全体要約
IVD市場では、腫瘍学分野の成長が期待されています。2020年には約180万件の新しい癌症例が報告され、特に乳がんや前立腺癌が一般的です。2022年には、FDAが進行した乳がん患者のためのバイオマーカーテストに承認を与え、政府のCancer Moonshotプログラムによって認識されていなかった癌症例のスクリーニング率向上が目指されています。主要企業であるアボットやダナハーは、技術革新を進め、市場シェアの維持を図っています。
関連する質問
40.85 billion USD (2024年)
5.57% (2024-2029年)
Abbott Laboratories, Becton, Dickinson and Company, Danaher Corporation
高い慢性疾患の有病率、POC診断の利用増加、先進技術の導入
概要
COVID-19パンデミックは、体外診断（IVD）に注目を集めました。これは、世界中の人々のSARS-CoV2ウイルス感染の迅速かつ正確な診断のためのIVDキットや試薬の需要が高まっているためです。COVID-19の発生は、市場にプラスの影響を与えると予想されています。なぜなら、体外診断は様々な生物学的サンプルの検査を含むからです。検査はCOVID-19パンデミックを制御するための重要なステップです。業界のダイナミクスの変化があり、家庭での検査を開始することに焦点を当てるプレイヤーが増加しています。さらに、2021年にはアメリカ食品医薬品局（FDA）も家庭用分子診断検査の優先順位を上げました。2021年3月には、BATM Advanced Communications Ltd.がCOVID-19を検出するための分子診断自己検査キットの発売を発表しました。これらの検査は、疾患の早期発見を可能にし、代替品の脅威を低く保つことができます。このように、COVID-19検出に使用される新しく開発された緊急使用許可IVD検査の需要の増加は、市場に好影響を与えました。
市場の成長を促進している主要な要因は、慢性疾患の高い有病率、POC（ポイントオブケア）診断の使用増加、先進技術、さらには個別化医療に対する認識と受容の増加です。また、政府の医療支出と消費者の医療支出の増加も市場の成長に寄与しています。
2020年6月のアメリカ合衆国国勢調査局の更新によると、65歳以上の人口は5,400万人以上で、2019年のアメリカ合衆国の人口の約16.5%を占めていました。さらに、2050年には8500万人以上、国の人口の約20%に達することが予想されています。高齢化は免疫系に影響を与え、さまざまな病気に対する感受性を高めます。そのため、大規模な高齢者人口は、特に慢性疾患に対してより良い医療を必要としています。慢性疾患の症例の増加は、体外診断の需要を高めると予想されており、それによって予測期間中の市場の成長を促進することが期待されています。
さらに、先進的な機能を持つ製品の発売が増加することが市場を後押しすると予想されています。例えば、2021年5月、Krogerは自己検査用のAbbottのBinaxNOW COVID-19 Ag Cardの提供を発表しました。これにより、製品の採用が促進され、SARS-CoV-2の管理に役立つと考えられています。さらに、2021年4月、Abbottはアメリカ市場の小売業者であるWalgreens、Walmart、およびCVS PharmacyにBinaxNOW COVID-19 Ag自己検査キットを配布することを発表しました。加えて、2020年1月、Quest DiagnosticsはMemorial Hermann Health Systemと提携し、ヒューストンの21の病院ラボに対してより良い、コスト効果の高い、高品質で創造的な診断サービスを提供しました。
新興の技術革新として、ラボオンチップ、ウェアラブルデバイス、POC診断（ポイントオブケア診断）などがあり、これらは医療の風景においてますます重要な部分となりつつあります。これらのPOC診断製品は、患者のベッドサイドで使用するために開発され、即座の結果を得ることができ、サンプルをラボに送る必要がありません。したがって、使いやすさと即座の結果を提供する能力により、アメリカ合衆国におけるPOC診断の使用は急速に増加しており、これによって対象市場の成長が促進されています。
したがって、前述の要因を考慮すると、アメリカの体外診断市場は予測期間中に成長すると予想されています。
アメリカ合衆国のin vitro診断市場のトレンド
癌/腫瘍セグメントは予測期間中に成長が見込まれています。
オンコロジーは、アメリカ合衆国におけるがんの症例数の増加により、最も速いCAGRを示すと予想されています。慢性疾患の治療のために、アメリカ合衆国では自己管理デバイスやPOC診断に対する需要も高まっており、これは今後の市場成長を促進することが期待されています。アメリカ癌学会の2021年の更新によると、2020年には約180万件の新たながん症例が報告されました。乳がん、前立腺がん、大腸がん、肺がん、胃がん、肝がんが最も一般的なタイプです。ヒトパピローマウイルスやB型肝炎ウイルス、C型肝炎ウイルスなどのがんを引き起こすウイルスは、がん死の約20％を占めています。がんの症例数は、今後20年で約70％増加すると予測されており、これは早期診断のための臨床検査の需要を増加させると期待されています。このため、地域におけるがん症例の増加に伴い、体外診断の導入が進むことになります。
さらに、2022年8月に米国食品医薬品局は転移性乳がん（MBC）患者の病気管理のための血液ベースのDivitum Tkaバイオマーカーアッセイの承認を与えました。同様に、2020年11月には、食品医薬品局が液体生検次世代シーケンシングに基づくFoundationOne Liquid CDxテスト（Foundation Medicine, Inc.）を、血漿標本から分離された細胞遊離DNAにおいて検出される複数の追加バイオマーカーのための連携診断装置として承認しました。
さらに、2022年2月にアメリカ政府は、COVID-19パンデミックによる見逃された症例を特定するためにがんのスクリーニング率を向上させることを目的としたCancer Moonshotを開始しました。今後25年間で、政府は早期診断と治療により、がんによる死亡率を50％削減することを目指しています。
したがって、このセグメントは上記の要因により、予測期間中に重要な成長を遂げると予想されます。
空白
米国体外診断産業の概要
体外診断市場は中程度の競争があり、いくつかの主要な企業で構成されています。アボットラボラトリーズ、ベクトン・ディキンソン社、ダナハーコーポレーションなどの企業は、市場シェアを維持するために、戦略的な行動、合併、買収、および技術革新を進めています。企業は、迅速かつ正確な結果を提供する完全自動システムなどの顧客のニーズに対応するため、技術革新の増加に焦点を当てています。
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目次
1 イントロダクション
1.1 調査の前提条件と市場の定義
1.2 本調査の範囲
2 調査手法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場ダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場の促進要因
4.2.1 慢性疾患の高い負担
4.2.2 POC（ポイント・オブ・ケア）診断薬の普及がIVD市場を活性化
4.2.3 政府医療費の増加と消費者の医療費支出
4.2.4 IVD市場に拍車をかける先端技術
4.2.5 個別化医療とコンパニオン診断薬に対する認識と受容の高まり
4.3 市場の抑制要因
4.3.1 適切な精算の欠如
4.3.2 厳格な規制フレームワーク
4.3.3 高難易度試験センターの必要性
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手・消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替品の脅威
4.4.5 競合・競争状況の激しさ
5 市場セグメンテーション（市場規模別、金額、百万米ドル）
5.1 テストタイプ別
5.1.1 クリニカルケミストリー
5.1.2 分子診断
5.1.3 イムノダイアグノスティックス
5.1.4 血液内科
5.1.5 その他のテストタイプ
5.2 製品別
5.2.1 インスツルメンツ
5.2.2 試薬
5.2.3 その他の製品
5.3 ユーザビリティ別
5.3.1 使い捨てIVD
5.3.2 再利用可能な体外診断用医薬品
5.4 用途別
5.4.1 感染症
5.4.2 糖尿病
5.4.3 がん／オンコロジー
5.4.4 循環器内科
5.4.5 自己免疫疾患
5.4.6 腎臓内科
5.4.7 その他の用途
5.5 エンドユーザー別
5.5.1 検査室
5.5.2 病院・クリニック
5.5.3 その他のエンドユーザー
6 競合情勢
6.1 企業プロファイル
6.1.1 Abbott Laboratories
6.1.2 F Hoffmann-La Roche AG
6.1.3 Becton, Dickinson and Company
6.1.4 Danaher Corporation
6.1.5 bioMerieux SA
6.1.6 Bio-Rad Laboratories Inc
6.1.7 Thermo Fisher Scientific Inc
6.1.8 Qiagen
6.1.9 Siemens Healthcare GmbH
6.1.10 Sysmex Corporation
6.1.11 Arkray Inc
6.1.12 AgilentTechnologies Inc
7 市場機会と今後の動向
※英文のレポートについての日本語表記のタイトルや紹介文などは、すべて生成AIや自動翻訳ソフトを使用して提供しております。それらはお客様の便宜のために提供するものであり、当社はその内容について責任を負いかねますので、何卒ご了承ください。適宜英語の原文をご参照ください。
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Description
The United States In Vitro Diagnostics Market size is estimated at USD 40.85 billion in 2024, and is expected to reach USD 53.56 billion by 2029, growing at a CAGR of 5.57% during the forecast period (2024-2029).
The COVID-19 pandemic turned the spotlight on in vitro diagnostics since there is an increasing demand for IVD kits and reagents for the rapid and accurate diagnosis of SARS-CoV2 virus infection among the global population. The outbreak of COVID-19 is expected to positively impact the market, as in vitro diagnostics involve the testing of various biological samples. This is expected to aid the diagnosis of infectious diseases, such as COVID-19. Testing remains a crucial step in controlling the COVID-19 pandemic. There has been a shift in the industry dynamics, with the increasing number of players focusing on launching tests for home-based testing. Moreover, in 2021, the United States Food and Drug Administration also prioritized home-based molecular diagnostic tests. In March 2021, BATM Advanced Communications Ltd. announced the launch of its molecular diagnostics self-test kit for the detection of COVID-19. Moreover, these tests enable the early detection of diseases, maintaining a low threat of substitutes. Thus, an increase in demand for newly developed emergency use permitted IVD tests used for COVID-19 detection had a favorable influence on the market.
Key factors propelling the growth of the market are the high prevalence of chronic diseases, increasing the use of POC (Point-of-care) diagnostics, advanced technologies, and increasing awareness, and acceptance of personalized medicines. The increasing government healthcare expenditure and consumer healthcare spending are also responsible for the growth of the market.
According to the United States Census Bureau updates from June 2020, there were more than 54 million people aged 65 and above accounting for around 16.5% of the United States population in 2019. Moreover, it is expected to reach more than 85 million, around 20% of the country's population in 2050. Aging affects the immune system, which increases susceptibility to various diseases. Hence, a large geriatric population requires better healthcare, especially for chronic diseases. The increase in chronic disease cases is expected to increase the demand for in vitro diagnostics, thereby boosting the growth of the market over the forecast period.
Moreover, the increasing product launches with advanced features are expected to drive the market. For instance, in May 2021, Kroger announced the availability of Abbott's BinaxNOW COVID-19 Ag Card for self-testing. This is anticipated to improve the adoption of the product and help manage SARS-CoV-2. Furthermore, in April 2021, Abbott announced the distribution of BinaxNOW COVID-19 Ag Self-Test to retailers, including Walgreens, Walmart, and CVS Pharmacy, in the United States market. Moreover, in January 2020, Quest Diagnostics partnered with Memorial Hermann Health System to provide 21 hospital laboratories in Houston with better, cost-effective, high-quality, and creative diagnostic services.
There are also emerging technological innovations, such as lab-on-a-chip, wearable devices, and POC diagnostics, that are increasingly becoming an important part of the healthcare landscape. These POC diagnostic products have been developed to be used at a patient's bedside in hospitals to get instant results, without the need of sending the samples to the lab. Thus, owing to the ease of use and the ability to provide instant results, the use of POC diagnostics in the United States is increasing rapidly, thereby, boosting the growth of the market studied.
Thus, given the aforementioned factors, the United States in vitro diagnostic market is anticipated to propel over the forecast period.
United States In Vitro Diagnostics Market Trends
Cancer/Oncology Segment Segment is Expected to Witness Growth Over the Forecast Period
Oncology is expected to witness the fastest CAGR, due to the rising number of cancer cases in the United States. There is also an increasing demand for self-care devices and POC diagnostics in the United States for the treatment of chronic diseases that are expected to boost market growth in the future. According to the American Cancer Society updates from 2021, about 1.8 million new cancer cases were reported in 2020. Breast, prostate, colorectal, lung, stomach, and liver cancers are the most common types. Cancer-causing viruses such as Human Papillomavirus & Hepatitis B Virus/Hepatitis C Virus are also responsible for about 20% of cancer deaths. The number of cancer cases is expected to increase by around 70% over the next two decades, which is expected to increase the demand for clinical testing for early-stage diagnosis. Thus, the adoption of in vitro diagnosis increases with increasing cases of cancer in the region.
Additionally, in August 2022, the United States Food and Drug Administration granted clearance to a blood-based Divitum Tka biomarker assay for disease monitoring of patients with metastatic breast cancer (MBC). Similarly, in November 2020, the Food and Drug Administration approved the liquid biopsy next-generation sequencing-based FoundationOne Liquid CDx test (Foundation Medicine, Inc.) as a companion diagnostic device for multiple additional biomarkers detected in cell free-DNA isolated from plasma specimens.
Moreover, in February 2022, Cancer Moonshot was initiated by the United States government to enhance the screening rate for cancer for identifying the missed cases due to the COVID-19 pandemic. In the next 25 years, the government aims to reduce the cancer death rate by 50% with early diagnosis and treatment.
Thus, the segment is anticipated to witness significant growth over the forecast period due to the abovementioned factors.
United States In Vitro Diagnostics Industry Overview
The In Vitro Diagnostic market is moderately competitive and consists of several major players. Companies, like Abbott Laboratories, Becton, Dickinson and Company, and Danaher Corporation, are adopting strategic actions, mergers, acquisitions, and continued technological advancements, in order to retain their market share in the future. The companies are focusing on increasing technological advancements, in order to address the customer needs, like fully automated systems, that provide fast and accurate results.
Additional Benefits:
- The market estimate (ME) sheet in Excel format
- 3 months of analyst support
Table of Contents
1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 High Burden of Chronic Diseases
4.2.2 Increasing Use of Point-of-care (POC) Diagnostics Spurring the IVD Market
4.2.3 Increasing Government Healthcare Expenditure and Consumer's Healthcare Spending
4.2.4 Advanced Technologies Fueling the IVD Market
4.2.5 Increasing Awareness and Acceptance of Personalized Medicine and Companion Diagnostics
4.3 Market Restraints
4.3.1 Lack of Proper Reimbursement
4.3.2 Stringent Regulatory Framework
4.3.3 Need For High Complexity Testing Centers
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)
5.1 By Test Type
5.1.1 Clinical Chemistry
5.1.2 Molecular Diagnostics
5.1.3 Immuno Diagnostics
5.1.4 Haematology
5.1.5 Other Test Types
5.2 By Product
5.2.1 Instruments
5.2.2 Reagents
5.2.3 Other Products
5.3 By Usability
5.3.1 Disposable IVD
5.3.2 Reusable IVD
5.4 By Application
5.4.1 Infectious Diseases
5.4.2 Diabetes
5.4.3 Cancer/Oncology
5.4.4 Cardiology
5.4.5 Autoimmune Diseases
5.4.6 Nephrology
5.4.7 Other Applications
5.5 By End User
5.5.1 Diagnostic Laboratories
5.5.2 Hospitals and Clinics
5.5.3 Other End Users
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Abbott Laboratories
6.1.2 F Hoffmann-La Roche AG
6.1.3 Becton, Dickinson and Company
6.1.4 Danaher Corporation
6.1.5 bioMerieux SA
6.1.6 Bio-Rad Laboratories Inc
6.1.7 Thermo Fisher Scientific Inc
6.1.8 Qiagen
6.1.9 Siemens Healthcare GmbH
6.1.10 Sysmex Corporation
6.1.11 Arkray Inc
6.1.12 AgilentTechnologies Inc
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
