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商品コード IM091440946AMZ
出版日 2023/3/18
IMARC
英文350 ページグローバル

バイオシミラー市場 - グローバルの業界動向、市場シェア、市場規模、成長率および市場機会予測、2023年〜2028年

Biosimilar Market in Europe: Industry Trends, Share, Size, Growth, Opportunity and Forecast 2023-2028


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商品コード IM091440946AMZ◆2025年3月版も出版されている時期ですので、お問い合わせ後すぐに確認いたします。
出版日 2023/3/18
IMARC
英文 350 ページグローバル

バイオシミラー市場 - グローバルの業界動向、市場シェア、市場規模、成長率および市場機会予測、2023年〜2028年

Biosimilar Market in Europe: Industry Trends, Share, Size, Growth, Opportunity and Forecast 2023-2028



全体要約

2022年のヨーロッパのバイオシミラー市場の規模は98.41億XX米ドルに達しました。2023年から2028年にかけて、年平均成長率(CAGR)は20.41%と見込まれており、2028年には359.93億XX米ドルに成長する見込みです。この市場は、世界で最も成熟したものであり、今後5年間で多くの画期的バイオ製品が特許保護を失うため、一定の成長が期待されています。

バイオシミラーは、品質、安全性、および効能において既存の参照バイオ製品に類似した生物療法製品です。主な疾病指標には自己免疫疾患、血液障害、糖尿病、腫瘍、成長障害、女性不妊が含まれます。市場は、薬剤の種類によっても細分化されており、主要な企業にはノバルティス、ファイザー、テバ、セルトリオン、サムスンバイオエピスなどがあります。

関連する質問

9,841百万XX米ドル (2022年)

20.41% (2023-2028年)

Novartis, Pfizer, Teva, Celltrion, Samsung Bioepis, Amgen, Apotex, Ratiopharm, Mylan, Merck Sharp & Dohme, Eli Lilly, Accord Healthcare Ltd, Boehringer Ingelheim, Hexal Ag, Stada Arzneimittel Ag

特許の失効, 高齢化社会, 医療費の高騰に対する政策


概要

2022年のヨーロッパにおけるバイオシミラー市場の規模は98億4100万米ドルに達しました。今後、IMARCグループは、2028年までに市場が359億9300万米ドルに達すると予測しており、2023年から2028年の間に20.41%の成長率(CAGR)を示すと期待しています。
ヨーロッパのバイオシミラー市場は、世界で最も成熟している市場を表しており、引き続き勢いを増しています。この市場は、今後五年間で堅実に成長すると予測されており、いくつかのバイオ医薬品がヨーロッパで特許保護を失う予定です。
バイオシミラーは、品質、安全性、効率において既にライセンスを得た参照バイオ製品に類似したバイオ治療製品です。バイオシミラーの製造業者は、参照製品の特許が切れるのを待ってから、バイオシミラー版の生産のために規制当局からの承認を求めます。これらの製造業者は、提案されたバイオシミラーの特性(純度、化学的同一性、生物活性など)を参照製品と比較するために最先端の技術を使用します。2005年に、ヨーロッパ連合(EU)で高品質なバイオシミラーの生産を確保するための科学に基づく規制枠組みが設立されました。その後、2006年には、欧州医薬品庁(EMA)が最初のバイオシミラー医薬品であるオムニトロープを承認しました。それ以来、さまざまな治療クラスに属する多くのバイオシミラーがヨーロッパで承認されています。
バイオシミラー市場ヨーロッパ:推進要因
バイオシミラーは、そのブランド品の対極よりも安価です。これは、広範な研究や試験を必要としないためであり、これによってお金と時間の両方が節約され、コストが削減されます。さらに、バイオシミラーの販売開始には広範なマーケティングが必要ないため、マーケティング期間も短くなります。これは、ブランド品の安全性と有効性のプロファイルが既に確立されているためです。
今後5から10年の間に、いくつかの大ヒットバイオロジクスが特許保護を失うことが予想されています。この特許の失効とその他の知的財産権の失効は、バイオシミラー製造業者にとって大きな機会を生み出すと予想されています。
欧州の人口は高齢化しており、EU全体の人口の約5分の1が65歳以上です。この結果、地域におけるライフスタイル病の負担が大幅に増加しています。糖尿病、自動免疫疾患、癌などの疾患の有病率は、ヨーロッパで急速に増加しています。これは、今後数年間の市場成長を促進すると期待されています。
医療費の上昇に伴い、いくつかのヨーロッパ諸国の政府は、医師、薬剤師、患者に対してバイオシミラーをブランドバイオ薬よりも優先する政策を策定しました。
主要市場セグメンテーション:
IMARCグループは、2023年から2028年までの地域および国レベルの予測とともに、ヨーロッパのバイオシミラー市場の各サブセグメントにおける主要トレンドの分析を提供します。私たちの報告書では、市場を分子、適応症、製造タイプに基づいて分類しています。
国別の内訳:
イタリア
ドイツ
イギリス
フランス
スペイン
その他のヨーロッパ
国別に、市場はイタリア、ドイツ、イギリス、フランス、スペイン、及びその他のヨーロッパにセグメント化されています。
分子別の内訳:
インフリキシマブ
インスリン グラルギン
エポエチンアルファ
エタネルセプト
フィルグラスチム
ソマトロピン
リツキシマブ
フォリトロピンアルファ
アダリムマブ
この報告書では、分子に基づいて市場の分析が行われました。市場は、インフリキシマブ、インスリン・グラルギン、エポエチン・アルファ、エタネルセプト、フィルグラスチム、ソマトロピン、リツキシマブ、フォリトロピン・アルファ、アダリムユマブなどにセグメント化されています。
適応別の内訳:
自己免疫疾患
血液障害
糖尿病
オンコロジー
成長不足
女性不妊
本報告書では、腫瘍学、自免疫疾患、血液障害、成長障害、糖尿病、女性不妊を含む適応症に基づいて市場を分析しています。
製造タイプ別の内訳:
自社製造
契約製造
製造タイプに基づいて、レポートは市場を社内製造と契約製造にセグメント化しています。
ヨーロッパのバイオシミラー市場で活動している主要プレーヤーには、
ノバルティス
ファイザー
テバ
セルトリオン
サムスンバイオエピス
アムジェン
アポテックス
ラティオファーム
マイラン
メルク・シャープ & ドーム
エリ・リリー
アコードヘルスケア株式会社
ボーリンジャー・インゲルハイム
ヘキサルAG
スタダ・アルツナイミッテルAG
この報告書は、ヨーロッパのバイオシミラー市場に関する深い洞察を提供し、市場のマクロな概要から業界のパフォーマンス、最近のトレンド、主要市場のドライバーと課題、SWOT分析、ポーターのファイブフォース分析、バリューチェーン分析など、すべての重要な側面をカバーしています。この報告書は、起業家、投資家、研究者、コンサルタント、ビジネス戦略家、そしてヨーロッパのバイオシミラー市場に何らかの形で関与する予定のあるすべての人にとって、必読です。
このレポートで回答された主な質問
2022年のヨーロッパにおけるバイオシミラー市場の規模はどのくらいでしたか?
2023年から2028年にかけてのヨーロッパにおけるバイオシミラー市場の予想成長率は何ですか?
3. ヨーロッパにおけるバイオシミラー市場の主な要因は何ですか?
4. COVID-19がヨーロッパのバイオシミラー市場に与えた影響は何ですか?
5. ヨーロッパにおけるバイオシミラー市場の分子に基づく内訳は何ですか?
6. ヨーロッパにおけるバイオシミラー市場の疾患別の内訳は何ですか?
欧州のバイオシミラー市場の製造タイプに基づく内訳は何ですか?
バイオシミラー市場におけるヨーロッパの主要な地域はどこですか?
バイオシミラー市場の欧州における主要なプレイヤー/企業は誰ですか?

※以下の目次にて、具体的なレポートの構成をご覧頂けます。ご購入、無料サンプルご請求、その他お問い合わせは、ページ上のボタンよりお進みください。

目次

  • 1 序文

  • 2 調査範囲と手法

    • 2.1 調査の目的
    • 2.2 ステークホルダー
    • 2.3 データソース
      • 2.3.1 一次情報
      • 2.3.2 二次情報
    • 2.4 市場予測
      • 2.4.1 ボトムアップアプローチ
      • 2.4.2 トップダウンアプローチ
    • 2.5 予測手法
  • 3 エグゼクティブサマリー

  • 4 欧州バイオシミラー市場-紹介

    • 4.1 概要
    • 4.2 バイオシミラーに関するWHOとEMAの用語について
    • 4.3 バイオシミラーとジェネリック医薬品
    • 4.4 バイオシミラーと先発バイオ製品
  • 5 ヨーロッパにおけるバイオシミラー市場

    • 5.1 市場概要
    • 5.2 ヒストリカルおよび現在の市場トレンド
    • 5.3 Covid-19の影響
    • 5.4 国別の市場内訳
    • 5.5 分子別市場構成
    • 5.6 インディケーション別の市場内訳
    • 5.7 製造タイプ別の市場内訳
    • 5.8 特許概観
    • 5.9 市場予測
  • 6 国別の市場内訳

    • 6.1 イタリア
      • 6.1.1 市場パフォーマンス
      • 6.1.2 キープレーヤーとバイオシミラー
      • 6.1.3 市場予測
    • 6.2 ドイツ
    • 6.3 フランス
    • 6.4 英国
    • 6.5 スペイン
    • 6.6 その他ヨーロッパ
  • 7 分子別市場構成

    • 7.1 インフリキシマブ
    • 7.2 インスリングラルギン
    • 7.3 エポエチンアルファ
    • 7.4 エタネルセプト
    • 7.5 フィルグラスチム
    • 7.6 ソマトロピン
    • 7.7 リツキシマブ
    • 7.8 フォリトロピンアルファ
    • 7.9 アダリムマブ
  • 8 製造タイプ別の市場内訳

    • 8.1 自社製造
      • 8.1.1 市場動向
      • 8.1.2 市場予測
    • 8.2 受託生産
      • 8.2.1 市場動向
      • 8.2.2 市場予測
  • 9 インディケーション別の市場内訳

    • 9.1 自己免疫疾患
    • 9.2 血液疾患
    • 9.3 糖尿病
    • 9.4 オンコロジー
    • 9.5 成長不足
    • 9.6 女性不妊症
  • 10 欧州のバイオシミラー市場:SWOT分析

    • 10.1 概要
    • 10.2 強み
    • 10.3 弱み
    • 10.4 市場機会
    • 10.5 脅威
  • 11 欧州のバイオシミラー市場:バリューチェーン分析

    • 11.1 既存の革新的な医薬品の特性について
    • 11.2 研究開発
      • 11.2.1 バイオシミラーの特性
      • 11.2.2 ユニークな細胞株を開発
    • 11.3 製品開発
      • 11.3.1 プレテスト
      • 11.3.2 中間臨床試験(PK/PD)
      • 11.3.3 確認臨床第III相
    • 11.4 最終製品のフォーミュレーション
    • 11.5 マーケティング・販売
  • 12 ポーターのファイブフォース分析

    • 12.1 概要
    • 12.2 買い手の交渉力
    • 12.3 サプライヤーの交渉力
    • 12.4 競争の激しさ
    • 12.5 新規参入の脅威
    • 12.6 代替品の脅威
  • 13 価格分析

    • 13.1 主要価格指標
    • 13.2 価格トレンド
  • 14 ジェネリック医薬品製造工場設立の条件

    • 14.1 製造プロセス
    • 14.2 原料の要件
    • 14.3 原材料の写真
    • 14.4 土地・建物の要件
    • 14.5 機械・インフラ要件
    • 14.6 機械写真
    • 14.7 工場レイアウト
    • 14.8 パッケージニングの要件
    • 14.9 ユーティリティの要件
    • 14.10 労働力の要件
  • 15 競合情勢

    • 15.1 市場構造
    • 15.2 主要企業
    • 15.3 主要企業のプロファイル
      • 15.3.1 Novartis
      • 15.3.2 Pfizer
      • 15.3.3 Teva
      • 15.3.4 Celltrion
      • 15.3.5 Merck Sharp & Dohme
      • 15.3.6 Samsung Bioepis
      • 15.3.7 Eli Lilly
      • 15.3.8 Accord Healthcare Ltd
      • 15.3.9 Amgen
      • 15.3.10 Boehringer Ingelheim
      • 15.3.11 Hexal Ag
      • 15.3.12 Apotex
      • 15.3.13 Stada Arzneimittel Ag
      • 15.3.14 Ratiopharm
      • 15.3.15 Mylan

※英文のレポートについての日本語表記のタイトルや紹介文などは、すべて生成AIや自動翻訳ソフトを使用して提供しております。それらはお客様の便宜のために提供するものであり、当社はその内容について責任を負いかねますので、何卒ご了承ください。適宜英語の原文をご参照ください。
“All Japanese titles, abstracts, and other descriptions of English-language reports were created using generative AI and/or machine translation. These are provided for your convenience only and may contain errors and inaccuracies. Please be sure to refer to the original English-language text. We disclaim all liability in relation to your reliance on such AI-generated and/or machine-translated content.”


Description

The biosimilar market in Europe size reached US$ 9,841 Million in 2022. Looking forward, IMARC Group expects the market to reach US$ 35,993 Million by 2028, exhibiting a growth rate (CAGR) of 20.41% during 2023-2028. The European biosimilar market represents the most mature in the world and continues to rally momentum. This market is expected to grow robustly in the next five years, as a number blockbuster biologics are scheduled to lose patent protection in Europe. Biosimilars are biotherapeutic products which are similar to already licensed reference biologics, in terms of quality, safety and efficiency. Biosimilar manufacturers wait till the patent of the reference product expires and then seek approval from the regulatory authorities in order to produce their biosimilar versions. These manufacturers use the state-of-the-art technology for comparing the characteristics, such as purity, chemical identity and bioactivity, of the proposed biosimilar to its reference product. In 2005, a science-based regulatory framework was established in the European Union (EU) for ensuring the production of high-quality biosimilars. Later in 2006, the European Medicines Agency (EMA) approved the first biosimilar medicine, Omnitrope. Since then, a number of biosimilars belonging to various therapeutic classes have been approved in Europe. Biosimilars Market in Europe: Drivers Biosimilars are less expensive than their branded counterparts as they do not require extensive research and testing which saves both money and time; thereby lowering the costs. Moreover, they also have short marketing times as launching a biosimilar does not require extensive marketing as the safety and efficacy profile of their branded counterparts have already been established. Several blockbuster biologics are expected to lose their patent protection over the next 5 to 10 years. This expiration of patents and other intellectual property rights is expected to create huge opportunities for biosimilar manufacturers. The European population is ageing with around one fifth of the total EU population above 65 years of age. There has resulted in a significant increase in the burden of lifestyle diseases in the region. The prevalence of diseases such as diabetes, autoimmune diseases, oncology, etc. has been increasing rapidly in Europe. This is also expected to propel the market growth during the next few years. As a result of rising healthcare costs, governments across a number of European countries have formulated policies incentivising physicians, pharmacists and patients in favour of biosimilars over branded biologics. Key Market Segmentation: IMARC Group provides an analysis of the key trends in each sub-segment of the biosimilar market in Europe report, along with forecasts at the regional and country level from 2023-2028. Our report has categorized the market based on molecule, indication and manufacturing type. Breakup by Country: Italy Germany United Kingdom France Spain Rest of Europe Country-wise, the market has been segmented into Italy, Germany, United Kingdom, France, Spain and Rest of Europe. Breakup by Molecule: Infliximab Insulin Glargine Epoetin Alfa Etanercept Filgrastim Somatropin Rituximab Follitropin Alfa Adalimumab The report has analysed the market on the basis of molecule. The market has been segmented into Infliximab, Insulin Glargine, Epoetin Alfa, Etanercept, Filgrastim, Somatropin, Rituximab, Follitropin Alfa, Adalimumab, etc. Breakup by Indication: Auto-Immune Diseases Blood Disorder Diabetes Oncology Growth Deficiency Female Infertility The report has also analyzed the market on the basis of indication, covering oncology, autoimmune diseases, blood disorders, growth deficiency, diabetes, and female infertility. Breakup by Manufacturing Type: In-house Manufacturing Contract Manufacturing On the basis of manufacturing type, the report has segmented the market into in-house manufacturing and contract manufacturing. Some of the leading players operating in the European biosimilars market include: Novartis Pfizer Teva Celltrion Samsung Bioepis Amgen Apotex Ratiopharm Mylan Merck Sharp & Dohme Eli Lilly Accord Healthcare Ltd Boehringer Ingelheim Hexal Ag Stada Arzneimittel Ag This report provides a deep insight into the European biosimilars market covering all its essential aspects. This ranges from macro overview of the market to micro details of the industry performance, recent trends, key market drivers and challenges, SWOT analysis, Porter’s five forces analysis, value chain analysis, etc. This report is a must-read for entrepreneurs, investors, researchers, consultants, business strategists, and all those who have any kind of stake or are planning to foray into the European biosimilars market in any manner. Key Questions Answered in This Report 1. What was the size of the biosimilar market in Europe in 2022? 2. What is the expected growth rate of the biosimilar market in Europe during 2023-2028? 3. What are the key factors driving the biosimilar market in Europe? 4. What has been the impact of COVID-19 on the biosimilar market in Europe? 5. What is the breakup of biosimilar market in Europe breakup based on the molecule? 6. What is the breakup of biosimilar market in Europe based on the indication? 7. What is the breakup of biosimilar market in Europe based on the manufacturing type? 8. What are the key regions in the biosimilar market in Europe? 9. Who are the key players/companies in the biosimilar market in Europe?

Table of Contents

  • 1 Preface

  • 2 Scope and Methodology

    • 2.1 Objectives of the Study
    • 2.2 Stakeholders
    • 2.3 Data Sources
      • 2.3.1 Primary Sources
      • 2.3.2 Secondary Sources
    • 2.4 Market Estimation
      • 2.4.1 Bottom-Up Approach
      • 2.4.2 Top-Down Approach
    • 2.5 Forecasting Methodology
  • 3 Executive Summary

  • 4 Europe Biosimilars Market - Introduction

    • 4.1 Overview
    • 4.2 WHO and EMA Terminology on Biosimilars
    • 4.3 Biosimilars and Generics
    • 4.4 Biosimilars and Branded Biological Products
  • 5 Europe Biosimilars Market

    • 5.1 Market Overview
    • 5.2 Historical and Current Market Trends
    • 5.3 Impact of COVID-19
    • 5.4 Market Breakup by Country
    • 5.5 Market Breakup by Molecule
    • 5.6 Market Breakup by Indication
    • 5.7 Market Breakup by Manufacturing Type
    • 5.8 Patent Landscape
    • 5.9 Market Forecast
  • 6 Market Breakup by Country

    • 6.1 Italy
      • 6.1.1 Market Performance
      • 6.1.2 Key Players and Biosimilars
      • 6.1.3 Market Forecast
    • 6.2 Germany
      • 6.2.1 Market Performance
      • 6.2.2 Key Players and Biosimilars
      • 6.2.3 Market Forecast
    • 6.3 France
      • 6.3.1 Market Performance
      • 6.3.2 Key Players and Biosimilars
      • 6.3.3 Market Forecast
    • 6.4 United Kingdom
      • 6.4.1 Market Performance
      • 6.4.2 Key Players and Biosimilars
      • 6.4.3 Market Forecast
    • 6.5 Spain
      • 6.5.1 Market Performance
      • 6.5.2 Key Players and Biosimilars
      • 6.5.3 Market Forecast
    • 6.6 Rest of Europe
      • 6.6.1 Market Performance
      • 6.6.2 Market Forecast
  • 7 Market Breakup by Molecule

    • 7.1 Infliximab
    • 7.2 Insulin Glargine
    • 7.3 Epoetin Alfa
    • 7.4 Etanercept
    • 7.5 Filgrastim
    • 7.6 Somatropin
    • 7.7 Rituximab
    • 7.8 Follitropin Alfa
    • 7.9 Adalimumab
  • 8 Market Breakup by Manufacturing Type

    • 8.1 In-house Manufacturing
      • 8.1.1 Market Trends
      • 8.1.2 Market Forecast
    • 8.2 Contract Manufacturing
      • 8.2.1 Market Trends
      • 8.2.2 Market Forecast
  • 9 Market Breakup by Indication

    • 9.1 Auto-Immune Diseases
    • 9.2 Blood Disorder
    • 9.3 Diabetes
    • 9.4 Oncology
    • 9.5 Growth Deficiency
    • 9.6 Female Infertility
  • 10 European Biosimilar Market: SWOT Analysis

    • 10.1 Overview
    • 10.2 Strengths
    • 10.3 Weaknesses
    • 10.4 Opportunities
    • 10.5 Threats
  • 11 European Biosimilar Market: Value Chain Analysis

    • 11.1 Characterizing the Existing Innovator Drug
    • 11.2 Research and Development
      • 11.2.1 Characterization of Biosimilars
      • 11.2.2 Developing a Unique Cell Line
    • 11.3 Product Development
      • 11.3.1 Pre-Testing
      • 11.3.2 Intermediary Clinical Testing (PK/PD)
      • 11.3.3 Confirmatory Clinical Phase-III
    • 11.4 Final Product Formulation
    • 11.5 Marketing and Distribution
  • 12 Porter’s Five Forces Analysis

    • 12.1 Overview
    • 12.2 Bargaining Power of Buyers
    • 12.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 12.4 Degree of Competition
    • 12.5 Threat of New Entrants
    • 12.6 Threat of Substitutes
  • 13 Price Analysis

    • 13.1 Key Price Indicators
    • 13.2 Price Trends
  • 14 Requirements for Setting Up a Generic Drug Manufacturing Plant

    • 14.1 Manufacturing Process
    • 14.2 Raw Material Requirements
    • 14.3 Raw Material Pictures
    • 14.4 Land and Construction Requirements
    • 14.5 Machinery and Infrastructure Requirements
    • 14.6 Machinery Pictures
    • 14.7 Plant Layout
    • 14.8 Packaging Requirements
    • 14.9 Utility Requirements
    • 14.10 Manpower Requirements
  • 15 Competitive Landscape

    • 15.1 Market Structure
    • 15.2 Key Players
    • 15.3 Profiles of Key Players
      • 15.3.1 Novartis
      • 15.3.2 Pfizer
      • 15.3.3 Teva
      • 15.3.4 Celltrion
      • 15.3.5 Merck Sharp & Dohme
      • 15.3.6 Samsung Bioepis
      • 15.3.7 Eli Lilly
      • 15.3.8 Accord Healthcare Ltd
      • 15.3.9 Amgen
      • 15.3.10 Boehringer Ingelheim
      • 15.3.11 Hexal Ag
      • 15.3.12 Apotex
      • 15.3.13 Stada Arzneimittel Ag
      • 15.3.14 Ratiopharm
      • 15.3.15 Mylan

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