米国のIVD（体外診断）市場 - 市場シェア分析、市場規模、業界動向、数値データおよび成長率予測レポート（2019年〜2029年） ‐ 医薬品/生命科学市場

米国のIVD市場は2024年に408.5億XX米ドル、2029年には535.6億XX米ドルに達すると見込まれ、年平均成長率は5.57%です。COVID-19パンデミックにより、IVDキットや試薬の需要が増え、様々な生物学的サンプルの検査が注目されています。また、慢性疾患の高い有病率や迅速診断の需要、政府の医療支出の増加が市場成長を促進しています。65歳以上の高齢者は2019年の段階で米国人口の約16.5%を占め、2050年までに20%に達する見込みです。このため、高齢者向けのIVDの需要が増加しています。

IVD市場では、腫瘍学分野の成長が期待されています。2020年には約180万件の新しい癌症例が報告され、特に乳がんや前立腺癌が一般的です。2022年には、FDAが進行した乳がん患者のためのバイオマーカーテストに承認を与え、政府のCancer Moonshotプログラムによって認識されていなかった癌症例のスクリーニング率向上が目指されています。主要企業であるアボットやダナハーは、技術革新を進め、市場シェアの維持を図っています。

アメリカの体外診断市場の規模は2024年に408.5億米ドルと推定され、2029年までに535.6億米ドルに達すると見込まれており、予測期間（2024-2029）中に年平均成長率5.57％で成長することが予想されています。
COVID-19パンデミックは、体外診断（IVD）に注目を集めました。これは、世界中の人々のSARS-CoV2ウイルス感染の迅速かつ正確な診断のためのIVDキットや試薬の需要が高まっているためです。COVID-19の発生は、市場にプラスの影響を与えると予想されています。なぜなら、体外診断は様々な生物学的サンプルの検査を含むからです。検査はCOVID-19パンデミックを制御するための重要なステップです。業界のダイナミクスの変化があり、家庭での検査を開始することに焦点を当てるプレイヤーが増加しています。さらに、2021年にはアメリカ食品医薬品局（FDA）も家庭用分子診断検査の優先順位を上げました。2021年3月には、BATM Advanced Communications Ltd.がCOVID-19を検出するための分子診断自己検査キットの発売を発表しました。これらの検査は、疾患の早期発見を可能にし、代替品の脅威を低く保つことができます。このように、COVID-19検出に使用される新しく開発された緊急使用許可IVD検査の需要の増加は、市場に好影響を与えました。
市場の成長を促進している主要な要因は、慢性疾患の高い有病率、POC（ポイントオブケア）診断の使用増加、先進技術、さらには個別化医療に対する認識と受容の増加です。また、政府の医療支出と消費者の医療支出の増加も市場の成長に寄与しています。
2020年6月のアメリカ合衆国国勢調査局の更新によると、65歳以上の人口は5,400万人以上で、2019年のアメリカ合衆国の人口の約16.5%を占めていました。さらに、2050年には8500万人以上、国の人口の約20%に達することが予想されています。高齢化は免疫系に影響を与え、さまざまな病気に対する感受性を高めます。そのため、大規模な高齢者人口は、特に慢性疾患に対してより良い医療を必要としています。慢性疾患の症例の増加は、体外診断の需要を高めると予想されており、それによって予測期間中の市場の成長を促進することが期待されています。
さらに、先進的な機能を持つ製品の発売が増加することが市場を後押しすると予想されています。例えば、2021年5月、Krogerは自己検査用のAbbottのBinaxNOW COVID-19 Ag Cardの提供を発表しました。これにより、製品の採用が促進され、SARS-CoV-2の管理に役立つと考えられています。さらに、2021年4月、Abbottはアメリカ市場の小売業者であるWalgreens、Walmart、およびCVS PharmacyにBinaxNOW COVID-19 Ag自己検査キットを配布することを発表しました。加えて、2020年1月、Quest DiagnosticsはMemorial Hermann Health Systemと提携し、ヒューストンの21の病院ラボに対してより良い、コスト効果の高い、高品質で創造的な診断サービスを提供しました。
新興の技術革新として、ラボオンチップ、ウェアラブルデバイス、POC診断（ポイントオブケア診断）などがあり、これらは医療の風景においてますます重要な部分となりつつあります。これらのPOC診断製品は、患者のベッドサイドで使用するために開発され、即座の結果を得ることができ、サンプルをラボに送る必要がありません。したがって、使いやすさと即座の結果を提供する能力により、アメリカ合衆国におけるPOC診断の使用は急速に増加しており、これによって対象市場の成長が促進されています。
したがって、前述の要因を考慮すると、アメリカの体外診断市場は予測期間中に成長すると予想されています。
アメリカ合衆国のin vitro診断市場のトレンド
癌/腫瘍セグメントは予測期間中に成長が見込まれています。
オンコロジーは、アメリカ合衆国におけるがんの症例数の増加により、最も速いCAGRを示すと予想されています。慢性疾患の治療のために、アメリカ合衆国では自己管理デバイスやPOC診断に対する需要も高まっており、これは今後の市場成長を促進することが期待されています。アメリカ癌学会の2021年の更新によると、2020年には約180万件の新たながん症例が報告されました。乳がん、前立腺がん、大腸がん、肺がん、胃がん、肝がんが最も一般的なタイプです。ヒトパピローマウイルスやB型肝炎ウイルス、C型肝炎ウイルスなどのがんを引き起こすウイルスは、がん死の約20％を占めています。がんの症例数は、今後20年で約70％増加すると予測されており、これは早期診断のための臨床検査の需要を増加させると期待されています。このため、地域におけるがん症例の増加に伴い、体外診断の導入が進むことになります。
さらに、2022年8月に米国食品医薬品局は転移性乳がん（MBC）患者の病気管理のための血液ベースのDivitum Tkaバイオマーカーアッセイの承認を与えました。同様に、2020年11月には、食品医薬品局が液体生検次世代シーケンシングに基づくFoundationOne Liquid CDxテスト（Foundation Medicine, Inc.）を、血漿標本から分離された細胞遊離DNAにおいて検出される複数の追加バイオマーカーのための連携診断装置として承認しました。
さらに、2022年2月にアメリカ政府は、COVID-19パンデミックによる見逃された症例を特定するためにがんのスクリーニング率を向上させることを目的としたCancer Moonshotを開始しました。今後25年間で、政府は早期診断と治療により、がんによる死亡率を50％削減することを目指しています。
したがって、このセグメントは上記の要因により、予測期間中に重要な成長を遂げると予想されます。

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米国体外診断産業の概要
体外診断市場は中程度の競争があり、いくつかの主要な企業で構成されています。アボットラボラトリーズ、ベクトン・ディキンソン社、ダナハーコーポレーションなどの企業は、市場シェアを維持するために、戦略的な行動、合併、買収、および技術革新を進めています。企業は、迅速かつ正確な結果を提供する完全自動システムなどの顧客のニーズに対応するため、技術革新の増加に焦点を当てています。
追加の利点：
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