2022年のHER2+胃がん市場はXX百万XX米ドルに達し、2030年までにXX百万XX米ドルに成長する見込みです。HER2の過剰発現は、胃がん患者において悪化した病状と相関関係があります。HER2陽性胃がんは、HER2タンパク質を過剰に発現する胃がんの一亜型であり、その治療には抗HER2療法が有効です。免疫療法は市場の約39.7%を占めており、今後も支配的な役割を果たすと期待されています。

北米は2022年に市場シェアの約38.4%を占めており、がんの発生率上昇やFDAの承認、先進的な医療技術が要因とされています。HER2陽性の胃がんは、しばしば治療が難しく、臨床試験やバイオマーカー治療の増加が成長を促進しています。ただし、健康保険の支援不足や厳しい規制が市場の成長を妨げる要因となっています。

概要
グローバルHER2+胃癌市場は2022年にXX百万米ドルに達し、2030年までにXX百万米ドルに達する見込みで、2023年から2030年の予測期間中にXX％のCAGRで成長します。
HER2過剰発現は、乳がんのように遺伝子増幅によって引き起こされる頻繁な分子異常としてますます認識されています。胃がん患者におけるHER2過剰発現の役割に関する証拠が増大しており、予後不良やより重症な疾患と強固に相関しています。HER2陽性胃がんは、HER2タンパク質を過剰に発現させる胃がんのサブタイプです。HER2を標的とした治療は、HER2陽性胃がん患者の予後を改善することが示されています。
市場の動態: 原動力と抑制要因
治療選択肢の進展
進行した胃癌（GC）の効果的な治療のバイオマーカーには、HER2過剰発現、MSI/PD-L1ステータス、およびFGFR変異が含まれます。ToGA試験の成功にもかかわらず、抗HER2薬は臨床的な結果を大きく改善していません。FDAは、HER2陽性の進行胃癌またはGEJ癌患者に対するトラスツズマブと化学療法との併用で pembrolizumab の承認を加速しました。
抗HER2モノクローナル抗体と免疫療法の組み合わせは、AGC患者における免疫無感受性を克服するための合理的な戦略です。T-DXdは、前に2回の治療を受けた患者に効果的です。GC患者におけるHER2状態の評価は、様々な不均一性のために困難です。HER2増幅レベルは、HER2標的療法から最も利益を得ることができる患者を選択するための予測バイオマーカーとなる可能性があります。腫瘍NGS、ctDNAおよびその他のバイオマーカーは、抗HER2薬から最も臨床的利益を得ることができる集団を明らかにするかもしれません。
さらに、HER2陽性胃癌市場は、バイオマーカー療法の増加、臨床試験の増加など、さまざまな要因によっても推進されています。これにより、予測期間中に市場が成長するのを助けています。
市場の動向：制約
ポジティブな成長軌道にもかかわらず、世界のHER2陽性胃癌市場は、予測期間中の市場成長を妨げるさまざまな課題に直面しています。健康保険政策からの適切な財政支援の欠如や、複雑な放射線装置の承認に関する厳しい規制手続きが、予測期間中の胃癌市場の成長を妨げる主要な要因です。
セグメント分析
グローバルHER2+胃癌市場は、治療、ステージ、エンドユーザーおよび地域に基づいて分割されています。
治療セグメントの免疫療法は、HER2+ 胃癌市場シェアのおおよそ39.7%を占めました。
治療セグメントからの免疫療法は約39.7%を占めており、予測期間中に主導することが期待されています。HER2陽性胃癌の治療環境は近年進化しており、特に新しい抗HER2薬や併用戦略の導入に伴って進展しています。免疫療法を抗HER2薬と組み合わせて使用することは、強い前臨床的根拠を示しており、臨床試験では励みとなる結果が得られています。さらに、開発中の多様な治療薬は、HER2陽性疾患の管理において興味深い時代を示しています。
地理的分析
北米は2022年に市場シェアの約38.4%を占めました。
北アメリカは、予測期間中に約38.4％の総市場シェアを保持すると推定されています。これは、胃癌の有病率の上昇、FDAの承認、先進的な医療技術などの要因によるもので、この地域が予測期間中に最も高い市場シェアを持つことを支援しています。
例えば、胃癌は癌による死亡の第三の原因であり、転移性疾患における五年生存率は5%です。胃癌の約五分の一がHER2陽性と見なされています。今年、約27,600件の新たな胃癌の症例が診断されると推定されており、この疾患は2020年にアメリカで11,000件以上の死亡を引き起こす可能性があります。
さらに、2020年5月にアストラゼネカと第一三共株式会社は、胃癌および食道胃接合部癌を含む患者の治療のために、アメリカで希少薬指定（ODD）を受けました。
COVID-19の影響分析
COVID-19パンデミックは、診断と治療の遅れにより癌患者を悪影響のリスクにさらしました。経験豊富な多職種チームは、これらの患者の腫瘍学的結果と生活の質を確保するために管理を調整する上で重要な役割を果たしてきました。高所得国では、ネオアジュバント治療（NAT）が行われる限り、胃癌の外科的治療は安全に遅延できましたが、低中所得国では患者がNATや手術を受けられないため、これらの遅延が再発率の増加や過剰な死亡率につながる可能性があります。
市場セグメンテーション
療法別
免疫療法
化学療法
放射線療法
ターゲット療法
段階別
・ステージ I
ステージ II
ステージIII
ステージ IV
エンドユーザー別
病院
専門クリニック
外来手術センター
その他
地域別
北アメリカ
米国
カナダ
メキシコ
・ヨーロッパ
ドイツ
イギリス
フランス
イタリア
スペイン
その他のヨーロッパ
南アメリカ
ブラジル
アルゼンチン
南米その他
アジア太平洋
中国
インド
日本
オーストラリア
アジア太平洋地域の残り
中東およびアフリカ
競争環境
市場の主要なグローバルプレーヤーには、アストラゼネカ、ジェネンテックUSA、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、オノ薬品工業株式会社、ハッチソンメディファーマ、リントンファーム、上海ヘンリウスバイオテクノロジー、サノフィ、ファイザー、ノバルティスAGなどがあります。
主要な動向
2023年11月、Alphamab OncologyとCSPC Pharmaceutical Group Co., Ltdは、中国国家医薬品管理局（NMPA）の医薬品評価センター（CDE）が、HER2陽性胃癌（食道胃接合部癌を含む）の治療のための化学療法と併用したKN026（HER2二特異的抗体）に対してブレークスルー治療の指定を与えたと共同で発表しました。
2022年12月、アストラゼネカと第一三共のエンハーツ（トラスツズマブデリクステカン）が、以前にトラスツズマブベースの治療を受けた進行したHER2陽性の胃癌または食道胃接合部腺癌の成人患者の治療のために、欧州連合（EU）で単独療法として承認されました。
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Overview Global HER2+ Gastric Cancer Market reached US$ XX million in 2022 and is expected to reach US$ XX million by 2030, growing with a CAGR of XX % during the forecast period 2023-2030. HER2 overexpression is increasingly recognized as a frequent molecular abnormality, driven as in breast cancer by gene amplification. There is mounting evidence of the role of HER2 overexpression in patients with gastric cancer, and it has been solidly correlated to poor outcomes and a more aggressive disease. HER2-positive gastric cancer is a subtype of gastric cancer that overexpresses the HER2 protein. HER2-targeted therapy has been shown to improve the prognosis for patients with HER2-positive gastric cancer. Market Dynamics: Drivers and Restraints Advancements in treatment options Biomarkers for effective treatment of advanced gastric cancer (GC) include HER2 overexpression, MSI/PD-L1 status, and FGFR alterations. Despite the success of the ToGA trial, anti-HER2 agents have not significantly improved clinical outcomes. The FDA has accelerated the approval of pembrolizumab in combination with trastuzumab plus chemotherapy for HER2-positive advanced gastric or GEJ cancer patients. Combining anti-HER2 mAb with immunotherapy is a reasonable strategy to overcome immune insensitivity in AGC patients. T-DXd is effective in patients who have received two previous lines of treatment. Assessing HER2 status in GC patients is challenging due to their multiple heterogeneities. HER2 amplification level may be a predictive biomarker for selecting patients who can benefit most from HER2 targeted therapies. Tumor NGS, ctDNA, and other biomarkers may clarify the population that can derive the most clinical benefit from anti-HER2 agents. Furthermore, the HER2+ gastric cancer market is also driven by various other factors like rise in biomarker therpaies, increase in clinical trails and others help the market to grow during the forecast period. Market Dynamics: Restraint Despite a positive growth trajectory, the global HER2-positive Gastric Cancer market is facing various challenges which hamper the market growth during the forecast period. The lack of adequate financial assistance from health insurance policies and stringent regulatory procedures for approving the complex nature of radiation devices are the major factors that can hamper the gastric cancer market growth over the forecast period. Segment Analysis The global HER2+ gastric cancer market is segmented based on therapy, stage, end-user and region. The immunotherapy from the therapy segment accounted for approximately 39.7% of the HER2+ gastric cancer market share The immunotherapy from the therapy segment accounted for approximately 39.7% and is expected to dominate during the forecast period. The treatment landscape of HER2-positive gastric cancer has evolved over recent years, especially with the introduction of novel anti-HER2 drugs and combination strategies. The use of immunotherapy in combination with anti-HER2 agents demonstrates a strong preclinical rationale, and clinical trials have produced encouraging results. Additionally, the diverse therapeutic drugs under development mark an exciting era in the management of HER2-positive disease. Geographical Analysis North America accounted for approximately 38.4% of the market share in 2022 North America is estimated to hold about 38.4% of the total market share throughout the forecast period, owing to the factors like the rising prevalence of gastric cancer, FDA approvals, advanced healthcare technology and others that help the region to be highest market share during the forecast period. For instance, Gastric cancer is the third leading cause of cancer mortality with a five-year survival rate of 5% for metastatic disease. Approximately one in five gastric cancers are considered HER2 positive. An estimated 27,600 new cases of gastric cancer will be diagnosed this year and the disease could lead to more than 11,000 deaths in the US in 2020. Moreover, in May 2020, AstraZeneca and Daiichi Sankyo Company, Limited was granted Orphan Drug Designation (ODD) in the US for the treatment of patients with gastric cancer, including gastroesophageal junction cancer. COVID-19 Impact Analysis The COVID-19 pandemic has put cancer patients at risk of adverse outcomes due to delays in diagnosis and treatment. Experienced multidisciplinary teams have had a critical role in tailoring management to ensure oncological outcomes and quality of life for these patients. While in high-income countries gastric cancer surgical treatment could be safely delayed provided that neoadjuvant treatment (NAT) was administered, in low-medium-income countries where patients could not receive either NAT or surgery, these delays could lead to increased recurrence rates and excess mortality. Market Segmentation By Therapy • Immunotherapy • Chemotherapy • Radiation Therapy • Targeted Therapy By Stage • Stage I • Stage II • Stage III • Stage IV By End User • Hospitals • Speciality Clinics • Ambulatory Surgical Centers • Others By Region • North America o U.S. o Canada o Mexico • Europe o Germany o UK o France o Italy o Spain o Rest of Europe • South America o Brazil o Argentina o Rest of South America • Asia-Pacific o China o India o Japan o Australia o Rest of Asia-Pacific • Middle East and Africa Competitive Landscape The major global players in the market include Astrazeneca, Genentech USA, Bristol-Myers Squibb, Ono Pharmaceutical Co. Ltd, Hutchison Medipharma, LintonPharm, Shanghai Henlius Biotech, Sanofi, Pfizer, Novartis AG and among others. Key Developments  In November 2023, Alphamab Oncology and CSPC Pharmaceutical Group Co., Ltd jointly stated, that the Center for Drug Evaluation (CDE) of China's National Medical Products Administration (NMPA) granted a Breakthrough Therapy designation to KN026 (HER2 bispecific antibody) combined with chemotherapy for the treatment of HER2-positive gastric cancer (including gastroesophageal junction cancer).  In December 2022, AstraZeneca and Daiichi Sankyo’s Enhertu (trastuzumab deruxtecan) has been approved in the European Union (EU) as monotherapy for the treatment of adult patients with advanced HER2-positive gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen. 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