本レポートは、疾患原因遺伝子の発現を抑制するRNAi治療薬の世界市場に関する包括的な分析を提供しており、2026年から2032年にかけて高い年平均成長率（CAGR）で拡大する市場動向を予測しています。siRNAやshRNAといった分子モダリティ、投与経路、さらには代謝性疾患やがん、希少遺伝疾患などの用途別に詳細な市場予測を行い、化学的安定化やデリバリー技術の進展が市場を牽引する主要な要因であることを示しています。また、地域別・セグメント別の市場シェアに加え、主要企業の製品ポートフォリオ、市場参入戦略、M&A活動についても深く掘り下げており、製造プロセスや収益構造を含めた業界全体の将来的な軌跡を明らかにしています。

市場概要

世界のRNAi（RNA干渉）治療薬市場規模は、2025年の9億4,400万米ドルから2032年には31億6,400万米ドルにまで成長すると予測されています。また、2026年から2032年にかけては、CAGR（年平均成長率）19.6%で拡大する見通しです。

RNAi治療薬とは、主にsiRNA（小分子干渉RNA）、shRNA（ショートヘアピンRNA）、または関連する構成要素を通じて、RNA干渉を利用して疾患の原因となる遺伝子をサイレンシング（抑制）する薬剤を指します。標的となるmRNAを選択的に分解することで、低分子化合物や抗体では達成が困難であった、タンパク質発現の精密かつ持続的な抑制を可能にします。この分野は、化学的安定化技術、コンジュゲート（例：受容体介在性取り込み）、および臨床的に検証された標的の進歩に後押しされ、プラットフォーム科学から商業的な実用化の段階へと成熟しています。

バリューチェーンと市場構造

アップストリーム（上流工程）

• 投入要素: オリゴヌクレオチド化学、ヌクレオチドビルディングブロック、デリバリー技術（コンジュゲート、ナノ粒子、ベクター）、および標的探索やバイオインフォマティクスに関する基盤となる知的財産（IP）。
• 製造: 特殊なオリゴ合成、精製、およびGMP条件下での製剤化に依存します。

ダウンストリーム（下流工程）

• 開発・商用化: 統合型バイオ製薬企業、または後期臨床試験および商業化に向けた大手製薬会社とのパートナーシップを通じて開発されます。
• エンドマーケット: 代謝疾患、肝疾患、心血管疾患、腫瘍学、希少遺伝性疾患などが含まれ、病院や専門クリニックが主要なチャネルとなります。

収益性（売上総利益率）

RNAi治療薬の売上総利益率は、構造的に魅力的ではあるものの、状況によって異なります。

• 商業化済みsiRNA薬: プロセスのスケールアップ、収率の向上、およびコンジュゲートベースのデリバリーによる製剤の複雑性の軽減に伴い、約70～85%の売上総利益率を達成可能です。
• 利益率への抑制要因: 複雑な化学組成に伴う高い売上原価（COGS）、コールドチェーン（低温物流）、および基盤となる知的財産に関連するロイヤリティ。
• 開発段階による差異: 初期段階のプログラムは、バッチサイズが小さく品質管理の強度が高いため、実効利益率は低くなります。一方で、成熟した資産は学習曲線やサプライヤーの集約による恩恵を受けます。

レポートの目的と範囲

LPI (LP Information) の最新調査レポート「RNAi Therapeutics Industry Forecast」は、過去の売上実績を調査し、2025年における世界のRNAi治療薬の総売上高を確認した上で、2026年から2032年までの予測される売上高について、地域別および市場セクター別の包括的な分析を提供します。本レポートでは、世界のRNAi治療薬産業を、地域、市場セクター、およびサブセクター別に分類し、米ドル単位で詳細に分析します。

本インサイトレポートは、世界のRNAi治療薬の展望に関する包括的な分析を提供し、製品セグメンテーション、企業形成、収益、市場シェア、最新の開発動向、およびM&A活動に関連する主要なトレンドを明らかにします。また、加速する世界のRNAi治療薬市場における各企業の独自の地位を理解するために、RNAi治療薬のポートフォリオと能力、市場参入戦略、市場ポジション、および地理的な展開に焦点を当て、主要なグローバル企業の戦略を分析します。

さらに、本レポートは、世界のRNAi治療薬の展望を形成する主要な市場トレンド、推進要因、および影響要因を評価し、タイプ別、用途別、地域別、および市場規模別に予測を分類することで、新たな機会の領域を明らかにします。数百ものボトムアップ的な定性的・定量的市場インプットに基づいた透明性の高い手法を用いることで、世界のRNAi治療薬の現状と将来の軌跡について、非常に精緻な視点を提供します。

本レポートは、製品タイプ、用途、主要企業、および主要な地域・国別に、RNAi治療薬市場の包括的な概要、市場シェア、および成長機会を提示します。

市場セグメンテーション

タイプ別

• 皮下注射
• 静脈内注入

分子モダリティ別

• 合成siRNA
• shRNA / ddRNAi
• miRNA Mimics / Inhibitors
• bi-shRNA / bifunctional RNAi
• 自己デリバリー型RNAi

ビジネスモデル別

• 完全統合型バイオ製薬
• プラットフォーム駆動型ライセンスモデル
• 共同開発 / 利益配分モデル
• その他

用途別

• 心血管疾患
• 遺伝性疾患
• がん
• その他

地域別セグメンテーション

• 米州 (Americas)
• アメリカ合衆国
• カナダ
• メキシコ
• ブラジル
• アジア太平洋 (APAC)
• 中国
• 日本
• 韓国
• 東南アジア
• インド
• オーストラリア
• 欧州 (Europe)
• ドイツ
• フランス
• イギリス
• イタリア
• ロシア
• 中東・アフリカ (Middle East & Africa)
• エジプト
• 南アフリカ
• イスラエル
• トルコ
• GCC諸国

主要企業

以下の企業は、一次エキスパートからのインプット、および各社のカバー範囲、製品ポートフォリオ、市場浸透度の分析に基づき選定されています。

• Alnylam Pharmaceuticals
• Arrowhead Pharmaceuticals
• Silence Therapeutics
• Benitec Biopharma
• Phio Pharmaceuticals
• RXi Pharmaceuticals
• Arrakis Therapeutics
• miRagen Therapeutics
• Sylentis
• Gradalis
• Sirnaomics
• Silenseed
• Silexion Therapeutics
• Novartis
• Novo Nordisk
• Roche
• Sanofi
• Regeneron Pharmaceuticals