アジア太平洋の医薬品製造受託機関（製薬CMO）市場 - 市場シェア分析、市場規模、業界動向、数値データおよび成長率予測レポート（2019年〜2029年） ‐ 化学/マテリアル市場

アジア太平洋地域の製薬受託製造機関市場の規模は、2024年に551.5億米ドルと推定され、2029年には838.5億米ドルに達する見込みで、予測期間（2024年〜2029年）中に年平均成長率（CAGR）8.74%で成長します。
中国は低賃金の労働力を持つ国であり、これだけで製薬会社の製造コストを最大30%削減することができます。さらに、低い資本および間接費（アメリカやヨーロッパと比較して）、税制上の優遇措置、そして過小評価された通貨が組み合わさることで、中国にアウトソーシングする製薬会社にとって大きなコスト優位性を提供。

主なハイライト

中国の製薬CMO市場を促進するもう一つの要因は、国の西洋で訓練を受けた熟練労働者です。西洋諸国で訓練を受けた労働者の大多数は、厳しい移民政策と欧米の製薬労働者の深刻な失業のため、中国に戻って仕事を探します。
インドは国内のCMO市場の成長を利用しており、日本の製薬業界に対して、完全所有またはインド企業との提携によって国内に拠点を設立するよう促しています。さらに、インドはこれまで自動ルートを通じて100%の外資系直接投資（FDI）を許可してきました。この自動ルートによる100%のFDIは、契約製造において認められており、国内製造を大きく促進するためのものです。
日本のCMO市場はまだ未成熟ですが、ここ数年で徐々に成長を遂げました。日本のCMO市場は、薬事法により製造と販売を分離することが認識されて約30%の成長を見ました。その成長トレンドはそれ以来続いています。日本の大規模なCMO製造業者の数は少なく、Bushu Pharmaceuticals、Nipro Pharma、CMICなどのプレーヤーが含まれています。
オーストラリアの製薬会社は、薬価に関する広範な政府改革、構造的な変化、ならびに払い戻しと価格決定の不確実性に直面しています。しかし、同国は南アジアの新興市場に近いため、製薬輸出に関して地理的に良い立地にあります。
最近のCOVID-19の医療アウトブレイクは、中国の武漢という都市を中心に発生しています。この都市はかつて重工業と鋼鉄で知られていましたが、バイオ製薬製造の急成長する中心地になることが見込まれていました。このようなアウトブレイクは薬の供給に混乱をもたらす可能性があり、その際、製造業者は米国食品医薬品局に通知する必要があります。アウトブレイクが広がるにつれて、製薬工場は製造に必要な在庫を維持することが負担となります。中国は原材料の主要供給国だからです。

アジア太平洋地域の製薬受託製造市場のトレンド
注射用製剤は重要な市場シェアを占めています。

製薬契約製造市場は、特にがん研究における注射薬の需要の増加に伴い、上昇傾向を示すと予測されています。腫瘍学および抗体複合体、ステロイド、迅速な効果を必要とするIV液体などの他の高効力薬に対する堅調な需要により、サイトトキシクスは注射用投与形態セグメントの主要な成長因子になると期待されています。
注射薬は、他の薬剤製剤タイプと比較して高いリターンを提供します。したがって、高いROI、治療効率、迅速な作用開始が注射製剤セグメントの成長を促進することが期待されています。

• 癌治療のためにパイプラインにある有望な後期臨床化合物の数から、堅調な成長率が期待できるでしょう。抗癌剤はパイプライン製品のほぼ50％を占める重要なシェアを持っています。


• 生物薬品の大多数の製品のフォーミュレーションおよび充填・仕上げサービスはCMOにアウトソースされていますが、大手製薬会社は薬剤の基盤と製品の発見と開発に注力しています。他の投与形態の製造は、より少ない資本投資と運営コストを必要としますが、無菌注射用投与形態の利益率は高いです。

インドは重要な市場シェアを占めています。

多国籍製薬組織の出現とインドにおける急速な成長に伴い、契約製造の概念は着実に進化し、製剤開発、医療製品の基本製造、安定性試験、さまざまな段階の臨床試験などのサービスを包含するように迅速に適応しました。
インドは、多くの国々に対して、医療用薬品や製品の基本的な製造において、豊富な資源、例えば、大規模な人手、知識豊富な労働力、WHO-GMP承認の生産原則により、優れた利点を有しています。

• この地域では、薬剤合成のスケールアップと後期臨床試験が利益を上げるプロトコルとなっています。それに加えて、DTAB（薬事技術諮問委員会）は、欧州およびアメリカの規制市場からの特定の薬剤に対する後期（フェーズIII）研究の免除を承認することに合意しました。このインセンティブステップは製薬会社にとって巨大なコスト削減につながり、結果としてインドへの関心が高まっています。


• COVID-19の流行は、インドの製薬セクターにも影響を及ぼすと予想されています。実際、すでにその影響が始まっています。インドの製薬会社は、主に中国から薬の原材料または有効成分（API）を調達しています。ウイルスの発生により、薬の製造に必要な主要な成分の価格が上昇しています。製薬輸出促進協会（Pharmexcil）のデータによると、主要な成分のコストはすでに50〜60%上昇しています。

インドの医薬品規制当局がまとめた最新データによると、重要な抗生物質、ビタミン、ホルモンまたはステロイドに必要な57種類の原薬が、中国での長期的なロックダウンが続いた場合に在庫切れになる可能性があることが明らかになりました。これにより、製薬製造業に重要な影響を与える可能性があります。

APAC医薬品受託製造業界の概要
アジア太平洋地域の製薬契約製造機関市場は、非常に断片化された市場に向かっています。大手製薬会社は、製造コスト、運転資本要件、市場投入までの時間を削減するため、または社内では得られない特定の専門知識を得るために、製薬CMOへのアウトソーシングを進めています。これにより、ベンダー間の競争が増加しています。ベンダーは地域を越えて拡大し、市場シェアと収益性を高めるために、企業との戦略的かつ共同の取り組みを形成しています。市場における最近の動向は次のとおりです。

• 2019年11月 - ジュビラントバイオシスは、インドのグレーター・ノイダとバンガロールで、機能的かつ統合された薬物発見サービスの需要の高まりに応じた2つの拡張プロジェクトを開始することを発表しました。既存のジュビラント・グレーター・ノイダサイトで新しい最先端の化学サービスラボラトリーの設計と建設を始めました。化学のFTE能力は倍増し、2020年第2四半期からの稼働が期待されています。この新しいサイトは最大500人の化学FTEを収容できます。


• 2019年11月 - ボーリングジャーは、中国のバイオ製品の商業生産拠点での能力拡大を計画しました。この拡大には、追加のバイオリアクターが含まれており、2×2,000Lの使い捨てバイオリアクター製造ラインのGMP運用を支えるために必要なすべてのユーティリティとインフラが含まれています。

追加の利点：
エクセル形式の市場推定（ME）シート
アナリストサポート3ヶ月

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