プレフィルドシリンジのグローバル市場：2023年〜2030年 ‐ 医薬品/生命科学市場

グローバルなプレフィルドシリンジ市場は、2022年に64億XX米ドルに達し、2030年までに144億XX米ドルに成長することが期待されており、2023年から2030年までの期間で年平均成長率（CAGR）は10.9％です。主にがん、関節炎、糖尿病、アレルギー、眼科などの慢性疾患の治療に使用され、近年では薬剤投与の最も便利な方法として注目されています。プレフィルドシリンジは、単室タイプと二室タイプに分類され、特に二室タイプはより複雑な投与プロセスが特徴です。

市場は、慢性疾患の増加、FDAの承認増加、臨床試験の増加、技術革新などにより拡大しています。最近の例として、2022年10月24日にヒルマファーマシューティカルズがFDA承認の100mg/5ml プレフィルドシリンジとしてスキサメトニウム塩化物注射を発売したことが挙げられます。また、2023年3月3日には、ネクサスファーマシューティカルズがエフェドリン硫酸塩注射のプレフィルドシリンジのFDA承認を受けました。これらの要因から、市場は今後さらに成長する見込みです。

市場概況
グローバルプレフィルドシリンジ市場は、2022年に64億米ドルに達し、2030年までに144億米ドルに達する見込みであり、2023年から2030年の予測期間中に10.9%のCAGRで成長すると予想されています。
医薬品およびヘルスケア業界の中で急速に拡大している分野の一つは、プリフィルドシリンジ市場です。これらのシリンジは、主に癌、関節炎、糖尿病、アレルギー、眼科などのさまざまな慢性疾患の治療に使用されます。プリフィルドシリンジは、近年、最も実用的な薬物投与方法として浮上しています。プリフィルドシリンジを用いて投薬を行うことは、通常のシリンジと比較して、安全かつ容易な場合があります。
プレフィルドシリンジは、デザインの種類に基づいて主に二つのカテゴリーに分類されます。それには、単室PFSと二室PFSが含まれます。二室PFSは、二つの区分されたチャンバーを持ち、両方のチャンバーには事前に充填された薬が入っています。二室PFSは、標準的なプレフィルドシリンジと比較して、薬の投与がより複雑なプロセスとなります。さらに、慢性疾患の増加、FDAの承認、プレフィルドシリンジに関する臨床試験の増加、およびPFSの技術的進歩は、市場の主要な成長要因です。
市場のダイナミクス
プレフィルドシリンジの技術向上が今後の市場成長を促進しています。
プレフィルドシリンジ市場は、さまざまな技術革新により重要な成長を遂げています。多くの主要プレーヤーが、製品やサービスを新たに投入することで、これらの革新に大きな役割を果たしています。これらの新製品は、慢性疾患に苦しむ患者の生産性や効果を高めることができます。
例えば、2022年10月24日にヒルマファーマシューティカルズは、プレフィルドシリンジ形式のスキサメトニウム塩化物注射剤を発売しました。この100mg/5mlのPFSはFDA承認の薬剤です。スキサメトニウム塩化物は主に病院で全身麻酔、気管挿管の補助、および手術中の筋弛緩に使用されます。
プレフィルドシリンジのFDA承認の増加が世界市場を後押しすると予想されています。
プレフィルドシリンジは、品質、信頼性、およびパフォーマンスを確保するためにFDAによる徹底的な評価を必要とします。臨床試験、前臨床研究、および製造プロセスからのデータが慎重にレビューされます。承認されると、これらの製品は意図された用途に対して安全で効果的であると認識され、すべての規制要件を満たします。
FDAは、薬物または生物製品が投与装置と共に包装されたコンビネーション製品としてプレフィルドシリンジを承認する役割も果たしています。これは、複数の薬物や治療法の固定用量の組み合わせを持つプレフィルドシリンジを含みます。コンビネーション製品は便利であり、治療レジメンを簡素化し、薬物遵守を向上させます。FDAは、これらのコンビネーション製品の安全性と有効性を評価する上で重要な役割を果たしています。
2023年3月3日、Nexus Pharmaceuticals, Inc.は、25mg/5mLおよび50mg/10mLの単回用プリフィルドシリンジ用のエメルフェド（硫酸エフェドリニウム注射）が、米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けたと発表しました。10mLプレゼンテーションは、FDAが承認した唯一の10mLプリフィルドシリンジです。Nexus Pharmaceuticalsのエメルフェド（硫酸エフェドリニウム注射）プリフィルドシリンジは、10個入りの段ボールで直ちに入手可能です。
2022年2月9日、武田薬品は、12歳以上の成人および小児患者における遺伝性血管浮腫の発作を防ぐために、タクジロ注射の単回投与用事前充填シリンジ（PFS）が米国食品医薬品局（FDA）に承認されたことを発表しました。PFSは使用準備が整っており、現在のタクジロバイアル注射と比べて準備手順が少なく、供給物資と廃棄物も削減します。したがって、上記の要因により、市場は予測期間中に拡大することが期待されています。
デュアルチャンバープリフィルドシリンジに関連する複雑さが、世界市場の成長を妨げると予想されています。
デュアルチャンバーPFSは、2つの区分されたチャンバーを持ち、両方のチャンバーには事前に充填された薬剤が入っています。デュアルチャンバーPFSは、標準的なプレフィルドシリンジと比較して、薬剤の投与工程がより複雑です。
例えば、Pharmaceuticalonlineの記事によると、デュアルチャンバーシリンジを使用する人は、注射を受ける前にもっと注意を払い、準備のステップを増やす必要があります。二つの薬剤室を混合する前にキャップを外すと、薬剤を失う高い可能性があります。また、ユーザーが体から少し下向きにシリンジを持つと、薬剤が失われることもあります。これは、シリンジ内の圧力が蓄積されるためです。
COVID-19影響分析
COVID-19パンデミックは、世界のプレフィルド注射器市場に大きな影響を与えました。パンデミックの最中、多くの医療システムが圧倒され、緊急でない医療処置や検査が延期またはキャンセルされました。この結果、慢性疾患の診断や患者の治療開始に遅延が生じました。そのため、一部の慢性疾患の症例は後期段階で診断され、治療結果に影響を及ぼす可能性があります。
さらに、研究開発の焦点はパンデミックの間にシフトし、COVID-19のワクチンと治療法の開発に大きな重点が置かれました。この資源と注意の転換は、一時的にPFS関連の研究開発活動の進展に影響を与えました。
また、COVID-19の感染リスクを最小限に抑えるために、医療提供者は対面でのクリニック訪問を減少させ、遠隔医療の相談を増やし、治療スケジュールを変更するなどの治療提供の変更を実施しました。したがって、これらの要因により、プレフィルドシリンジ市場は予測期間中に中程度の影響を受けると予想されています。
ロシア・ウクライナ紛争分析
ロシアとウクライナの対立は、様々なプリフィルドシリンジ製造会社に影響を与えています。この対立はサプライチェーンを混乱させ、プリフィルドシリンジの生産や流通に影響を及ぼす可能性があります。ロシアとウクライナは製薬業界の重要なプレーヤーであり、彼らの製造能力や輸送ルートにおける混乱は、プリフィルドシリンジの供給に遅延や不足をもたらす可能性があります。
紛争の時期には、国が特定の医療品に対して輸出制限を課しました。この紛争は市場のダイナミクスの変化を引き起こし、企業はサプライチェーン戦略を見直し、代替の供給業者や製造場所を模索する可能性があります。その結果、プレフィルドシリンジ市場の競争環境が変化し、新しいプレイヤーが参入したり、既存のプレイヤーが市場での存在感を拡大したりしました。
さらに、その紛争とその余波は、影響を受けた地域におけるプレフィルドシリンジに関するデータ収集および研究活動に影響を与えます。これにより、最新の疫学データの入手可能性が影響を受け、臨床試験が妨げられ、紛争の影響を受けた地域におけるプレフィルドシリンジの結果の理解が限られる可能性があります。したがって、上記の要因を考慮すると、プレフィルドシリンジ市場はロシアとウクライナの間の紛争によって中程度の影響を受けています。
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セグメント分析
グローバルなプレフィルドシリンジ市場は、製品タイプ、材料タイプ、デザイン、用途、流通チャネル、地域に基づいてセグメント化されています。
慢性疾患の増加に伴い、シングルチャンバーPFSセグメントは世界のプレフィルドシリンジ市場シェアの約54.5%を占めました。
例えば、2023年4月18日、CSLベーリングは、米国食品医薬品局（FDA）がHizentra用の50mL/10gmの単室プリフィルドシリンジを承認したと発表しました。CSLベーリングは、原発性免疫不全症（PI）や慢性炎症性脱髄多発神経症（CIDP）を患っている人々の個々のニーズに応えるため、さまざまなサイズのプリフィルドシリンジを提供。Hizentraは、シンプル、便利で、すぐに使用できるプリフィルドシリンジで入手可能な初めての、かつ唯一の免疫グロブリン（Ig）です。
さらに、2023年4月28日、株式会社大塚製薬とランベックファーマシューティカルズLLCは、米国食品医薬品局（FDA）がアビリファイアシムトゥフィ（アリピプラゾール）の新薬申請を承認したことを発表しました。この薬剤は、成人の統合失調症の治療または成人の双極性障害の維持単独療法のための、2か月ごとの筋肉注射用の注射懸濁液です。各用量はシングルチャンバープリフィルドシリンジに提供され、医療専門家によって適切な患者に臀部筋への筋肉注射で投与されます。したがって、上記の要因により、シングルチャンバープリフィルドシリンジセグメントは予測期間中に最も大きな市場シェアを保持すると期待されています。
地理的分析
北米は2022年に市場シェアの約38.8%を占めました。これは、技術の進歩と慢性疾患の普及によるものです。
北米、特にアメリカ合衆国とカナダは、プレフィルドシリンジの大きな市場を表しています。この地域は、確立された医療インフラを持ち、高度な医薬品配送システムに対する高い需要があります。北米におけるプレフィルドシリンジの市場規模は、慢性疾患の有病率の増加、高齢化社会、プレフィルドシリンジの技術革新などの要因により、著しく成長しています。
北米では、プレフィルドシリンジを含む医療機器に対して厳しい規制基準があります。米国食品医薬品局（FDA）及びカナダ保健省は、プレフィルドシリンジの安全性、品質、性能を確保するためのガイドラインを施行しています。これらの規制要件を遵守することは、製造業者が北米市場に参入し、成功するために不可欠です。
例えば、2022年9月13日に、世界的な医療技術のリーディングカンパニーであるベクトン・ディッキンソン社が、ワクチンのPFS（事前充填シリンジ）における性能の新しい標準を設定する次世代のBD Effivaxガラス事前充填シリンジを導入しました。このシリンジは、処理性、美観、汚染、整合性に関する新しく厳しい仕様を備えています。新しいBD Effivaxガラス事前充填シリンジは、ワクチン製造の複雑で進化するニーズに応えるために、主要な製薬会社と協力して設計されました。したがって、上記の要因により、北米地域は予測期間中に最大の市場シェアを保持すると予想されています。
競争環境
市場の主要なグローバルプレーヤーには、ゲレシャイマー社、サノフィ、テルモ株式会社、B.ブラウン、バクスター・インターナショナル、ウェスト・ファーマシューティカル・サービス社、ベクトン・ディキンソン社、ショット社、カタレント社、カルディナル・ヘルス社などが含まれます。
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ターゲットオーディエンス 2023
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