本レポートは、骨格系への支持や安定を提供する整形外科用器具および骨折補助具の世界市場に関する包括的な分析を提供しています。高齢化に伴う筋骨格系疾患の増加やスポーツ関連の負傷増加、さらには低侵襲手術などの技術革新を背景に、市場は着実な成長が見込まれています。製品タイプ別ではベルトやブレースが市場を牽引しており、地域別では高齢者人口の増加やスポーツ活動の活発化により北米が大きなシェアを占めています。一方で、製品開発や販売においては、FDAやMDRなどの厳格な規制遵守が重要な課題となっており、市場の動向を把握する上で不可欠な要素となっています。

市場概要

世界の整形外科用器具および骨折補助具市場は、2024年に208.5億米ドルに達しており、2025年から2033年の予測期間においてCAGR（年平均成長率）4.7%で成長し、2033年までに323.0億米ドルに達すると予測されています。

整形外科用デバイスおよび骨折管理ツールは、筋骨格系にサポート、安定性、および補助を提供するために設計された医療機器です。これらの製品は主に、骨や関節に影響を与える損傷、変形、および疾患の治療に使用されます。ブレース、スプリント、サポーターなどの整形外科用器具は、特定の医学的目的を果たすデバイスです。これらは繰り返しの使用に耐えられるように作られており、通常、医学的な疾患のない個人には適していません。これらの器具は、疾患、損傷、弱体化、または変形した身体部位の動きを制限または排除することを目的としており、治癒を促進し機能を改善します。

市場動向

市場の推進要因

• 整形外科疾患の発症率の上昇:

骨関節炎、関節リウマチ、骨粗鬆症を含む筋骨格系疾患は、特に高齢者層において拡大しています。2022年7月のWHOのデータによると、世界中で約17億1,000万人が筋骨格系疾患を患っています。これらの疾患は世界的な障害の主な原因であり、腰痛は160カ国において障害の主要な原因として認識されています。 また、スポーツへの参加増加に伴い、整形外科的ケアを必要とするスポーツ関連の怪我が増加しています。身体活動への参加が増えるにつれ、腱障害や靭帯捻挫などの疾患がより一般的になっています。加えて、整形外科治療およびデバイスの進歩、例えば低侵襲手術手法や高度な画像技術などのイノベーションが診断の精度と治療の有効性を向上させており、市場成長を牽引しています。

業界の主要企業は、市場成長を促進する革新的な製品の発売や主要な開発を行っています。例えば、2024年6月、Water Orthopedics社は、同社の歴史における重要な節目となる革命的な純カーボンファイバー製車椅子「WAT950BEF1」の発売を発表しました。この革新的な製品は、5年間の構想と先端技術に触発された先駆的な製造プロセスの成果であり、業界初の純カーボンファイバー製車椅子となっています。これらの要因が、世界の整形外科用器具および骨折補助具市場の需要を生み出しています。

市場の抑制要因

• 厳格な規制承認:

世界の整形外科用器具および骨折補助具市場における主要な課題の一つは、製品の開発および商業化に必要とされる厳格な規制承認です。これらのデバイスは患者のケアやリハビリテーションに直接関与するため、保健当局が定める厳格な安全性、品質、および性能基準を満たす必要があります。 例えば米国では、食品医薬品局（FDA）がほとんどの整形外科用器具をクラスIまたはクラスIIの医療機器に分類しており、一般管理、または法的に販売されているデバイスとの実質的な同等性を証明するための市販前通知（510(k)）が必要となります。欧州では、製造業者は医療機器規則（MDR）を遵守しなければならず、これは従来の医療機器指令（MDD）と比較して、より包括的な文書化、臨床評価、および市販後調査を義務付けています。したがって、これらの要因が世界の整形外科用器具および骨折補助具市場の潜在的な成長を制限する可能性があります。

セグメント分析

世界の整形外科用器具および骨折補助具市場は、製品タイプ、用途、流通チャネル、および地域に基づいてセグメント化されています。

製品タイプ別

• ベルトおよびブレース:

製品タイプにおけるベルトおよびブレースのセグメントは、世界市場において最も高い市場シェアを持ち、市場を支配すると予想されています。 このセグメントには、筋骨格系の損傷や疾患の安定化、固定、およびリハビリテーションを支援することを目的とした一連のサポートデバイスが含まれます。さらに、主要企業が革新的なニーキャップ（膝サポーター）、バックサポートベルト（腰痛ベルト）、膝サポートベルトなどを導入しており、整形外科サービスの主要な進展がこのセグメントの成長を牽引しています。

例として、2024年1月、Enovis社のDJO子会社は、骨関節炎やその他の形態の膝の痛みや不安定性に苦しむ患者向けに設計された新しい「DonJoy Roam OA」膝ブレースを発表しました。Roam OAは、患部の膝から体重を再分配することで、区画性骨関節炎に関連する圧力を軽減することを目的とした、同社の最新のアンローダー技術の進歩を象徴しています。 同様に、2022年1月、Össur社は骨関節炎を持つ個人に痛み緩和とサポートを提供するために特別に設計された「ReLeaf Active」膝ブレースを発表しました。このブレースは、膝の自然な動きを模倣する独特のヒンジ設計を特徴とし、ユーザーの快適性を確保するために軽量で通気性の高い素材で構成されています。これらの要因が、世界の整形外科用器具および骨折補助具市場における同セグメントの地位を強固なものにしています。

地域別分析

北米は、世界の整形外科用器具および骨折補助具市場において、最も高い市場シェアを占め、重要な地位を保持すると予想されます。

この地域では、特に米国やカナダなどの国々で高齢者人口が大幅に増加しています。この人口動態の変化により、骨粗鬆症や関節炎などの整形外科的疾患の発症率が高まり、結果として整形外科用デバイスや治療への需要を押し上げています。また、北米地域のより多くの人々がスポーツや身体活動に従事するようになり、スポーツ関連の怪我が増加しています。この傾向により、これらの怪我を効果的に管理するためのブレースやサポーターなどの効果的な整形外科的ソリューションが必要とされています。

さらに、パートナーシップ、コラボレーション、および製品承認といった主要企業の戦略が市場成長を後押ししています。例えば、カリフォルニア州カールスバッドに拠点を置く高品質なスポーツ医学製品のサプライヤーであるBreg, Inc.は、2023年2月、Coreal Internationalとの提携を通じて中国での存在感を拡大しています。この提携により、中国の医師や患者は、同春からBregの幅広い製品ラインナップを利用できるようになります。Bregは、膝、股関節、肩、骨折修復、肘、手首、脊椎、足、足首用のブレースを含む、スポーツ医学およびリハビリテーション製品の多様なセレクションを提供。

また、2023年7月、CyMedica Orthopedics社は、ウェアラブルな膝痛治療製品を「Motive Health」としてリブランディングし、FDAの承認を経て消費者へ直接販売を開始しました。これにより、膝の不快感を経験している人が処方箋なしでデバイスを購入できるようになりました。以上の要因が、世界の整形外科用器具および骨折補助具市場における同地域の支配的な地位を固めています。

競合状況

整形外科用器具および骨折補助具市場における世界の主要企業には、以下が含まれます：

• Orthosys
• GPC Medical Ltd
• United Medicare
• Modern Medical Aids
• Apothecaries Sundries Mfg. Pvt. Ltd.
• Samsonorthotics.com
• TYNOR ORTHOTICS
• Collateral Medical Pvt Ltd, Inc.
• Aapson Orthotics
• GWS Surgicals LLP.
• ENOVIS CORPORATION

（その他）

主要な動向

• 2023年12月: 整形外科用器具の著名なブランドであるTynor Orthotics社は、パンジャブ州モハリに最先端の製造施設を設立するため、80億ルピーの戦略的投資を行いました。高度な技術、プロセス、およびインフラを備えたこの新施設は、インドおよびその先の整形外科およびヘルスケアの展望に革命を起こすことを目的としています。
• 2023年11月: インドは、現在の地政学的状況により、高品質な整形外科用ソフトグッズの重要なサプライヤーとして急速に台頭しており、市場リーダーとして中国を追い抜く強い潜在能力を持っています。外国市場は、パンデミックを受けて単一の拠点への依存を減らすため、サプライチェーンにおけるインドの代替手段を積極的に求めています。
• 2022年8月: DonJoy社は、足首の捻挫から回復している個人にサポートと安定性を提供するために設計された、軽量で快適な整形外科用デバイス「Vizor 120」足首ブレースを発表しました。このブレースは、足首の輪郭にフィットする独特の空気充填パッドを特徴としており、カスタマイズされたフィット感を提供します。

レポートの購入理由

• パイプラインとイノベーション: 進行中の臨床試験や製品パイプラインをレビューし、医療機器および医薬品における今後の進歩を予測します。
• 製品パフォーマンスと市場ポジショニング: 戦略を最適化するために、製品のパフォーマンス、市場ポジショニング、および成長の可能性を分析します。
• リアルワールドエビデンス: 患者のフィードバックとデータを製品開発に統合し、治療成果を向上させます。
• 医師の嗜好とヘルスケアシステムへの影響: ヘルスケア提供者の行動や、ヘルスケアシステムの合併が採用戦略に与える影響を調査します。
• 市場アップデートと業界の変化: 最近の規制変更、新しい政策、および新興技術を網羅します。
• 競合戦略: 競合他社の戦略、市場シェア、および新興プレーヤーを分析します。
• 価格設定と市場アクセス: 価格モデル、償還（リインバースメント）の動向、および市場アクセス戦略をレビューします。
• 市場参入と拡大: 新規市場への参入およびパートナーシップのための最適な戦略を特定します。
• 地域の成長と投資: 高成長地域および投資機会を明らかにします。
• サプライチェーンの最適化: 製品を効率的に配送するためのサプライチェーンのリスクと流通戦略を評価します。
• 持続可能性と規制の影響: ヘルスケアにおける環境に配慮した慣行と進化する規制に焦点を当てます。
• 市販後調査: 市販後のデータを使用して、製品の安全性とアクセスを向上させます。
• 医療経済学と価値に基づく価格設定: R&Dにおける価値に基づく価格設定への移行と、データ駆動型の意思決定を分析します。

本レポートは、65の主要な表、60以上の視覚的にインパクトのある図、および176ページにわたる専門的な洞察を提供し、市場環境の完全な全体像を提示します。

2024年のターゲット層

• 製造業者: 製薬会社、医療機器メーカー、バイオテクノロジー企業、受託製造業者（CMO）、販売代理店、病院
• 規制および政策: コンプライアンス責任者、政府機関、医療経済学者、市場アクセススペシャリスト
• テクノロジーおよびイノベーション: AI/ロボティクスプロバイダー、研究開発（R&D）専門家、臨床試験マネージャー、ファーマコビジランス（医薬品安全性監視）専門家
• 投資家: ヘルスケア投資家、ベンチャーキャピタル投資家、製薬マーケティング・営業担当者
• コンサルティングおよびアドバイザリー: ヘルスケアコンサルタント、業界団体、アナリスト
• サプライチェーン: 流通およびサプライチェーンマネージャー
• 消費者およびアドボカシー: 患者、アドボカシーグループ（患者団体）、保険会社
• 学術および研究: 学術機関

• 1 市場の概要と範囲

  • 1.1 報告書の目的

  • 1.2 レポートの範囲と定義

  • 1.3 レポート範囲

• 2 経営層への示唆と主要なポイント

  • 2.1 市場のハイライトと戦略的考察

  • 2.2 主要なトレンドと今後の予測

  • 2.3 製品タイプ別の内訳

  • 2.4 用途別の内訳

  • 2.5 流通チャネル別の内訳

  • 2.6 地域別の内訳

• 3 ダイナミクス

  • 3.1 影響するファクター

    • 3.1.1 促進要因

      • 3.1.1.1 整形外科疾患の増加傾向
      • 3.1.1.2 技術進歩
      • 3.1.1.3 XX

    • 3.1.2 抑制要因

      • 3.1.2.1 厳格な規制当局の承認
      • 3.1.2.2 機器および処置の高コスト
      • 3.1.2.3 XX

    • 3.1.3 市場機会

      • 3.1.3.1 新興市場における拡大
      • 3.1.3.2 XX

    • 3.1.4 インパクト分析

• 4 戦略的考察と業界の展望

  • 4.1 市場のリーダーと先駆者

    • 4.1.1 新興のパイオニアと主要なプレーヤー

    • 4.1.2 売上高で業界をリードする有力ブランド

    • 4.1.3 確立された製品を持つ市場のリーダー企業

  • 4.2 最新の動向と画期的な進歩

  • 4.3 規制および償還制度の概要

    • 4.3.1 北米

    • 4.3.2 ヨーロッパ

    • 4.3.3 アジア太平洋

    • 4.3.4 南米

    • 4.3.5 中東・アフリカ

  • 4.4 ポーターのファイブフォース分析

  • 4.5 サプライチェーン分析

  • 4.6 特許分析

  • 4.7 SWOT分析

  • 4.8 満たされていないニーズと課題

  • 4.9 市場参入および事業拡大のための推奨戦略

  • 4.10 シナリオ分析：最良のケース、ベースケース、および最悪のケースの予測

  • 4.11 価格分析と価格変動

  • 4.12 主なオピニオンリーダー

• 5 整形用器具および骨折治療用具市場：製品タイプ別

  • 5.1 イントロダクション

    • 5.1.1 製品タイプ別の分析と前年比成長率（％）

    • 5.1.2 市場魅力度指数、製品タイプ別

  • 5.2 ベルトとサスペンダー*

    • 5.2.1 イントロダクション

    • 5.2.2 市場サイズ分析、前年比成長率（％）

    • 5.2.3 膝蓋骨

    • 5.2.4 背部サポートベルト

    • 5.2.5 膝用サポーターベルト

  • 5.3 頸椎装具

  • 5.4 松葉杖

  • 5.5 骨折補助具

  • 5.6 ギプスと装具

  • 5.7 股関節サポート

  • 5.8 足および足首のサポート

  • 5.9 その他

• 6 整形用器具および骨折用補助具市場：用途別

  • 6.1 イントロダクション

    • 6.1.1 市場規模分析、前年比成長率（％）：用途別

    • 6.1.2 市場魅力度指数、用途別

  • 6.2 骨折

    • 6.2.1 イントロダクション

    • 6.2.2 市場サイズ分析、前年比成長率（％）

  • 6.3 神経疾患

  • 6.4 スポーツ外傷

  • 6.5 捻挫

  • 6.6 その他

• 7 整形用器具および骨折治療器具市場：流通チャネル別

  • 7.1 イントロダクション

    • 7.1.1 市場規模分析、前年比成長率（％）：流通チャネル別

    • 7.1.2 市場魅力度指数、流通チャネル別

  • 7.2 病院内薬局

    • 7.2.1 イントロダクション

    • 7.2.2 市場サイズ分析、前年比成長率（％）

  • 7.3 小売薬局

  • 7.4 オンライン薬局

• 8 整形外科用器具および骨折治療用具市場：地域別市場分析と成長機会

  • 8.1 イントロダクション

    • 8.1.1 市場規模分析、前年比成長率（％）：地域別

    • 8.1.2 市場魅力度指数、地域別

  • 8.2 北米

  • 8.3 ヨーロッパ

  • 8.4 南米

  • 8.5 アジア太平洋

  • 8.6 中東・アフリカ

• 9 競合状況と市場におけるポジショニング

  • 9.1 Competitive Overview and Key Market Players

  • 9.2 Market Share Analysis and Positioning Matrix

  • 9.3 Strategic Partnerships, Mergers & Acquisitions

  • 9.4 Key Developments in Product Portfolios and Innovations

  • 9.5 Company Benchmarking

• 10 企業プロファイル

  • 10.1 Orthosys\*

    • 10.1.1 企業概要

    • 10.1.2 製品ポートフォリオ

      • 10.1.2.1 製品の概要
      • 10.1.2.2 製品の主要業績評価指標（KPI）
      • 10.1.2.3 過去および予測される製品販売実績
      • 10.1.2.4 製品販売数量

    • 10.1.3 財務概要

      • 10.1.3.1 企業収益
      • 10.1.3.2 地域別売上高の割合
      • 10.1.3.3 売上予測

    • 10.1.4 主な展開

      • 10.1.4.1 M&A
      • 10.1.4.2 主要な製品開発活動
      • 10.1.4.3 規制当局の承認など

    • 10.1.5 SWOT分析

  • 10.2 GPC Medical Ltd

  • 10.3 United Medicare

  • 10.4 Modern Medical Aids

  • 10.5 Apothecaries Sundries Mfg\. Pvt\. Ltd

  • 10.6 Samsonorthotics\.com

  • 10.7 TYNOR ORTHOTICS

  • 10.8 Collateral Medical Pvt Ltd, Inc

  • 10.9 Aapson Orthotics

  • 10.10 GWS Surgicals LLP

  • 10.11 ENOVIS CORPORATION

• 11 前提と調査手法

  • 11.1 データ収集方法

  • 11.2 データのトライアンギュレーション

  • 11.3 予測手法

  • 11.4 データ検証と妥当性確認

• 12 付録

  • 12.1 サービスについて

  • 12.2 お問い合わせ