予測される製品販売実績
      • 12.1.2.4 製品販売数量

    • 12.1.3 財務概要

      • 12.1.3.1 会社の収益
      • 12.1.3.2 地域別売上高の割合
      • 12.1.3.3 売上予測

    • 12.1.4 主な展開

      • 12.1.4.1 M&A
      • 12.1.4.2 主要な製品開発活動
      • 12.1.4.3 規制当局の承認など

    • 12.1.5 SWOT分析

  • 12.2 Illumina, Inc

  • 12.3 Thermo Fisher Scientific Inc

  • 12.4 Bio-Rad Laboratories, Inc

  • 12.5 Guardant Health

  • 12.6 Agilent Technologies, Inc

  • 12.7 Quanterix

  • 12.8 Exact Sciences Corporation

  • 12.9 QIAGEN

  • 12.10 Takara Bio Inc

• 13 付録

  • 13.1 サービスについて

  • 13.2 お問い合わせ