全体要約
北米は2022年に市場シェアの約38.4%を占め、医療インフラの整備やデジタル化の進展が背景にあります。アジア太平洋地域は、今後最も急成長すると期待されています。主要企業には、RAYLYTIC GmbH、Veeva Systems、Medidata Solutionsなどがあり、2023年にはSyneos HealthとEquicareが提携し、臨床試験データの移転を効率化することが発表されています。市場の拡大は、技術革新と共に進んでいます。
関連する質問
2022年のグローバル電子データ収集システム市場の価値は、US$ XX百万です。
電子データ収集システム市場の予測年数は2023-2030年で、成長率はXX%です。
RAYLYTIC GmbH, Florence Healthcare, OpenClinica, LLC, Medidata Solutions, Sitero, Acceliant, Fountayn, Veeva Systems, Castor EDC, Clinical Ink
EDCの技術革新、モバイルベースのEDCソリューション、契約研究機関(CRO)との密接な連携
概要
グローバル電子データキャプチャシステム市場は2022年にXX百万米ドルに達し、2030年までにXX百万米ドルに達する見込みで、予測期間2023年から2030年にかけてXX%のCAGRで成長すると予想されています。
電子データキャプチャ(EDC)システムは、臨床研究および医療データ管理の重要な要素です。これらのシステムは、臨床試験データを電子的に収集、検証、管理するために作られています。従来の紙ベースのデータ収集技術は、主にEDCシステムによって置き換えられています。これにより、より高い精度、より良いデータ品質、迅速なデータ入力およびクエリ解決、そして臨床試験や研究の全体的な効率の向上など、多くの利点があります。
EDC技術は、人為的エラーや信頼性の低いITシステムによる接続の問題から生じたデータの整合性に対する懸念が解消されるにつれ、進化してきました。臨床試験におけるEDCの使用は、過去10年間で人気が高まっています。臨床試験の前、実施中、及び後に収集されるデータの量は、医療業界が電子記録管理といった新しい技術や進展を採用するにつれて増え続けています。
市場動向:ドライバーと制約
EDCの技術の進歩
臨床試験や他の研究では、データ収集手続きを合理化し、全体的な効果を高める電子データキャプチャ(EDC)システムが一般的に使用されています。EDCシステムの市場は、多くの推進要因の結果として拡大し、発展しています。クラウドコンピューティング、スマートフォンアプリ、IoT(モノのインターネット)などの技術の進歩によって、EDCシステムの可能性が向上しています。モバイルベースのEDCソリューションにより、リアルタイムでのデータ入力と監視が可能になり、プロセスの効果が改善されています。
例えば、2022年11月に、臨床試験における電子データ収集(EDC)、データクリーニング、および報告のためにVeeva Systemsを使用して、ExcelyaはVault EDCを利用しています。迅速なデータベース構築サイクルと、途中での研究デザイン変更時のダウンタイムがないことは、フルサービスの契約研究機関(CRO)にとって利点となります。Veevaの先進的な製品とサービスは、私たちが困難な臨床研究を扱う方法を革命的に変えました。
EDCシステムは、人的エラーの可能性を低下させることでデータの質と正確性を確保することにも寄与しています。臨床試験や研究は、正確で信頼できるデータなしには成功することができません。多くの製薬会社やバイオテクノロジー企業は、臨床研究を実施するために契約研究機関(CRO)と契約します。効果的なデータ管理のために、これらのCROはしばしばEDCシステムを使用し、これが市場の拡大に寄与しています。
市場の動向: 制約
電子データキャプチャシステムに対する需要は非常に強いですが、市場の成長を制限する要因がいくつかあります。例えば、インフラの構成やソフトウェアライセンス、カスタマイズ、トレーニング、EDCシステムの導入に関連するコストは、初期投資が高くなる可能性があります。これらの費用は、資金が限られている小規模な組織や研究機関にとっては、非常に負担となる可能性があります。
加えて、一部の研究者や医療専門家は、EDCシステムの利点を認識していない可能性があるか、適切に使用するためのトレーニングを受けていない場合があります。EDCの実施が成功するためには、適切なトレーニングと認識プログラムが必要です。そのため、前述の障害が市場の成長を制限しています。
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セグメント分析
グローバル電子データキャプチャシステム市場は、配信モードタイプ、コンポーネント、最終ユーザーおよび地域に基づいてセグメント化されています。
タイプセグメントにおけるウェブおよびクラウドベースのセグメントは、電子データキャプチャシステム市場の約41.7%を占めています。
技術的課題が少なく、データへのリモートアクセスを含む接続された利点により、ウェブおよびクラウドベースの技術が市場競争相手となっています。スケーラビリティ、コストの削減、データの集中管理、稼働時間の一貫性が他の利点です。EDCサービスのためのクラウドベースの提供システムは、現在の導入レベルと将来の成長可能性に応じて、近い将来に最も多くの需要を生み出すと予測されています。
この指数関数的な成長率の理由は、試験設計段階、データ収集手順、監視および報告書作成を含むより多くのアプリケーションが、効率を向上させる能力を認識していることです。さらに、企業が採用する戦略がセグメントの成長を促進しています。
例えば、2023年3月15日、Cloudbyzは、革新的な電子データキャプチャ(EDC)プラットフォームであるCloudbyz EDC 2.0を新たに導入しました。Clinical trial dataを収集、管理、分析するためのスムーズで安全、かつ効果的なクラウドプラットフォームを提供することによって、臨床研究の環境を変革することを目的としたCloudbyz EDC 2.0は、研究者が画期的な治療法をより迅速かつ賢明に提供できるようにします。
地理的分析
北米は2022年に市場シェアの約38.4%を占めました。
発展した医療インフラ、重要企業の存在、臨床研究のデジタル化の進展、臨床研究の分散化、そしてアメリカ合衆国における心血管疾患の増加を考慮すると、北米は市場の成長を支配すると予想されています。主要な市場参加者は、市場浸透と能力を向上させるために様々な戦略を採用しています。
たとえば、2022年2月にZSは、補足的な数百万ドルの投資を通じてIgniteDataとの戦略的パートナーシップを形成したことを発表しました。臨床研究の文脈において、研究機関およびスポンサーのための患者データ収集の効果を高めるために、提携は電子健康記録(EHR)と電子データキャプチャ(EDC)システムなどの主要な研究アプリケーションとの相互運用性を促進します。このコラボレーションにより、ZSの広範なグローバルネットワークを通じて、スポンサーや医療システムにとって、この種の研究自動化へのアクセスが世界的に向上します。
さらに、アジア太平洋地域は今後数年間で最も速い成長を遂げると予想されています。これは、大規模な患者集団の存在、研究開発投資の増加、臨床試験のアウトソーシング、および地域内で実施される臨床試験の多さによるものです。
COVID-19の影響分析
対面接触の制限と医療施設へのアクセス制限により、リモートデータ収集技術の必要性が高まっています。物理的な存在なしでデータ収集を行うために、遠隔モニタリング機能や患者報告の成果に対応したEDCシステムが重要になっています。パンデミックによって多くの臨床試験が中止されましたが、EDCシステムは継続性を確保する上で不可欠でした。
研究活動は、すでにEDCシステムを利用している試験をリモートモニタリングおよびデータ収集に単純に切り替えることで維持される可能性があります。デジタルヘルステクノロジーは、パンデミックの影響で迅速に採用されました。ウェアラブルテクノロジーやテレメディスンプラットフォームと連携できるEDCシステムは、患者を遠隔でモニタリングし、リアルタイムデータを収集する上で特に有用であることが証明されています。
市場セグメンテーション
配信モードタイプ別
オンプレミス
ウェブおよびクラウドベース
コンポーネント別
ソフトウェアソリューション
・サービス
ハードウェア
エンドユーザー別
・病院
• 学術機関
• 製薬およびバイオテクノロジー機関
・その他
地域別
北アメリカ
アメリカ合衆国
カナダ
メキシコ
• ヨーロッパ
ドイツ
イギリス
フランス
イタリア
スペイン
その他のヨーロッパ
南アメリカ
ブラジル
アルゼンチン
南アメリカその他
アジア太平洋
中国
インド
日本
オーストラリア
アジア太平洋のその他
中東およびアフリカ
競争環境
市場における主要なグローバルプレーヤーには、RAYLYTIC GmbH、Florence Healthcare、OpenClinica LLC、Medidata Solutions、Sitero、Acceliant、Fountayn、Veeva Systems、Castor EDC、Clinical Inkなどが含まれます。
主要な発展
2023年2月、Syneos HealthとEquicareの戦略的パートナーシップにより、臨床試験被験者データをさまざまな電子健康記録(EHR)からスポンサーの電子データキャプチャシステム(EDC)に迅速に転送する高度なクラウドベースのソフトウェアプラットフォームであるproXimityの利用が可能になります。Syneos Healthは、バイオ医薬品ソリューションの完全統合プロバイダーです。
2022年1月、eClinicalソリューションの提供者であるMedrioは、顧客データの安全性への継続的なコミットメントを示すために、データ管理技術プラットフォームのSOC 2 タイプI評価の成功裏の完了を宣言しました。
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ターゲットオーディエンス 2023
・製造業者 / バイヤー
産業投資家/投資銀行家
研究専門家
新興企業
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目次
1 調査手法と範囲
1.1 調査手法
1.2 調査目的および範囲
2 定義と概要
3 エグゼクティブサマリー
3.1 配信モード別スニペット
3.2 コンポーネント別の内訳
3.3 エンドユーザー別の内訳
3.4 地域別の内訳
4 市場ダイナミクス
4.1 影響するファクター
4.1.1 促進要因
- 4.1.1.1 EDCの技術的進歩
- 4.1.1.2 慢性疾患の有病率の増加
4.2 抑制要因
4.2.2 市場機会
4.2.3 影響分析
5 産業分析
5.1 ポーターのファイブフォース分析
5.2 サプライチェーン分析
5.3 価格分析
5.4 規制分析
5.5 パイプライン分析
5.6 アンメットニーズ
5.7 DMIオピニオン
6 COVID-<num2>の分析
6.1 COVID-<num2>に関する分析
6.1.1 COVID以前のシナリオ
6.1.2 COVID中のシナリオ
6.1.3 シナリオポストCOVID
6.2 Covid-<num2>における価格ダイナミクス
6.3 需給スペクトラム
6.4 市場におけるパンデミック時の政府取り組み
6.5 メーカーの戦略的な取り組み
6.6 まとめ
7 配信モードタイプ別
7.1 イントロダクション
7.2 オンプレミス
7.2.1 イントロダクション
7.2.2 市場規模分析、前年比成長率(%)
7.3 ウェブ&クラウドベース
8 コンポーネント別
8.1 イントロダクション
8.1.1 市場規模分析、前年比成長率(%):コンポーネント別
8.1.2 市場魅力度指数(コンポーネント別
8.2 ソフトウェアソリューション
8.2.1 イントロダクション
8.2.2 市場規模分析、前年比成長率(%)
8.3 サービス
8.4 ハードウェア
9 エンドユーザー別
9.1 イントロダクション
9.1.1 市場規模分析、前年比成長率(%):エンドユーザー別
9.1.2 市場魅力度指標、エンドユーザー別
9.2 病院
9.2.1 イントロダクション
9.2.2 市場規模分析、前年比成長率(%)
9.3 学術機関
9.4 ファーマ&バイオテクノロジー関連企業
9.5 その他
10 地域別
10.1 イントロダクション
10.1.1 市場規模分析、前年比成長率(%):地域別
10.1.2 市場魅力度指標、地域別
10.2 北米
10.3 ヨーロッパ
10.4 南米
10.5 アジア太平洋
10.6 中東・アフリカ
11 競合情勢
11.1 競合シナリオ
11.2 Market Positioning/Share Analysis
11.3 Mergers and Acquisitions Analysis
12 企業プロファイル
12.1 RAYLYTIC GmbH *
12.1.1 企業概要
12.1.2 製品ポートフォリオと概要
12.1.3 財務概要
12.1.4 主な展開
12.2 Florence Healthcare
12.3 OpenClinica, LLC
12.4 Medidata Solutions
12.5 Sitero
12.6 Acceliant
12.7 Fountayn
12.8 Veeva Systems
12.9 Castor EDC
12.10 Clinical Ink
13 付録
13.1 サービスについて
13.2 お問い合わせ
※英文のレポートについての日本語表記のタイトルや紹介文などは、すべて生成AIや自動翻訳ソフトを使用して提供しております。それらはお客様の便宜のために提供するものであり、当社はその内容について責任を負いかねますので、何卒ご了承ください。適宜英語の原文をご参照ください。
“All Japanese titles, abstracts, and other descriptions of English-language reports were created using generative AI and/or machine translation. These are provided for your convenience only and may contain errors and inaccuracies. Please be sure to refer to the original English-language text. We disclaim all liability in relation to your reliance on such AI-generated and/or machine-translated content.”
Description
Table of Contents
1 Methodology and Scope
1.1 Research Methodology
1.2 Research Objective and Scope of the Report
2 Definition and Overview
3 Executive Summary
3.1 Snippet by Delivery Mode Type
3.2 Snippet by Components
3.3 Snippet by End User
3.4 Snippet by Region
4 Market Dynamics
4.1 Impacting Factors
4.1.1 Drivers
- 4.1.1.1 The technological advancements of the EDC
- 4.1.1.2 Increasing the prevalence of chronic diseases
4.2 Restraints
4.2.2 Opportunity
4.2.3 Impact Analysis
5 Industry Analysis
5.1 Porter's Five Force Analysis
5.2 Supply Chain Analysis
5.3 Pricing Analysis
5.4 Regulatory Analysis
5.5 Pipeline Analysis
5.6 Unmet Needs
5.7 DMI Opinion
6 COVID-19 Analysis
6.1 Analysis of COVID-19
6.1.1 Scenario Before COVID
6.1.2 Scenario During COVID
6.1.3 Scenario Post COVID
6.2 Pricing Dynamics Amid COVID-19
6.3 Demand-Supply Spectrum
6.4 Government Initiatives Related to the Market During Pandemic
6.5 Manufacturers Strategic Initiatives
6.6 Conclusion
7 By Delivery Mode Type
7.1 Introduction
7.1.1 Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Delivery Mode Type
7.1.2 Market Attractiveness Index, By Delivery Mode Type
7.2 On-premise *
7.2.1 Introduction
7.2.2 Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
7.3 Web & Cloud-based
8 By Components
8.1 Introduction
8.1.1 Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Components
8.1.2 Market Attractiveness Index, By Components
8.2 Software Solutions *
8.2.1 Introduction
8.2.2 Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
8.3 Services
8.4 Hardware
9 By End User
9.1 Introduction
9.1.1 Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
9.1.2 Market Attractiveness Index, By End User
9.2 Hospitals *
9.2.1 Introduction
9.2.2 Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
9.3 Academic Institutes
9.4 Pharma & Biotech Organizations
9.5 Others
10 By Region
10.1 Introduction
10.1.1 Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Region
10.1.2 Market Attractiveness Index, By Region
10.2 North America
10.2.1 Introduction
10.2.2 Key Region-Specific Dynamics
10.2.3 Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Delivery Mode Type
10.2.4 Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Components
10.2.5 Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
10.2.6 Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
- 10.2.6.1 U.S
- 10.2.6.2 Canada
- 10.2.6.3 Mexico
10.3 Europe
10.3.1 Introduction
10.3.2 Key Region-Specific Dynamics
10.3.3 Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Delivery Mode Type
10.3.4 Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Components
10.3.5 Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
10.3.6 Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
- 10.3.6.1 Germany
- 10.3.6.2 UK
- 10.3.6.3 France
- 10.3.6.4 Italy
- 10.3.6.5 Spain
- 10.3.6.6 Rest of Europe
10.4 South America
10.4.1 Introduction
10.4.2 Key Region-Specific Dynamics
10.4.3 Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Delivery Mode Type
10.4.4 Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Components
10.4.5 Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
10.4.6 Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
- 10.4.6.1 Brazil
- 10.4.6.2 Argentina
- 10.4.6.3 Rest of South America
10.5 Asia-Pacific
10.5.1 Introduction
10.5.2 Key Region-Specific Dynamics
10.5.3 Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Delivery Mode Type
10.5.4 Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Components
10.5.5 Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
10.5.6 Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
- 10.5.6.1 China
- 10.5.6.2 India
- 10.5.6.3 Japan
- 10.5.6.4 Australia
- 10.5.6.5 Rest of Asia-Pacific
10.6 Middle East and Africa
10.6.1 Introduction
10.6.2 Key Region-Specific Dynamics
10.6.3 Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Delivery Mode Type
10.6.4 Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Components
10.6.5 Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
11 Competitive Landscape
11.1 Competitive Scenario
11.2 Market Positioning/Share Analysis
11.3 Mergers and Acquisitions Analysis
12 Company Profiles
12.1 RAYLYTIC GmbH *
12.1.1 Company Overview
12.1.2 Product Portfolio and Description
12.1.3 Financial Overview
12.1.4 Key Developments
12.2 Florence Healthcare
12.3 OpenClinica, LLC
12.4 Medidata Solutions
12.5 Sitero
12.6 Acceliant
12.7 Fountayn
12.8 Veeva Systems
12.9 Castor EDC
12.10 Clinical Ink
13 Appendix
13.1 About Us and Services
13.2 Contact Us