全体要約
2022年の世界のバイオシミラー市場の規模は168億XX米ドルに達しました。市場の成長要因には、ブロックバスター生物製剤の特許期限切れ、低価格、慢性疾患の流行、および政府や第三者支払者のコスト削減施策が含まれます。これらの要因により、市場は2028年までに771億XX米ドルに達し、2023年から2028年の間に年平均成長率（CAGR）25.9%を示すと予測されています。
バイオシミラーは、参照生物製剤と高い類似性を持つ生物医薬品です。市場は、インフリキシマブ、インスリン・グラルギン、エポエチン・アルファなどの分子や、自己免疫疾患、血液障害、癌などの適応症によって区分されています。主な地域は、欧州連合、米国、日本、インド、韓国などで、主要企業にはサンドゾー国際、ファイザー、テバ製薬、セルトリオン、ビオコンなどがあります。
バイオシミラーは、参照生物製剤と高い類似性を持つ生物医薬品です。市場は、インフリキシマブ、インスリン・グラルギン、エポエチン・アルファなどの分子や、自己免疫疾患、血液障害、癌などの適応症によって区分されています。主な地域は、欧州連合、米国、日本、インド、韓国などで、主要企業にはサンドゾー国際、ファイザー、テバ製薬、セルトリオン、ビオコンなどがあります。
関連する質問
16.8 Billion USD (2022年)
25.9% (2023-2028年)
Sandoz International GmbH, Pfizer Inc., Teva Pharmaceutical Industries Limited, Celltrion Inc., Biocon Limited, Samsung Biologics, Amgen, Inc., Dr. Reddy's Laboratories Limited, Stada Arzneimittel Ag
大物生物薬の特許の期限切れ, 政府と第三者支払者のコスト削減施策, 慢性疾患の増加による需要の高まり
概要
2023-2028年のグローバルバイオシミラー市場の展望
2022年のグローバルバイオシミラー市場規模は168億ドルに達しました。この市場は、 blockbuster生物製剤の特許満了、価格の低下、慢性疾患の有病率の上昇、および政府や第三者の支払者からのコスト削減施策など、いくつかの要因によって現在推進されています。これらの要因により、2028年までに市場は771億ドルに達し、2023年から2028年の間に25.9%の成長率（CAGR）を示すと予測されています。
バイオシミラーは、フォローニバイオロジクスとも呼ばれ、参照バイオ医薬品と非常に類似したバイオ治療製品を指します。これは、生物体や細胞を用いて製造され、複雑な分子構造を持っています。バイオ医薬品の特許が切れると、製造者はバイオシミラーの生産を開始するために規制当局からの承認を求めます。バイオシミラーとしてラベルを付けるためには、バイオ医薬品は品質、安全性、及び有効性の点で類似していることが証明されなければなりません。ジェネリック医薬品と比較すると、バイオシミラーは生産プロセスがより複雑であり、研究開発に対する投資が高いため、高価です。
グローバルバイオシミラー産業の推進因子/制約要因：
これまでの数年間で、いくつかの大ヒット生物薬の特許が切れ、さらなる大ヒット薬が今後数年で特許保護を失うことが予想されています。これは、近い将来、バイオシミラー製造業者にとって大きな機会を提供することが期待されています。
政府や第三者支払い者によって行われたコスト削減施策は、ブランド生物製剤に対するバイオシミラーの使用を促進し、その結果、バイオシミラーの需要を押し上げています。
バイオシミラーの需要を後押しする他の要因には、コスト効率の良さ、慢性疾患（自己免疫疾患や癌など）の有病率の上昇、そして高齢者人口の増加が含まれます。
バイオシミラー市場の成長を妨げる要因がいくつかあります。これには、医師によるネガティブな認識、特許の延長、小分子ジェネリック医薬品との価格差が小さいことなどが含まれます。
主要市場セグメンテーション：
IMARCグループは、2023年から2028年までのグローバルおよび地域レベルの予測とともに、グローバルバイオシミラー市場調査レポートの各サブセグメントにおける主要トレンドの分析を提供。私たちのレポートでは、市場を分子、適応症および製造タイプに基づいて分類しています。
分子の洞察：
インフリキシマブ
インスリン・グラルギン
エポエチンアルファ
エタネルセプト
フィルグラスチム
ソマトロピン
リツキシマブ
フォリトロピンアルファ
アダリムマブ
ペグフィルグラスチム
トラスツズマブ
ベバシズマブ
その他
分子に基づいて、市場はインフリキシマブ、インスリン・グラルギン、エポエチン・アルファ、エタネルセプト、フィルグラスチム、ソマトロピン、リツキシマブ、フォリトロピン・アルファ、アダリムマブ、ペグフィルグラスチム、トラスツズマブ、ベバシズマブ、およびその他にセグメントされています。
適応症の洞察
自己免疫疾患
血液疾患
糖尿病
腫瘍学
成長障害
女性不妊症
その他
指標に基づいて、市場は自己免疫疾患、血液障害、糖尿病、腫瘍学、成長不足、女性不妊、およびその他にセグメント分けされています。
製造タイプのインサイト：
社内製造
契約製造
製造タイプに基づき、市場は社内製造と契約製造に分かれています。これらの中で、社内製造が市場シェアの大部分を占めています。
地域の洞察:
ヨーロッパ
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
イギリス
その他のヨーロッパ
アメリカ合衆国
日本
インド
韓国
その他
地域別に、市場はヨーロッパ（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、イギリスおよびその他のヨーロッパ）、アメリカ合衆国、日本、インド、韓国及びその他にセグメントされています。
競争環境：
グローバルバイオシミラー市場の競争環境も分析されました。市場で活動している主な企業のいくつかは次のとおりです：
サンドーズ・インターナショナル・GmbH
ファイザー株式会社
テバ製薬工業株式会社
セルトリオン社
バイコン社
サムスンバイオロジクス
アムジェン社
ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ・リミテッド
スタダ薬品株式会社
このレポートは、グローバルバイオシミラー市場の重要な要素をすべてカバーした深い洞察を提供します。市場のマクロな概要から、業界のパフォーマンス、最近のトレンド、主要な市場推進要因と課題、SWOT分析、ポーターの五つの力分析、バリューチェーン分析などのミクロな詳細に至るまで広がります。このレポートは、起業家、投資家、研究者、コンサルタント、ビジネス戦略家、そして何らかの形でバイオシミラー市場への参入を計画しているすべての人にとって必読です。
このレポートで回答された重要な質問
2022年のグローバルバイオシミラー市場の規模はどれくらいでしたか？
2023年から2028年までのグローバルバイオシミラー市場の予想成長率は何ですか？
3. 世界のバイオシミラー市場を推進している主要な要因は何ですか？
4. COVID-19の世界のバイオシミラー市場への影響は何ですか？
5. 分子に基づく世界バイオシミラー市場の内訳は何ですか？
6. バイオシミラー市場のインジケーションに基づく内訳は何ですか？
バイオシミラー市場の製造タイプに基づく内訳は何ですか？
8. 世界のバイオシミラー市場における主要な地域は何ですか？
9. グローバルバイオシミラー市場の主要な企業/プレーヤーは誰ですか？
※以下の目次にて、具体的なレポートの構成をご覧頂けます。ご購入、無料サンプルご請求、その他お問い合わせは、ページ上のボタンよりお進みください。
2022年のグローバルバイオシミラー市場規模は168億ドルに達しました。この市場は、 blockbuster生物製剤の特許満了、価格の低下、慢性疾患の有病率の上昇、および政府や第三者の支払者からのコスト削減施策など、いくつかの要因によって現在推進されています。これらの要因により、2028年までに市場は771億ドルに達し、2023年から2028年の間に25.9%の成長率（CAGR）を示すと予測されています。
バイオシミラーは、フォローニバイオロジクスとも呼ばれ、参照バイオ医薬品と非常に類似したバイオ治療製品を指します。これは、生物体や細胞を用いて製造され、複雑な分子構造を持っています。バイオ医薬品の特許が切れると、製造者はバイオシミラーの生産を開始するために規制当局からの承認を求めます。バイオシミラーとしてラベルを付けるためには、バイオ医薬品は品質、安全性、及び有効性の点で類似していることが証明されなければなりません。ジェネリック医薬品と比較すると、バイオシミラーは生産プロセスがより複雑であり、研究開発に対する投資が高いため、高価です。
グローバルバイオシミラー産業の推進因子/制約要因：
これまでの数年間で、いくつかの大ヒット生物薬の特許が切れ、さらなる大ヒット薬が今後数年で特許保護を失うことが予想されています。これは、近い将来、バイオシミラー製造業者にとって大きな機会を提供することが期待されています。
政府や第三者支払い者によって行われたコスト削減施策は、ブランド生物製剤に対するバイオシミラーの使用を促進し、その結果、バイオシミラーの需要を押し上げています。
バイオシミラーの需要を後押しする他の要因には、コスト効率の良さ、慢性疾患（自己免疫疾患や癌など）の有病率の上昇、そして高齢者人口の増加が含まれます。
バイオシミラー市場の成長を妨げる要因がいくつかあります。これには、医師によるネガティブな認識、特許の延長、小分子ジェネリック医薬品との価格差が小さいことなどが含まれます。
主要市場セグメンテーション：
IMARCグループは、2023年から2028年までのグローバルおよび地域レベルの予測とともに、グローバルバイオシミラー市場調査レポートの各サブセグメントにおける主要トレンドの分析を提供。私たちのレポートでは、市場を分子、適応症および製造タイプに基づいて分類しています。
分子の洞察：
インフリキシマブ
インスリン・グラルギン
エポエチンアルファ
エタネルセプト
フィルグラスチム
ソマトロピン
リツキシマブ
フォリトロピンアルファ
アダリムマブ
ペグフィルグラスチム
トラスツズマブ
ベバシズマブ
その他
分子に基づいて、市場はインフリキシマブ、インスリン・グラルギン、エポエチン・アルファ、エタネルセプト、フィルグラスチム、ソマトロピン、リツキシマブ、フォリトロピン・アルファ、アダリムマブ、ペグフィルグラスチム、トラスツズマブ、ベバシズマブ、およびその他にセグメントされています。
適応症の洞察
自己免疫疾患
血液疾患
糖尿病
腫瘍学
成長障害
女性不妊症
その他
指標に基づいて、市場は自己免疫疾患、血液障害、糖尿病、腫瘍学、成長不足、女性不妊、およびその他にセグメント分けされています。
製造タイプのインサイト：
社内製造
契約製造
製造タイプに基づき、市場は社内製造と契約製造に分かれています。これらの中で、社内製造が市場シェアの大部分を占めています。
地域の洞察:
ヨーロッパ
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
イギリス
その他のヨーロッパ
アメリカ合衆国
日本
インド
韓国
その他
地域別に、市場はヨーロッパ（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、イギリスおよびその他のヨーロッパ）、アメリカ合衆国、日本、インド、韓国及びその他にセグメントされています。
競争環境：
グローバルバイオシミラー市場の競争環境も分析されました。市場で活動している主な企業のいくつかは次のとおりです：
サンドーズ・インターナショナル・GmbH
ファイザー株式会社
テバ製薬工業株式会社
セルトリオン社
バイコン社
サムスンバイオロジクス
アムジェン社
ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ・リミテッド
スタダ薬品株式会社
このレポートは、グローバルバイオシミラー市場の重要な要素をすべてカバーした深い洞察を提供します。市場のマクロな概要から、業界のパフォーマンス、最近のトレンド、主要な市場推進要因と課題、SWOT分析、ポーターの五つの力分析、バリューチェーン分析などのミクロな詳細に至るまで広がります。このレポートは、起業家、投資家、研究者、コンサルタント、ビジネス戦略家、そして何らかの形でバイオシミラー市場への参入を計画しているすべての人にとって必読です。
このレポートで回答された重要な質問
2022年のグローバルバイオシミラー市場の規模はどれくらいでしたか？
2023年から2028年までのグローバルバイオシミラー市場の予想成長率は何ですか？
3. 世界のバイオシミラー市場を推進している主要な要因は何ですか？
4. COVID-19の世界のバイオシミラー市場への影響は何ですか？
5. 分子に基づく世界バイオシミラー市場の内訳は何ですか？
6. バイオシミラー市場のインジケーションに基づく内訳は何ですか？
バイオシミラー市場の製造タイプに基づく内訳は何ですか？
8. 世界のバイオシミラー市場における主要な地域は何ですか？
9. グローバルバイオシミラー市場の主要な企業/プレーヤーは誰ですか？
※以下の目次にて、具体的なレポートの構成をご覧頂けます。ご購入、無料サンプルご請求、その他お問い合わせは、ページ上のボタンよりお進みください。
目次
1 序文
2 調査範囲と手法
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報
2.3.2 二次情報
2.4 市場予測
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測手法
3 エグゼクティブサマリー
4 バイオシミラー市場 - はじめに
4.1 概要
4.2 バイオシミラーに関するWHOとFDAの用語
4.3 バイオシミラーとジェネリック医薬品
4.4 バイオシミラーと先発バイオ製品
5 バイオシミラーはなぜ儲かるのか？
5.1 ブロックバスター生物学的製剤の特許切れ
5.2 バイオシミラーとイノベーター医薬品の間に著しい価格差
5.3 政府および第三者支払機関の節約
5.4 生活習慣病の増加
5.5 処方者、薬剤師、患者へのインセンティブ
5.6 欧州と新興市場における新たなプレーヤーの出現
5.7 薬物送達デバイスメーカーとの提携による製品差別化の進展
6 バイオシミラー研究・開発・製造
6.1 研究開発バイオシミラーとイノベーター医薬品の比較
6.2 製造バイオシミラーとイノベーター医薬品の比較
7 グローバルにおけるバイオシミラー市場
7.1 市場概要
7.2 過去の実績
7.3 Covid-19の影響
7.4 セグメント別の市場内訳
7.5 製造タイプ別の市場内訳
7.6 インディケーション別の市場内訳
7.7 地域別の市場内訳
7.8 市場予測
7.9 バイオシミラー特許の現状
7.9.1 米国の特許概観
7.9.2 ヨーロッパの特許概観
7.9.3 日本の特許概観
7.10 SWOT分析
7.10.1 概要
7.10.2 強み
7.10.3 弱み
7.10.4 市場機会
7.10.5 脅威
7.11 バリューチェーン分析
7.11.1 既存の革新的な医薬品の特性について
7.11.2 研究開発
- 7.11.2.1 バイオシミラーの特性
- 7.11.2.2 ユニークな細胞株を開発
7.11.3 製品開発
- 7.11.3.1 プレテスト
- 7.11.3.2 中間臨床試験（PK/PD)
- 7.11.3.3 確認臨床第III相
7.11.4 最終製品のフォーミュレーション
7.11.5 マーケティング・販売
7.12 ポーターのファイブフォース分析
7.12.1 概要
7.12.2 買い手の交渉力
7.12.3 サプライヤーの交渉力
7.12.4 競争の激しさ
7.12.5 新規参入の脅威
7.12.6 代替品の脅威
7.13 価格分析
7.13.1 主要価格指標
7.13.2 価格トレンド
7.13.3 マージン分析
8 分子別市場構成
8.1 インフリキシマブ
8.2 インスリングラルギン
8.3 エポエチンアルファ
8.4 エタネルセプト
8.5 フィルグラスチム
8.6 ソマトロピン
8.7 リツキシマブ
8.8 フォリトロピンアルファ
8.9 アダリムマブ
8.10 ペグフィルグラスチム
8.11 トラスツズマブ
8.12 ベバシズマブ
8.13 その他
9 製造タイプ別の市場内訳
9.1 自社製造
9.1.1 市場動向
9.1.2 市場予測
9.2 受託生産
9.2.1 市場動向
9.2.2 市場予測
10 インディケーション別の市場内訳
10.1 自己免疫疾患
10.1.1 市場動向
10.1.2 市場予測
10.2 血液疾患
10.3 糖尿病
10.4 オンコロジー
10.5 成長不足
10.6 女性不妊症
10.7 その他
11 地域別の市場内訳
11.1 ヨーロッパ
11.1.1 市場パフォーマンス
11.1.2 キープレーヤーとバイオシミラー
11.1.3 国別の市場内訳
11.1.4 市場予測
11.1.5 イタリア
11.1.6 ドイツ
11.1.7 フランス
11.1.8 英国
11.1.9 スペイン
11.1.10 その他ヨーロッパ
11.2 米国
11.3 日本
11.4 インド
11.5 韓国
11.6 その他地域
12 バイオシミラー製造工場設立の要件
12.1 製造プロセス
12.2 原料の要件
12.3 原材料の写真
12.4 土地・建物の要件
12.5 機械・インフラ要件
12.6 機械写真
12.7 工場レイアウト
12.8 パッケージニングの要件
12.9 ユーティリティの要件
12.10 労働力の要件
13 競合情勢
13.1 市場構造
13.2 主要企業
13.3 主要企業のプロファイル
13.3.1 Sandoz International GmbH
13.3.2 Pfizer Inc
13.3.3 Teva Pharmaceutical Industries Limited
13.3.4 Celltrion Inc
13.3.5 Biocon Limited
13.3.6 Samsung Biologics
13.3.7 Amgen, Inc
13.3.8 Dr. Reddy's Laboratories Limited
13.3.9 Stada Arzneimittel Ag
※英文のレポートについての日本語表記のタイトルや紹介文などは、すべて生成AIや自動翻訳ソフトを使用して提供しております。それらはお客様の便宜のために提供するものであり、当社はその内容について責任を負いかねますので、何卒ご了承ください。適宜英語の原文をご参照ください。
“All Japanese titles, abstracts, and other descriptions of English-language reports were created using generative AI and/or machine translation. These are provided for your convenience only and may contain errors and inaccuracies. Please be sure to refer to the original English-language text. We disclaim all liability in relation to your reliance on such AI-generated and/or machine-translated content.”
Description
Global Biosimilar Market Outlook 2023-2028
The global biosimilar market size reached US$ 16.8 Billion in 2022. This market is currently being driven by a number of factors such as patent expires of blockbuster biological drugs, lower prices, rising prevalence of chronic diseases, and cost-saving initiatives from governments and third-party payers. Catalyzed by these factors, the market is expected to reach US$ 77.1 Billion by 2028, exhibiting a growth rate (CAGR) of 25.9% during 2023-2028.
Biosimilars, also known as follow-on biologics, refers to a biotherapeutic product which is highly similar to a reference biologic drug. It is produced using living organisms or cells and has a complex molecular structure. When the patent of a biologic drug expires, manufacturers resort to the approval from the regulatory authorities so as to start the production of biosimilars. For being labelled as a biosimilar, a biological drug should be proved similar in terms of quality, safety and efficacy. In comparison with generic drugs, biosimilars are expensive as their production process is more complex and requires higher investment in research and development.
Global Biosimilar Industry Drivers/Constraints:
Over the years, the patents of several blockbuster biologic drugs have expired and a number of blockbuster drugs are further expected to lose patent protection in the coming years. This is expected to provide tremendous opportunities for biosimilar manufacturers in the near future.
Cost-saving initiatives undertaken by governments and third-party payers have encouraged the use of biosimilars over branded biologics, thereby propelling the demand of biosimilars.
Some of the other factors bolstering the demand for biosimilars include cost-effectiveness, rising prevalence of chronic diseases (such as autoimmune diseases and cancer) and growing geriatric population.
There are some factors hampering the biosimilars market growth. This includes negative perception from physicians, patent extensions, lower price differential compared to small-molecule generics, etc.
Key Market Segmentation:
IMARC Group provides an analysis of the key trends in each sub-segment of the global biosimilar market report, along with forecasts at the global and regional level from 2023-2028. Our report has categorized the market based on molecule, indication and manufacturing type.
Molecule insights:
Infliximab
Insulin Glargine
Epoetin Alfa
Etanercept
Filgrastim
Somatropin
Rituximab
Follitropin Alfa
Adalimumab
Pegfilgrastim
Trastuzumab
Bevacizumab
Others
On the basis of the molecule, the market has been segmented as Infliximab, Insulin Glargine, Epoetin Alfa, Etanercept, Filgrastim, Somatropin, Rituximab, Follitropin Alfa, Adalimumab, Pegfilgrastim, Trastuzumab, Bevacizumab, and Others.
Indication Insights:
Auto-Immune Diseases
Blood Disorder
Diabetes
Oncology
Growth Deficiency
Female Infertility
Others
On the basis of the indication, the market has been segmented as Auto-Immune Diseases, Blood Disorders, Diabetes, Oncology, Growth Deficiency, Female Infertility, and Others.
Manufacturing Type Insights:
In-house Manufacturing
Contract Manufacturing
Based on the type of manufacturing, the market is segregated into in-house manufacturing and contract manufacturing. Amongst these, in-house manufacturing accounts for the majority of the market share.
Regional Insights:
Europe
Germany
France
Italy
Spain
United Kingdom
Rest of Europe
United States
Japan
India
South Korea
Others
Region-wise, the market has been segmented into Europe (Germany, France, Italy, Spain, the United Kingdom and Rest of Europe), the United States, Japan, India, South Korea and Others.
Competitive Landscape:
The competitive landscape of the global biosimilar market has also been analysed. Some of the leading players operating in the market are:
Sandoz International GmbH
Pfizer Inc.
Teva Pharmaceutical Industries Limited
Celltrion Inc.
Biocon Limited
Samsung Biologics
Amgen, Inc.
Dr. Reddy's Laboratories Limited
Stada Arzneimittel Ag
This report provides a deep insight into the global biosimilars market covering all its essential aspects. This ranges from macro overview of the market to micro details of the industry performance, recent trends, key market drivers and challenges, SWOT analysis, Porter’s five forces analysis, value chain analysis, etc. This report is a must-read for entrepreneurs, investors, researchers, consultants, business strategists, and all those who have any kind of stake or are planning to foray into the biosimilars market in any manner.
Key Questions Answered in This Report
1. What was the size of the global biosimilar market in 2022?
2. What is the expected growth rate of the global biosimilar market during 2023-2028?
3. What are the key factors driving the global biosimilar market?
4. What has been the impact of COVID-19 on the global biosimilar market?
5. What is the breakup of the global biosimilar market based on the molecule?
6. What is the breakup of the global biosimilar market based on the indication?
7. What is the breakup of the global biosimilar market based on the manufacturing type?
8. What are the key regions in the global biosimilar market?
9. Who are the key companies/players in the global biosimilar market?
Table of Contents
1 Preface
2 Scope and Methodology
2.1 Objectives of the Study
2.2 Stakeholders
2.3 Data Sources
2.3.1 Primary Sources
2.3.2 Secondary Sources
2.4 Market Estimation
2.4.1 Bottom-Up Approach
2.4.2 Top-Down Approach
2.5 Forecasting Methodology
3 Executive Summary
4 Biosimilar Market - Introduction
4.1 Overview
4.2 WHO and FDA Terminology on Biosimilars
4.3 Biosimilars and Generics
4.4 Biosimilars and Branded Biological Products
5 Why are Biosimilars So Lucrative?
5.1 Patent Expiry of Blockbuster Biological Drugs
5.2 Significant Price Differential between Biosimilars and Innovator Drugs
5.3 Savings for the Government and Third Party Payers
5.4 Rising Prevalence of Lifestyle Diseases
5.5 Incentives for Prescribers, Pharmacists and Patients
5.6 Emergence of New Players in Europe and Emerging Markets
5.7 Increasing Product Differentiation as Manufacturers Tie-Up with Drug Delivery Device Companies
6 Biosimilar Research, Development and Manufacturing
6.1 Research and Development: Biosimilars vs. Innovator Drugs
6.2 Manufacturing: Biosimilars vs. Innovator Drugs
7 Global Biosimilar Market
7.1 Market Overview
7.2 Historical Performance
7.3 Impact of COVID-19
7.4 Market Breakup by Segment
7.5 Market Breakup by Manufacturing Type
7.6 Market Breakup by Indication
7.7 Market Breakup by Region
7.8 Market Forecast
7.9 Biosimilar Patent Landscape
7.9.1 Patent Landscape in the US
7.9.2 Patent Landscape in Europe
7.9.3 Patent Landscape in Japan
7.10 SWOT Analysis
7.10.1 Overview
7.10.2 Strengths
7.10.3 Weaknesses
7.10.4 Opportunities
7.10.5 Threats
7.11 Value Chain Analysis
7.11.1 Characterizing the Existing Innovator Drug
7.11.2 Research and Development
- 7.11.2.1 Characterization of Biosimilars
- 7.11.2.2 Developing a Unique Cell Line
7.11.3 Product Development
- 7.11.3.1 Pre-Testing
- 7.11.3.2 Intermediary Clinical Testing (PK/PD)
- 7.11.3.3 Confirmatory Clinical Phase-III
7.11.4 Final Product Formulation
7.11.5 Marketing and Distribution
7.12 Porter’s Five Forces Analysis
7.12.1 Overview
7.12.2 Bargaining Power of Buyers
7.12.3 Bargaining Power of Suppliers
7.12.4 Degree of Competition
7.12.5 Threat of New Entrants
7.12.6 Threat of Substitutes
7.13 Price Analysis
7.13.1 Key Price Indicators
7.13.2 Price Trends
7.13.3 Margin Analysis
8 Market Breakup by Molecule
8.1 Infliximab
8.2 Insulin Glargine
8.3 Epoetin Alfa
8.4 Etanercept
8.5 Filgrastim
8.6 Somatropin
8.7 Rituximab
8.8 Follitropin Alfa
8.9 Adalimumab
8.10 Pegfilgrastim
8.11 Trastuzumab
8.12 Bevacizumab
8.13 Others
9 Market Breakup by Manufacturing Type
9.1 In-house Manufacturing
9.1.1 Market Trends
9.1.2 Market Forecast
9.2 Contract Manufacturing
9.2.1 Market Trends
9.2.2 Market Forecast
10 Market Breakup by Indication
10.1 Auto-Immune Diseases
10.1.1 Market Trends
10.1.2 Market Forecast
10.2 Blood Disorder
10.2.1 Market Trends
10.2.2 Market Forecast
10.3 Diabetes
10.3.1 Market Trends
10.3.2 Market Forecast
10.4 Oncology
10.4.1 Market Trends
10.4.2 Market Forecast
10.5 Growth Deficiency
10.5.1 Market Trends
10.5.2 Market Forecast
10.6 Female Infertility
10.6.1 Market Trends
10.6.2 Market Forecast
10.7 Others
10.7.1 Market Trends
10.7.2 Market Forecast
11 Market Breakup by Region
11.1 Europe
11.1.1 Market Performance
11.1.2 Key Players and Biosimilars
11.1.3 Market Breakup by Country
11.1.4 Market Forecast
11.1.5 Italy
- 11.1.5.1 Market Performance
- 11.1.5.2 Key Players and Biosimilars
- 11.1.5.3 Market Forecast
11.1.6 Germany
- 11.1.6.1 Market Performance
- 11.1.6.2 Key Players and Biosimilars
- 11.1.6.3 Market Forecast
11.1.7 France
- 11.1.7.1 Market Performance
- 11.1.7.2 Key Players and Biosimilars
- 11.1.7.3 Market Forecast
11.1.8 United Kingdom
- 11.1.8.1 Market Performance
- 11.1.8.2 Key Players and Biosimilars
- 11.1.8.3 Market Forecast
11.1.9 Spain
- 11.1.9.1 Market Performance
- 11.1.9.2 Key Players and Biosimilars
- 11.1.9.3 Market Forecast
11.1.10 Rest of Europe
- 11.1.10.1 Market Performance
- 11.1.10.2 Market Forecast
11.2 United States
11.2.1 Current Market Trends
11.2.2 Key Players and Biosimilars
11.2.3 Market Forecast
11.3 Japan
11.3.1 Market Performance
11.3.2 Key Players and Biosimilars
11.3.3 Market Forecast
11.4 India
11.4.1 Current Market Trends
11.4.2 Key Players and Biosimilars
11.4.3 Market Forecast
11.5 South Korea
11.5.1 Current Market Trends
11.5.2 Key Players and Biosimilars
11.5.3 Market Forecast
11.6 Rest of the World
11.6.1 Current Market Trends
11.6.2 Market Forecast
12 Requirements for Setting Up a Biosimilar Manufacturing Plant
12.1 Manufacturing Process
12.2 Raw Material Requirements
12.3 Raw Material Pictures
12.4 Land and Construction Requirements
12.5 Machinery and Infrastructure Requirements
12.6 Machinery Pictures
12.7 Plant Layout
12.8 Packaging Requirements
12.9 Utility Requirements
12.10 Manpower Requirements
13 Competitive Landscape
13.1 Market Structure
13.2 Key Players
13.3 Profiles of Key Players
13.3.1 Sandoz International GmbH
13.3.2 Pfizer Inc
13.3.3 Teva Pharmaceutical Industries Limited
13.3.4 Celltrion Inc
13.3.5 Biocon Limited
13.3.6 Samsung Biologics
13.3.7 Amgen, Inc
13.3.8 Dr. Reddy's Laboratories Limited
13.3.9 Stada Arzneimittel Ag
