非ホジキンリンパ腫のグローバル市場：2023年〜2030年 ‐ 医薬品/生命科学市場

2022年の世界非ホジキンリンパ腫（NHL）市場は73億ドルに達し、2030年には135億ドルに成長すると予測されています。市場は年平均成長率（CAGR）が8.2％で推移し、特に標的療法の開発と商業化が重要視されています。新たな治療アプローチの進展や、NHLバイオロジーに関する研究開発が進行中であり、政府の支援政策も市場成長を後押ししています。

さらに、FDAの承認が増加し、治療選択肢が広がることが市場を牽引しています。例えば、Genentechのmosunetuzumabが優先審査を受けたことや、Kite Pharmaと大日本住友製薬のYescartaが日本で承認されたことが挙げられます。一方で、薬剤耐性やCOVID-19の影響、ロシア・ウクライナ紛争による医療インフラの破壊が市場に挑戦をもたらしています。

市場概況
グローバル非ホジキンリンパ腫市場は2022年に73億米ドルに達し、2030年までに135億米ドルに達する見込みで、魅力的な成長を遂げると予測されています。グローバル非ホジキンリンパ腫市場は、予測期間（2023年-2030年）中に年平均成長率（CAGR）8.2％を示すと期待されています。
NHL市場は、標的療法の開発と商業化において著しい重点が置かれています。バイオマーカーの同定と活用はNHLにおいて重要性を増しており、治療効果と価値を評価するために現実の証拠を生成することがますます重要になっています。これらのトレンドは、個別化されたアプローチ、改善された結果、そして治療の過程における患者体験の向上に焦点を当てて、NHL治療の進化する風景を形成しています。
さらに、NHL市場は革新的な治療アプローチの開発、NHL生物学を理解するための広範な研究開発活動、医療サービスへのアクセスを向上させ、好意的な reimbursement システムを提供することを目的とした支援的な政府の政策によって推進されています。
市場の動向
FDAの承認の増加が、グローバルな非ホジキンリンパ腫市場を押し上げると予想されています。
ジェネンテック（ロシュグループの一員）は、2022年7月5日に、アメリカ食品医薬品局（FDA）がモスネトゥズマブの生物学的製剤許可申請（BLA）を受理し、優先審査を付与したことを発表しました。この潜在的な初のクラスのCD20xCD3 T細胞結合二特異的抗体は、少なくとも2回の前治療を受けた再発または難治性濾胞性リンパ腫（FL）の成人の治療において評価されています。
FLは、初期治療後の成長が遅く、再発が頻繁に見られる最も一般的な非ホジキンリンパ腫（NHL）の惰性型です。FDAは、革新的な癌免疫療法であるモスネツズマブの承認に関する決定を2022年12月29日までに行うと予想されています。
同様に、2022年12月22日、ギリアド社の子会社であるカイトファーマ社と、大日本住友製薬株式会社は、日本の厚生労働省（MHLW）が、再発/難治性大B細胞リンパ腫（R/R LBCL）：びまん性大B細胞リンパ腫、原発性縦隔大B細胞リンパ腫、変化した濾胞性リンパ腫、高悪性度B細胞リンパ腫の患者に対する初回治療として、キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法「イェスカータ（アキシカブタゲン・シロレクセル）」を承認したと共同発表しました。
Yescartaは、CD19抗原を標的としたCAR T細胞の以前の輸血を受けていない患者にのみ使用されるべきです。したがって、増加するFDAの承認は、世界の非ホジキンリンパ腫市場を牽引することが期待されています。
非ホジキンリンパ腫の治療に関する研究の進展と早期病期進行リスクの予測が、世界の非ホジキンリンパ腫市場を牽引すると期待されています。
2023年1月25日に発表されたアメリカ臨床腫瘍学会（ASCO）の記事によると、2022年のアメリカ血液学会（ASH）の年次総会と展示会では、ルイジアナ州ニューオーリンズで12月10日から13日まで開催され、非ホジキンリンパ腫の分野における重要な研究結果が発表されました。
さらに、2つの研究がリンパ腫患者の早期病気進行の予測に焦点を当てました。最初の研究では、FLIPI24モデルが紹介され、年齢、ヘモグロビンレベル、白血球数、乳酸脱水素酵素レベル、ベータ-2-ミクログロブリンレベルなどの要因を利用して、早期病気進行のリスクがある濾胞性リンパ腫患者を特定しました。
第二の研究では、CCP-32予測因子というゲノムベースのモデルを利用して、早期疾患進行のリスクがあるびまん性大細胞型B細胞リンパ腫の患者を特定しました。ASH年次総会で発表されたこれらの研究結果は、非ホジキンリンパ腫に対する新しい治療アプローチや、早期疾患進行のリスクがある患者を特定するのに役立つ予測モデルについて貴重な洞察を提供します。したがって、上記の要因により、市場は予測期間中に成長すると予想されています。
薬剤耐性による重大な課題が、全世界の非ホジキンリンパ腫市場の妨げになると予想されています。
非ホジキンリンパ腫（NHL）における薬物耐性は、癌細胞が特定の治療法の効果に適応し、耐性を持つようになる際に発生します。この耐性は、遺伝子変異、薬物ターゲットの変化、代替シグナル伝達経路の活性化、またはDNA修復機構の強化など、さまざまなメカニズムから生じる可能性があります。薬物耐性はNHLの管理において重大な課題をもたらし、治療失敗、病気の進行、患者にとって限られた治療選択肢につながる可能性があります。
NHLにおける薬剤耐性の例は、化学療法を受けている患者に見られます。特に、アンスラサイクリンと呼ばれるクラスの薬剤です。アンスラサイクリンは、びまん性大細胞型リンパ腫（DLBCL）を含むNHLの治療に一般的に使用されています。しかし、一部のDLBCL患者はアンスラサイクリンに対して耐性を示し、治療の失敗や予後の悪化を引き起こす可能性があります。
COVID-19影響分析
COVID-19のパンデミックは、非ホジキンリンパ腫（NHL）市場に大きな影響を与えました。パンデミックの最中、多くの医療システムが圧倒され、緊急でない医療手続きやスクリーニングが延期またはキャンセルされました。この結果、NHLの診断と患者の治療開始が遅れることになりました。そのため、一部のNHLケースは後期に診断され、治療結果に影響を与える可能性があります。
臨床試験は、NHLの新しい治療法を開発し、結果を改善するために重要です。しかし、パンデミックは臨床試験の実施を妨げ、多くのサイトが一時的に参加者募集を停止したり、患者の安全を優先するためにプロトコルを修正したりしました。これにより、試験の完了や新しい治療法の利用可能性に遅れが生じました。
さらに、パンデミックの間に研究開発の焦点が移り、COVID-19のワクチンと治療法の開発に大きな重点が置かれました。このリソースと関心の移行は、一時的にNHL関連の研究開発活動の進展に影響を与えた可能性があります。
ロシア・ウクライナ紛争分析
ロシア・ウクライナ紛争は、両国の生活のさまざまな側面、特に医療や非ホジキンリンパ腫（NHL）の管理に重大な影響を与えています。この紛争は、影響を受けた地域における医療インフラの破壊や混乱を引き起こしました。病院やクリニックなどの医療施設が損傷を受けたり、アクセスできなくなったりしたため、NHLの患者が適切な診断、治療、アフターケアを受けることが難しくなっています。
この紛争により、診断機器、医薬品、専門的な医療従事者を含む医療資源の利用可能性が制限されました。この不足は、NHL患者に対して診断の遅延、不十分な治療選択肢、および最適でない疾患管理を引き起こす可能性があります。
この紛争は、人口の移動を引き起こし、人々は自宅を離れ、安全な地域に避難を余儀なくされています。この移動は、患者のケアの継続性に悪影響を及ぼす可能性があり、彼らは通常の医療提供者や治療施設にアクセスするのが難しくなり、NHL治療に中断が生じる可能性があります。
セグメント分析
グローバルな非ホジキンリンパ腫市場は、疾患タイプ、薬剤クラス、投与経路、流通チャネル、および地域に基づいてセグメント化されています。
CAR T細胞療法は、急速に進化する治療アプローチと臨床試験の増加により、ドラッグクラスセグメントからの市場シェアの20.5％を占めています。
CAR T細胞療法は、特定のタイプの非ホジキンリンパ腫（NHL）に対する非常に有望で急速に進化している治療アプローチとして注目されています。CAR T細胞療法は、患者のT細胞を遺伝的に修飾し、がん細胞を特異的に標的とするキメラ抗原受容体（CAR）を発現させることを含みます。これらの工学的に改変されたT細胞は、患者に再注入され、がん細胞を認識して破壊します。
CAR T細胞療法は、びまん性大細胞リンパ腫（DLBCL）や濾胞性リンパ腫（FL）などの特定のサブタイプを含むB細胞悪性腫瘍の治療において、顕著な有効性を示しています。例えば、CAR T細胞療法製品のアキサキャブタゲン シロレクス（イエスカルタ）およびティサゲンレクルセク（キムリア）は、再発または難治性のDLBCLおよびFLの治療のために規制当局によって承認されています。
CAR T細胞療法の採用は、他の治療に失敗した患者において高い反応率と持続的寛解を含む優れた臨床結果により急速に増加しています。しかし、CAR T細胞療法は現在特定の適応症に対して承認されており、すべてのNHL患者に適しているわけではないことに注意することが重要です。これは、他の治療オプションが尽きたか失敗した場合に主に使用されます。
さらに、2022年に、Lazaros Lekakisによって識別番号ML43165の介入試験が実施されました。この試験は、再発または難治性の急性非ホジキンリンパ腫（NHL）患者を対象にした、FDA承認の抗CD19 CAR-T療法の有効性を評価するための単腕第2相試験です。補強治療としてモスニュタズマブとポラツズマブを続けて投与します。この研究の推定完了日は2027年12月です。したがって、上記の要因により、この市場セグメントは予測期間中に最大の市場シェアを保持することが期待されています。
地理的分析
北米は、NHLの発生率の上昇といくつかの治療法の承認により、約41.9％の市場シェアを占めています。
NHLの増加する発生率、いくつかの治療法の承認、病気に対する認識の高まり、および臨床試験の増加が予測期間中に北米地域を後押しすることが期待されています。
例えば、2023年4月19日、アメリカ食品医薬品局（FDA）は、以前治療を受けていないびまん性大細胞リンパ腫（DLBCL）や高悪性度B細胞リンパ腫（HGBL）の成人患者に対して、エロツズマブ・ベドチン-piiq（ポリビィ、ジェネンテック社）とリツキシマブ製品、シクロフォスファミド、ドキソルビシンおよびプレドニゾロン（R-CHP）を承認したと発表しました。
同様に、2022年4月1日に、食品医薬品局は初回化学免疫療法に耐性がある、または初回化学免疫療法から12か月以内に再発した成人患者のために、アキサイカブタゲンシロレウセル（イエスカータ、カイトファーマ社）を承認しました。これは、原発性中枢神経系リンパ腫の患者の治療には適していません。
競争環境
市場の主要なグローバルプレーヤーには、AbbVie, Inc. (Pharmacyclics LLC)、アストラゼネカ plc、バイエル AG、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 (Celgene Corp.)、ギリアド サイエンシズ社 (Kite Pharma)、ジョンソン・エンド・ジョンソン (Janssen Biotech, Inc.)、メルク＆カンパニー社、ノバルティス AG、ロシュホールディング AG (F. Hoffmann-La Roche AG)、シーゲン社 (Seattle Genetics, Inc.)、武田薬品工業株式会社、テバ製薬工業株式会社などがあります。
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