全体要約
難治性てんかん治療薬市場は、2022年にXX億ドルに達し、2023年から2030年の間にXX%のCAGRで成長し、2030年にはXX億ドルに達する見込みです。この市場では、ベンゾジアゼピンを含む薬剤が重要な役割を果たしており、ロラスパムやジアゼパムが使用されています。加えて、フェニトイン、フォスフェニトイン、バルプロ酸も含まれ、麻酔薬としてミダゾラムやプロポフォール、バルビツール酸系薬物も使用されています。
北米は2022年に市場全体の約41.3%のシェアを占め、特にCDKL5欠損症に関連する発作治療薬としてZtalmy（ガナクソロン）がFDAに承認されました。市場の主要なプレイヤーには、ファイザーやテバ製薬、バウシュヘルスなどが含まれています。また、腫瘍性疾患に対する新たな治療法の発表やFDAの承認増加が市場成長を促進する要因とされています。
北米は2022年に市場全体の約41.3%のシェアを占め、特にCDKL5欠損症に関連する発作治療薬としてZtalmy（ガナクソロン）がFDAに承認されました。市場の主要なプレイヤーには、ファイザーやテバ製薬、バウシュヘルスなどが含まれています。また、腫瘍性疾患に対する新たな治療法の発表やFDAの承認増加が市場成長を促進する要因とされています。
関連する質問
2022年における難治性てんかん治療薬市場の価値は、XX億XX米ドルです。
2023年から2030年の予測期間中、難治性てんかん治療薬市場の成長率は、XX%です。
Pfizer, Almatica Pharma LLC., Teva Pharmaceuticals USA, Inc., Genentech, Inc., Viatris Inc., NAYZILAM, SiNi Pharma Pvt Ltd, H. Lundbeck A/S, Wellona Pharma, Bausch Health Companies Inc
新しい治療法の発表の増加、FDAの企業ソフトウェアのクリアランス増加、厳しい規制要件
概要
概要
世界の難治性癲癇治療薬市場は2022年にXX億米ドルに達し、2030年までにXX億米ドルに達すると予想されており、2023年から2030年の予測期間中にXX%のCAGRで成長する見込みです。
難治性状態てんかんは、2つの静脈内薬剤に抵抗する持続的な発作を指し、そのうちの1つはベンゾジアゼピンです。状態てんかんの約40%のケースがこれを示し、急性の症状性病因が最も可能性の高い理由です。
難治性てんかん重積状態の治療に使用される薬剤は、ロラゼパムやジアゼパムを含むベンゾジアゼピンです。さらに、抗てんかん薬にはフェニトイン、フォスフェニトイン、バルプロ酸が含まれます。また、麻酔薬としてはミダゾラムやプロポフォールがあります。最後に、ペンタンバルビタールやチオペンタールなどのバルビツール酸系薬剤も、難治性てんかん重積状態の治療に使用される市場で入手可能な治療薬の一部です。
難治性発作状態の治療に使用される他の新興薬剤と方法には、低体温療法、ステロイド、免疫抑制剤、電気および磁気刺激療法、緊急のてんかん手術、ケトジェニックダイエット、ピリドキシン注入、髄液ドレナージ、マグネシウム注入が含まれます。
ダイナミクス
企業による状態てんかんの新しい方法の発表の増加
てんかん重積状態に対する新しい方法の発表が企業によって増加することが、マーケットの成長を促進すると予想されています。例えば、2023年6月21日にMarinus Pharmaceuticalsは、てんかん重積状態におけるIVガナクスロンの使用方法特許がUSPTOによって付与されたと発表しました。
企業のソフトウェアに対するFDAの承認の増加、メディケアおよびメディケイドサービスセンター（CMS）NTAPのカバレッジの導入による。
FDAの承認を受けた企業のソフトウェアの増加に、CMS NTAPカバレッジが含まれることで、世界的な難治性状態てんかん治療薬市場の成長が促進されることが期待されています。
例えば、2023年8月にFDAは、成人18歳以上の電気的状態てんかん（ESE）の診断のためにCeribellの新しいソフトウェア「ClarityPro」に510(k)クリアランスを付与しました。これにより、ClarityProは市場で利用可能な初のツールとなりました。さらに、CMSは、対象となるメディケア患者ケースごとに最大913.90ドルの新技術追加支払い（NTAP）をClarityProに対して提供しました。したがって、これらの要因により、予測期間中に市場の成長を促進することが期待されています。
厳しい規制要件
製薬業界は、特に難治性ステータスてんかんのような重篤な疾患の治療薬を開発する際に、多くの法律と規制によって管理されています。欧州医薬品庁（EMA）や米国食品医薬品局（FDA）などの機関からの規制承認を得ることは、難しく時間がかかる場合があります。これらの要件を満たすことにより、市場に新しいRSE医薬品が登場するのが遅れる可能性があり、これによって患者の治療選択肢が減少します。
セグメント分析
世界の refractory status epilepticus 薬市場は、薬剤の種類、投与経路、流通チャネル、および地域に基づいてセグメント化されています。
ベンゾジアゼピンは、予測期間中に市場で主導的な地位を占める薬剤タイプです。
ベンゾジアゼピン系薬剤は、難治性てんかん発作治療薬市場で34.5%の市場シェアを持つと予想されています。例えば、2022年6月には、ベンゾジアゼピン系の抗痙攣療法が小児における状態着床のエピソードの約62%を抑制することに成功しました。第一選択のアプローチには、通常、けいれんを引き起こす神経細胞の過剰な活動を抑える働きがあるBZDが含まれます。
地理的浸透
北米は、全世界の耐火性てんかん薬市場で最大の市場シェアを占めています。
北米は、2022年に約41.3%の市場シェアを持つ世界の耐火状態てんかん薬市場を支配しています。さらに、2022年3月にFDAは、2歳以上の患者におけるサイクリン依存性キナーゼ様5（CDKL5）欠損障害に関連する発作を治療するためにZtalmy（ガナクソロン）を承認しました。CDDは、CDKL5遺伝子の変異によって引き起こされるまれな発達性てんかん脳症（脳の機能不全）です。したがって、上記の要因により、北米は予測期間中に市場で最大のシェアを保持することが予想されています。
競争環境
市場の主要なグローバルプレーヤーには、ファイザー、アルマティカファーマLLC、テバファーマシューティカルズUSA、ジェネンテック、ヴィアトリス、ナイジラム、シニファーマプライベートリミテッド、H.ルンベック、ウェロナファーマ、バウシュヘルスカンパニーズなどが含まれています。
市場セグメンテーション
薬剤タイプ別
ベンゾジアゼピン
ロラゼパム
ジアゼパム
抗てんかん薬
フェニトイン
フォスフェニトイン
バルプロ酸
その他
麻酔薬
ミダゾラム
プロポフォール
・バルビツール酸塩
ペンバルビタール
チオペンタール
その他
投与経路による
• 口頭
静脈内 (IV)
筋肉内（IM）
舌下または頬部
• その他
流通チャネル別
病院薬局
小売薬局
オンライン薬局
地域別
北アメリカ
アメリカ合衆国
カナダ
メキシコ
ヨーロッパ
ドイツ
イギリス
フランス
イタリア
スペイン
その他のヨーロッパ
南アメリカ
ブラジル
アルゼンチン
南アメリカその他
アジア太平洋
中国
インド
日本
オーストラリア
アジア太平洋地域のその他
中東・アフリカ
主要な動向
2021年2月、マリナスファーマシューティカルズは、静脈内（IV）ガナクソロンの第3相RAISE臨床試験に最初の患者を登録したと述べました。
なぜレポートを購読するのか？
グローバル耐治性てんかん発作薬市場のセグメンテーションを薬の種類、投与経路、流通チャネルおよび地域に基づいて可視化し、重要な商業資産とプレーヤーを理解するためです。
商業機会を特定するために、トレンドと共同開発を分析します。
セメント市場のすべてのセグメントの多数のデータポイントを含むExcelデータシート。
PDFレポートは、徹底的な質的インタビューと詳細な調査に基づく包括的な分析で構成されています。
・主要プレーヤーの主要製品を含むExcel形式の製品マッピングが利用可能です。
世界の難治性てんかん薬市場調査レポートには、約61の表、61の図、および227ページが含まれています。
ターゲットオーディエンス 2023
• 製造業者/バイヤー
業界投資家 / 投資銀行家
研究専門家
新興企業
※以下の目次にて、具体的なレポートの構成をご覧頂けます。ご購入、無料サンプルご請求、その他お問い合わせは、ページ上のボタンよりお進みください。
世界の難治性癲癇治療薬市場は2022年にXX億米ドルに達し、2030年までにXX億米ドルに達すると予想されており、2023年から2030年の予測期間中にXX%のCAGRで成長する見込みです。
難治性状態てんかんは、2つの静脈内薬剤に抵抗する持続的な発作を指し、そのうちの1つはベンゾジアゼピンです。状態てんかんの約40%のケースがこれを示し、急性の症状性病因が最も可能性の高い理由です。
難治性てんかん重積状態の治療に使用される薬剤は、ロラゼパムやジアゼパムを含むベンゾジアゼピンです。さらに、抗てんかん薬にはフェニトイン、フォスフェニトイン、バルプロ酸が含まれます。また、麻酔薬としてはミダゾラムやプロポフォールがあります。最後に、ペンタンバルビタールやチオペンタールなどのバルビツール酸系薬剤も、難治性てんかん重積状態の治療に使用される市場で入手可能な治療薬の一部です。
難治性発作状態の治療に使用される他の新興薬剤と方法には、低体温療法、ステロイド、免疫抑制剤、電気および磁気刺激療法、緊急のてんかん手術、ケトジェニックダイエット、ピリドキシン注入、髄液ドレナージ、マグネシウム注入が含まれます。
ダイナミクス
企業による状態てんかんの新しい方法の発表の増加
てんかん重積状態に対する新しい方法の発表が企業によって増加することが、マーケットの成長を促進すると予想されています。例えば、2023年6月21日にMarinus Pharmaceuticalsは、てんかん重積状態におけるIVガナクスロンの使用方法特許がUSPTOによって付与されたと発表しました。
企業のソフトウェアに対するFDAの承認の増加、メディケアおよびメディケイドサービスセンター（CMS）NTAPのカバレッジの導入による。
FDAの承認を受けた企業のソフトウェアの増加に、CMS NTAPカバレッジが含まれることで、世界的な難治性状態てんかん治療薬市場の成長が促進されることが期待されています。
例えば、2023年8月にFDAは、成人18歳以上の電気的状態てんかん（ESE）の診断のためにCeribellの新しいソフトウェア「ClarityPro」に510(k)クリアランスを付与しました。これにより、ClarityProは市場で利用可能な初のツールとなりました。さらに、CMSは、対象となるメディケア患者ケースごとに最大913.90ドルの新技術追加支払い（NTAP）をClarityProに対して提供しました。したがって、これらの要因により、予測期間中に市場の成長を促進することが期待されています。
厳しい規制要件
製薬業界は、特に難治性ステータスてんかんのような重篤な疾患の治療薬を開発する際に、多くの法律と規制によって管理されています。欧州医薬品庁（EMA）や米国食品医薬品局（FDA）などの機関からの規制承認を得ることは、難しく時間がかかる場合があります。これらの要件を満たすことにより、市場に新しいRSE医薬品が登場するのが遅れる可能性があり、これによって患者の治療選択肢が減少します。
セグメント分析
世界の refractory status epilepticus 薬市場は、薬剤の種類、投与経路、流通チャネル、および地域に基づいてセグメント化されています。
ベンゾジアゼピンは、予測期間中に市場で主導的な地位を占める薬剤タイプです。
ベンゾジアゼピン系薬剤は、難治性てんかん発作治療薬市場で34.5%の市場シェアを持つと予想されています。例えば、2022年6月には、ベンゾジアゼピン系の抗痙攣療法が小児における状態着床のエピソードの約62%を抑制することに成功しました。第一選択のアプローチには、通常、けいれんを引き起こす神経細胞の過剰な活動を抑える働きがあるBZDが含まれます。
地理的浸透
北米は、全世界の耐火性てんかん薬市場で最大の市場シェアを占めています。
北米は、2022年に約41.3%の市場シェアを持つ世界の耐火状態てんかん薬市場を支配しています。さらに、2022年3月にFDAは、2歳以上の患者におけるサイクリン依存性キナーゼ様5（CDKL5）欠損障害に関連する発作を治療するためにZtalmy（ガナクソロン）を承認しました。CDDは、CDKL5遺伝子の変異によって引き起こされるまれな発達性てんかん脳症（脳の機能不全）です。したがって、上記の要因により、北米は予測期間中に市場で最大のシェアを保持することが予想されています。
競争環境
市場の主要なグローバルプレーヤーには、ファイザー、アルマティカファーマLLC、テバファーマシューティカルズUSA、ジェネンテック、ヴィアトリス、ナイジラム、シニファーマプライベートリミテッド、H.ルンベック、ウェロナファーマ、バウシュヘルスカンパニーズなどが含まれています。
市場セグメンテーション
薬剤タイプ別
ベンゾジアゼピン
ロラゼパム
ジアゼパム
抗てんかん薬
フェニトイン
フォスフェニトイン
バルプロ酸
その他
麻酔薬
ミダゾラム
プロポフォール
・バルビツール酸塩
ペンバルビタール
チオペンタール
その他
投与経路による
• 口頭
静脈内 (IV)
筋肉内（IM）
舌下または頬部
• その他
流通チャネル別
病院薬局
小売薬局
オンライン薬局
地域別
北アメリカ
アメリカ合衆国
カナダ
メキシコ
ヨーロッパ
ドイツ
イギリス
フランス
イタリア
スペイン
その他のヨーロッパ
南アメリカ
ブラジル
アルゼンチン
南アメリカその他
アジア太平洋
中国
インド
日本
オーストラリア
アジア太平洋地域のその他
中東・アフリカ
主要な動向
2021年2月、マリナスファーマシューティカルズは、静脈内（IV）ガナクソロンの第3相RAISE臨床試験に最初の患者を登録したと述べました。
なぜレポートを購読するのか？
グローバル耐治性てんかん発作薬市場のセグメンテーションを薬の種類、投与経路、流通チャネルおよび地域に基づいて可視化し、重要な商業資産とプレーヤーを理解するためです。
商業機会を特定するために、トレンドと共同開発を分析します。
セメント市場のすべてのセグメントの多数のデータポイントを含むExcelデータシート。
PDFレポートは、徹底的な質的インタビューと詳細な調査に基づく包括的な分析で構成されています。
・主要プレーヤーの主要製品を含むExcel形式の製品マッピングが利用可能です。
世界の難治性てんかん薬市場調査レポートには、約61の表、61の図、および227ページが含まれています。
ターゲットオーディエンス 2023
• 製造業者/バイヤー
業界投資家 / 投資銀行家
研究専門家
新興企業
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目次
1 調査手法と範囲
1.1 調査手法
1.2 調査目的および範囲
2 定義と概要
3 エグゼクティブサマリー
3.1 薬品タイプ別の内訳
3.2 経路別の内訳
3.3 流通チャネル別の内訳
3.4 地域別の内訳
4 ダイナミクス
4.1 影響するファクター
4.1.1 促進要因
4.1.2 抑制要因
- 4.1.2.1 厳格な規制
4.1.3 市場機会
4.1.4 影響分析
5 産業分析
5.1 ポーターのファイブフォース分析
5.2 サプライチェーン分析
5.3 価格分析
5.4 規制分析
6 COVID-<num2>の分析
6.1 COVID-<num2>に関する分析
6.1.1 COVID以前のシナリオ
6.1.2 COVID中のシナリオ
6.1.3 シナリオポストCOVID
6.2 Covid-<num2>における価格ダイナミクス
6.3 需給スペクトラム
6.4 市場におけるパンデミック時の政府取り組み
6.5 メーカーの戦略的な取り組み
6.6 まとめ
7 薬品タイプ別
7.1 イントロダクション
7.1.1 市場規模分析、前年比成長率（％）：薬品タイプ別
7.1.2 市場魅力度指標、薬品タイプ別
7.2 ベンゾジアゼピン類
7.2.1 イントロダクション
7.2.2 市場規模分析、前年比成長率（％）
7.2.3 ロラゼパム
7.2.4 ジアゼパム
7.3 抗てんかん薬
7.3.1 フェニトイン
7.3.2 ホスフェニトイン
7.3.3 バルプロ酸
7.3.4 その他
7.4 麻酔薬
7.4.1 ミダゾラム
7.4.2 プロポフォール
7.5 バルビツール酸塩
7.5.1 ペントバルビタール
7.5.2 チオペンタール
7.5.3 その他
8 投与経路別
8.1 イントロダクション
8.1.1 市場規模分析、前年比成長率（％）：経路別
8.1.2 市場魅力度指標、投与経路別
8.2 オーラル
8.2.1 イントロダクション
8.2.2 市場規模分析、前年比成長率（％）
8.3 静脈内投与（IV）
8.4 筋肉内（IM）
8.5 舌下または頬
8.6 その他
9 流通チャネル別
9.1 イントロダクション
9.1.1 市場規模分析、前年比成長率（％）：流通チャネル別
9.1.2 市場魅力度指標、流通チャネル別
9.2 病院
9.2.1 イントロダクション
9.2.2 市場規模分析、前年比成長率（％）
9.3 小売薬局
9.4 オンラインファーマシー
10 地域別
10.1 イントロダクション
10.1.1 市場規模分析、前年比成長率（％）：地域別
10.1.2 市場魅力度指標、地域別
10.2 北米
10.3 ヨーロッパ
10.4 南米
10.5 アジア太平洋
10.6 中東・アフリカ
11 競合情勢
11.1 競合シナリオ
11.2 Market Positioning/Share Analysis
11.3 Mergers and Acquisitions Analysis
12 企業プロファイル
12.1 Pfizer *
12.1.1 企業概要
12.1.2 製品ポートフォリオと概要
12.1.3 財務概要
12.1.4 主な展開
12.2 Almatica Pharma LLC
12.3 Teva Pharmaceuticals USA, Inc
12.4 Genentech, Inc
12.5 Viatris Inc
12.6 NAYZILAM
12.7 SiNi Pharma Pvt Ltd
12.8 H. Lundbeck A/S
12.9 Wellona Pharma
12.10 Bausch Health Companies Inc
13 付録
13.1 サービスについて
13.2 お問い合わせ
※英文のレポートについての日本語表記のタイトルや紹介文などは、すべて生成AIや自動翻訳ソフトを使用して提供しております。それらはお客様の便宜のために提供するものであり、当社はその内容について責任を負いかねますので、何卒ご了承ください。適宜英語の原文をご参照ください。
“All Japanese titles, abstracts, and other descriptions of English-language reports were created using generative AI and/or machine translation. These are provided for your convenience only and may contain errors and inaccuracies. Please be sure to refer to the original English-language text. We disclaim all liability in relation to your reliance on such AI-generated and/or machine-translated content.”
