核酸医薬品・治療薬市場は、2024年に55.9億XX米ドル、2029年には109億XX米ドルに達すると予測されており、年平均成長率14.29%で成長する見込みです。COVID-19療法の開発により、核酸医薬品の需要が増加しました。RNAを標的とした医薬品の開発は全世界で400件以上行われており、その多くが前臨床または初期臨床試験段階にあります。遺伝性疾患の増加や医療分野の投資拡大が市場成長の要因です。

特に、抗感作オリゴヌクレオチド（ASO）のセグメントが成長が期待されており、最近の製品開発や臨床試験が進行中です。また、北米市場は、さまざまな核酸ベースの治療に対する研究の進展や投資の増加により、大きな市場シェアを持つと予測されています。癌や自己免疫疾患の増加も需要を押し上げています。主要企業には、サイレンス・セラピューティクス、アイオニス・ファーマシューティカルズ、サレプタ・セラピューティクスなどがあります。

核酸ベースの治療薬市場の規模は2024年に55.9億ドルと推定されており、2029年までに109.0億ドルに達すると予測されており、予測期間（2024-2029）中の年平均成長率（CAGR）は14.29%です。

過去2年間、核酸ベースの治療法への需要が増加しました。これは、COVID-19の治療法を開発するために効果的に使用されたためです。2022年2月にMDPIが発表した記事によると、核酸ベースの技術（小干渉RNA（siRNA）、アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）、マイクロRNA（miRNA）を含む）は、COVID-19ウイルスと戦うための最も有望なものでした。これらの治療法は、転写中および転写後にウイルス遺伝子発現を抑制することができ、重要な成長機会を提供します。2022年8月にMDPIが発表した記事によると、世界中で400件以上のRNA標的薬物開発プロジェクトが実施され、その3分の2は前研究段階（pre-IND）で、3分の1は早期臨床試験（フェーズIまたはII）にあり、約3％がフェーズIIIにあり、一部はCOVID-19治療のための規制承認を待っています。このように、RNA治療法の開発が進む中で、調査対象市場は予測期間中に成長することが期待されています。

遺伝病の急増、医療分野への投資の増加、そして医薬品産業の革新的バイオ製品への迅速なシフトなどの要因が、予測期間中の市場の成長を後押しすると期待されています。
遺伝性疾患（がん、嚢胞性線維症、鎌状赤血球症、デュシェンヌ型筋ジストロフィー、サラセミアなど）の増加が、特定の遺伝子の異常な発現を修正することで疾患を治療するための核酸ベースの治療法に対する需要の主要な要因となっています。たとえば、2022年7月に公開された嚢胞性線維症財団のデータによると、アメリカ合衆国には40,000人の子供と大人が嚢胞性線維症（CF）を抱えています。同じ資料によれば、2022年には94カ国で推定105,000人がこの疾患と診断されました。したがって、人口における嚢胞性線維症の高い負担は、市場に対して肯定的な影響を与えると予想されています。
核酸治療への投資の増加は、慢性疾患、遺伝性疾患、およびその他の疾病の高い有病率によるものとされ、市場の成長を促進すると予想されています。例えば、2023年3月、Switch TherapeuticsはInsight PartnersとUCB Venturesが共同主導するシリーズAの資金調達ラウンドで5200万ドルを調達しました。この資金は、中央神経系疾患の治療のためのsiRNA治療薬候補の選定と開発を前進させるため、およびRNAi技術の進展に使用されました。市場のプレイヤーは、核酸ベースの治療の製品ポートフォリオを拡大するために、核酸ベースの治療の研究開発に投資しています。例えば、2023年1月、Agilent Technologies Inc.は核酸ベースの治療に7億2500万ドルを投資しました。この投資により、活性薬用成分（API）を製造する能力が2倍に増加します。
企業がコラボレーション、パートナーシップ、新製品の発売などに目を向けることが、革新的な治療薬の市場への供給を増加させ、市場の成長を促進する可能性があります。たとえば、2023年2月にCMTリサーチ財団がナナイト社と提携し、シャルコー・マリー・トゥース病におけるアンチセンスオリゴヌクレオチドの治療効果を高めることを目指しました。2022年10月には、Neuway Pharma GmbHとワッカーが、EnPC（エンジニアードプロテインカプセル）を使用した中枢神経系障害治療のためのRNAベースの治療薬の特定と製造を目的とした研究プロジェクトを開始しました。
したがって、遺伝性疾患の高い負担、増加する投資、そして新製品の発売により、調査対象の市場は予測期間中に成長すると予測されています。ただし、核酸ベースの治療法研究の高いコストは、市場の成長を妨げる可能性があります。
核酸ベースの治療薬市場の動向
アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）セグメントは、予測期間中に重要な成長が見込まれています。
アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）は、特定のメッセンジャーRNA（mRNA）配列に結合し、標的mRNAの分解やタンパク質への翻訳の抑制を引き起こす短い単鎖DNAまたはRNA分子です。この特性により、ASOは遺伝性疾患、感染症、癌を含むさまざまな疾患に対する有望な治療戦略となります。これらは、異常なタンパク質や病気の進行に寄与する酵素の生成を担当する遺伝子など、特定の病因遺伝子を標的とすることができます。
承認されたASO療法のいくつかの例には、脊髄性筋萎縮症の治療のためのSpinraza（ヌシネルセン）、デュシェンヌ型筋ジストロフィーの治療のためのExondys51（エテプリルセン）、遺伝性トランスサイレチン媒介アミロイドーシスの治療のためのOnpattro（パティシラン）、および遺伝性トランスサイレチン媒介アミロイドーシスの治療のためのTegsedi（イノタセン）が含まれます。
ASOセグメントは、アンチセンスオリゴヌクレオチド薬の高い需要、主要プレーヤーによる研究開発活動の増加、新製品の発売により、予測期間中に著しい成長が期待されています。
企業が希少疾病および遺伝性疾患に対する新しい治療法の研究開発を加速するために、パートナーシップ、コラボレーション、買収、その他の取り組みなどのさまざまなビジネス戦略を採用することにますます注力しているため、このセグメントの成長が期待されています。例えば、2022年9月にVanda Pharmaceuticals Inc.とOliPass Corporationは、修飾ペプチド核酸に基づく一連のアンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）分子を共同開発するための研究開発コラボレーション契約を締結しました。2021年2月には、米国FDAがSareptaのAmondys 45（カジメルセン）注射剤を、DMD遺伝子の確定変異を有する患者のデュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）の治療のために承認しました。
そのため、セグメントは予測期間中にいくつかのアンチセンスオリゴヌクレオチド製品の市場への供給、企業活動の増加、新製品の発売により成長することが期待されています。
北米は予測期間中に重要な市場シェアを持つと予想されています。
北米は、様々な核酸ベースの治療法に関する研究の増加、遺伝性疾患やその他の慢性疾患の有病率の増加、およびその地域における研究開発投資の増加により、市場の重要なシェアを占めると予測されています。
自己免疫疾患の有病率が上昇することで、核酸ベースの治療法への需要が増加し、市場の成長を促進する可能性があります。例えば、2022年6月の自己免疫協会によると、自己免疫疾患は約80〜150のユニークな慢性的な状態を含み、年間3,100万人以上のアメリカ人に影響を与えています。これは、対象となる人口の間で自己免疫障害の高い負担を示しています。2023年2月に発表された臨床リウマチ学ジャーナルの記事によると、カナダにおける全身性自己免疫性リウマチ疾患（SARDs）の負担は大きく、1,000人の住民あたり2〜5件のケースに影響を与えています。
がんの負担が増加しているため、がん細胞の進行を抑制する効果的かつ新しい薬剤の需要が高まっています。これにより、この地域での核酸ベースの薬剤の需要が促進されています。たとえば、2023年のがんに関する事実と数字によると、2023年には約190万件の新たながんが診断されると推定されています。2022年6月にカナダ政府が更新した統計によれば、2022年末までにカナダでがんと診断される人は約233,900人と推定されており、肺がん、乳がん、前立腺がん、結腸直腸がんがカナダの対象人口において最も診断されるがんであると予測されています。
革新的な製品の発売や承認、パートナーシップ、買収、拡張、コラボレーションは、この地域での市場の成長を促進すると予測されています。例えば、2022年9月に、ネクストジェネレーションマニュファクチャリングカナダ（NGen）は、OmniaBio Inc.が主導する3480万ドルのプロジェクトに1050万ドルを投資しました。このプロジェクトには、ExCellThera、MorphoCell Technologies、Aspect Biosystems、カナダ高度療法トレーニング研究所（CATTI）がパートナーとして参加しています。2021年12月には、ノバルティスAGがFDAからLeqvio（インクリシラン）の承認を受けました。これは、初回投与後と3か月後に2回の投与で低密度リポタンパク質コレステロール（悪玉コレステロールまたはLDL-Cとも呼ばれる）を低下させる、初めてかつ唯一の小型干渉RNA（siRNA）治療薬です。
核酸ベースの治療薬業界の概要
核酸ベースの治療薬市場は、世界的および地域的に多くの小規模および大規模なプレーヤーが存在するため、ある程度分散しています。企業は、さまざまな慢性疾患、遺伝性疾患、および感染症の治療のための核酸ベースの治療薬の研究開発に取り組んでいます。市場の主要企業には、Silence Therapeutics PLC、Ionis Pharmaceuticals Inc.、Sarepta Therapeutics、Novartis Pharma AG、Alnylam Pharmaceuticals Inc.、およびBiogen Inc.などがあります。
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1 イントロダクション 1.1 調査の前提条件と市場の定義 1.2 本調査の範囲 2 調査手法 3 エグゼクティブサマリー 4 市場ダイナミクス 4.1 市場概要 4.2 市場の促進要因 4.2.1 遺伝性疾患の急増 4.2.2 ヘルスケア分野への投資拡大 4.2.3 革新的生物製剤への製薬業界の急速なシフト 4.3 市場の抑制要因 4.3.1 核酸研究の高いコスト 4.4 ポーターのファイブフォース分析 4.4.1 新規参入の脅威 4.4.2 買い手・消費者の交渉力 4.4.3 サプライヤーの交渉力 4.4.4 代替品の脅威 4.4.5 競合・競争状況の激しさ 5 市場セグメンテーション（市場規模別、金額、百万米ドル） 5.1 製品タイプ別 5.1.1 RNA干渉[RNAi]と短鎖干渉RNA[siRNA] 5.1.2 アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASOs） 5.1.3 その他の製品タイプ 5.2 用途別 5.2.1 自己免疫疾患 5.2.2 感染症 5.2.3 遺伝性疾患 5.2.4 がん 5.2.5 その他の用途 5.3 エンドユーザー別 5.3.1 病院・クリニック 5.3.2 アカデミック・研究機関 5.4 地域別 5.4.1 北米 5.4.1.1 米国 5.4.1.2 カナダ 5.4.1.3 メキシコ 5.4.2 ヨーロッパ 5.4.2.1 ドイツ 5.4.2.2 英国 5.4.2.3 フランス 5.4.2.4 イタリア 5.4.2.5 スペイン 5.4.2.6 その他のヨーロッパ 5.4.3 アジア太平洋 5.4.3.1 中国 5.4.3.2 日本 5.4.3.3 インド 5.4.3.4 オーストラリア 5.4.3.5 韓国 5.4.3.6 その他のアジア太平洋 5.4.4 中東・アフリカ 5.4.4.1 GCC地域 5.4.4.2 南アフリカ 5.4.4.3 その他の中東・アフリカ 5.4.5 南米 5.4.5.1 ブラジル 5.4.5.2 アルゼンチン 5.4.5.3 その他の南米 6 競合情勢 6.1 企業プロファイル 6.1.1 Silence Therapeutics PLC 6.1.2 Ionis Pharmaceuticals Inc 6.1.3 Novartis Pharma AG 6.1.4 Arrowhead Pharmaceuticals Inc 6.1.5 Stoke Therapeutics Inc 6.1.6 Moderna Inc 6.1.7 Alnylam Pharmaceuticals Inc 6.1.8 Biogen Inc 6.1.9 Wave Life Sciences 6.1.10 Sarepta Therapeutics Inc 7 市場機会と今後の動向