主なハイライト

• COVID-19パンデミックは臨床試験管理市場に大きな影響を与えました。ウイルスの拡散を抑制するために実施されたパンデミック制限は、進行中の臨床試験を妨げ、パンデミック初期の試験の遅延やキャンセルを引き起こしました。しかし、パンデミックはまた、試験運営の継続性を確保するためにデジタルソリューションやバーチャルトライアル技術の採用を加速させました。

例えば、2022年7月にマルチディシプリナリーデジタル出版機関（MPDI）によって発表された記事によると、パンデミックはデジタル技術の実装と採用を加速させる強力な契機でした。臨床試験では、テレヘルスアプリケーションを使用して、集団のケアを監視または提供しました。これらの革新は、リモートデータ収集、監視、コラボレーションを可能にするデジタル臨床試験管理ソリューションの需要を促進しました。全体として、COVID-19パンデミックは臨床試験管理市場にとって、試験プロセスのさらなるデジタル化とアジリティを促進する挑戦と機会の両方をもたらし、その結果、予測期間中の市場成長を推進しました。
臨床試験の増加、慢性疾患や生活習慣病に対する治療と診断のニーズ、臨床試験の外部委託の増加、契約研究機関による実施などの要因が、市場の成長を促進しています。
例えば、2023年2月の世界保健機関（WHO）の更新によると、世界中で約5000万人がてんかんを患っており、これは世界で最も一般的な神経疾患の一つです。てんかんを患っている人の約80％は低中所得国に住んでおり、適切に診断され治療されれば、てんかんを患っている人の最大70％が発作なしで生活できると推定されています。てんかんの症例が増えることで治療の需要が高まり、臨床試験の必要性が増すため、市場の成長を促進しています。

• さらに、臨床試験に関連するコストの増加を抑えるための革新的な技術の進展が、臨床試験管理システムの開発につながりました。たとえば、2022年11月にシンガポール臨床研究所（SCRI）は、臨床研究ラウンドテーブルでマスター臨床試験契約（MCTA）を発表しました。MCTAは、業界のスポンサーと公的医療機関との間での試験契約のレビューのターンアラウンドタイムを短縮することにより、シンガポールでの臨床試験の開始を迅速化する法的テンプレートを提供しました。

このため、慢性的な疾患や生活習慣病の増加に伴う医薬品や医療機器の需要の高まり、臨床試験のアウトソーシングの増加などの要因が、市場の成長を促進すると予想されています。しかし、データセキュリティの問題や臨床試験管理システムに関連する高コストは、市場の成長を抑制する要因となる可能性があります。

製薬セグメントは、製薬会社が製薬およびバイオテクノロジー研究活動の一環として臨床試験管理システムを迅速に導入するため、予測期間中に重要な市場シェアを占めると予想されています。製薬研究者は、软件を使用して臨床試験の結果を定義、実施、追跡します。臨床試験の管理スタッフも、これらのアプリケーションやシステムを使用して参加者を見つけ、スケジュールを設定し、試験への関与を追跡します。
例えば、2022年3月にSuvoda LLCは、がん、中央神経系、希少疾患などの高度に複雑な研究を専門とするグローバルな臨床試験技術会社としてのリーダーシップポジションをよりよく反映するために、ブランドを刷新しました。Suvodaは、複雑な臨床試験を効率化するための重要なステップを示すeConsentおよびeCOAソリューションのリリースを報告しました。
製薬会社は、世界中で最高の研究開発費を持っています。これは、さまざまな製薬会社が大量のデータを管理するために臨床試験管理ソリューションを含むソフトウェアソリューションを選択する主な要因です。その結果、セグメントの拡大が促進されています。この包括的なソフトウェアとサービスの使用は、年々増加した資金提供により製薬業界で増加しています。例えば、カナダの健康研究機関の臨床試験基金は、2021年から2022年にかけての3年間で2億5000万ドルを投資しました。このような投資は、臨床試験の多くの機会を生み出し、対象市場の成長に寄与することが期待されています。
このセグメントは、製薬およびバイオテクノロジー研究活動の一環として臨床試験を管理するための臨床試験管理システムの迅速な導入などの要因により、予測期間中に重要な成長を遂げると期待されています。

• 1 イントロダクション

  • 1.1 調査の前提条件と市場の定義

  • 1.2 本調査の範囲

• 2 調査手法

• 3 エグゼクティブサマリー

• 4 市場ダイナミクス

  • 4.1 市場概要

  • 4.2 市場の促進要因

  • 4.3 市場の抑制要因

    • 4.3.1 データセキュリティの課題

    • 4.3.2 臨床試験管理システムに関連する高コスト

  • 4.4 ポーターのファイブフォース分析

    • 4.4.1 新規参入の脅威

    • 4.4.2 買い手・消費者の交渉力

    • 4.4.3 サプライヤーの交渉力

    • 4.4.4 代替品の脅威

    • 4.4.5 競合・競争状況の激しさ

• 5 市場のセグメンテーション（市場規模、米ドル）

  • 5.1 デリバリー別モード

    • 5.1.1 オンプレミス

    • 5.1.2 クラウドベース

  • 5.2 コンポーネント別

    • 5.2.1 ソフトウェア

    • 5.2.2 サービス

  • 5.3 エンドユーザー別

    • 5.3.1 医薬品

    • 5.3.2 受託研究機関

    • 5.3.3 その他のエンドユーザー

  • 5.4 地域別

    • 5.4.1 北米

      • 5.4.1.1 米国
      • 5.4.1.2 カナダ
      • 5.4.1.3 メキシコ

    • 5.4.2 ヨーロッパ

      • 5.4.2.1 ドイツ
      • 5.4.2.2 英国
      • 5.4.2.3 フランス
      • 5.4.2.4 イタリア
      • 5.4.2.5 スペイン
      • 5.4.2.6 その他のヨーロッパ

    • 5.4.3 アジア太平洋

      • 5.4.3.1 中国
      • 5.4.3.2 日本
      • 5.4.3.3 インド
      • 5.4.3.4 オーストラリア
      • 5.4.3.5 韓国
      • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋

    • 5.4.4 中東・アフリカ

      • 5.4.4.1 GCC地域
      • 5.4.4.2 南アフリカ
      • 5.4.4.3 その他の中東・アフリカ

    • 5.4.5 南米

      • 5.4.5.1 ブラジル
      • 5.4.5.2 アルゼンチン
      • 5.4.5.3 その他の南米

• 6 競合情勢

  • 6.1 企業プロファイル

    • 6.1.1 ArisGlobal LLC

    • 6.1.2 Bioclinica

    • 6.1.3 DATATRAK International Inc

    • 6.1.4 Advarra

    • 6.1.5 DZS Clinical Services

    • 6.1.6 ERT Clinical

    • 6.1.7 IBM

    • 6.1.8 Dassault Systèmes (Medidata Solutions Inc.)

    • 6.1.9 MedNet Solutions Inc

    • 6.1.10 Oracle Corporation

    • 6.1.11 Calyx

    • 6.1.12 RealTime Software Solutions LLC

    • 6.1.13 Veeva Systems

• 7 市場機会と今後の動向