全体要約
特に、血友病Aのケースは増加傾向にあり、関連する治療法の進展が見込まれます。2022年3月には、Freeline Therapeuticsが血友病B治療のための臨床試験を開始しました。また、アメリカ合衆国のCDCによると、約33,000人が血友病を抱えています。これらの要因により、北米は市場の重要なシェアを持ち続けると予想されています。このように、血友病の症例増加とさまざまな療法の進展が市場成長を促進する要因となっています。
関連する質問
Bayer AG, BioMarin, CSL Limited (CSL Behring), Novo Nordisk, Pfizer, Inc., Sanofi (Genzyme Corporation), Takeda Pharmaceutical Company Limited (Shire Plc.)
血友病の有病率の増加, 先進的な治療法の研究開発の増加, 政府の支援政策の強化
概要
COVID-19のアウトブレイクは、血友病などの慢性的な医療条件を持つ個人に悪影響を及ぼしました。彼らはCOVID-19に感染するリスクを最小限に抑えるために追加の予防策を講じなければなりませんでした。この集団は感染症にかかりやすかったからです。さらに、2020年8月に『歯科および医学科学ジャーナル』に発表された研究によると、ロックダウン前の平均年間出血率は2.4でした。それに対し、ロックダウン中に、定期的な予防策を講じていた子供たちでは、8.2に大幅に増加しました。血友病治療センターに通えなかった理由として挙げられたさまざまな理由の中で、重要な理由は、交通手段の不在(97.5%)、コロナウイルス感染への恐怖(95%)、代替交通手段の高コスト(90%)でした。これにより、パンデミックの間に市場成長が鈍化しました。しかし、パンデミック制限が緩和され、血友病のための先進的な治療法の利用が増加したため、今後数年で市場は著しく成長する可能性があります。
市場成長を促進する要因には、血友病の増加、好意的な政府の取り組み、研究開発の増加が含まれます。たとえば、2021年の世界血友病連盟のグローバルレポートによると、世界中で特定された出血障害のある人々は386,966人で、そのうち233,577件が血友病でした。このような血友病の大きな有病率は、血友病に対する治療法の導入が増加する可能性が高く、市場成長を促進するでしょう。
加えて、血友病に関する研究への助成金の増加が、予測期間中における市場に寄与すると期待されています。例えば、2022年3月にインディアナ大学医学部の研究者が国立心臓肺血液研究所から200万ドルを受け取りました。これは、血友病に対するより安全で潜在的に治癒的な治療法を導く遺伝子治療アプローチの3つの主要テーマを開発するためのものです。これにより、血友病に対する新しい治療法の開発が進み、予測期間中の市場成長が期待されます。加えて、米国食品医薬品局による製品承認の増加が市場成長を後押しすることが期待されています。例えば、2022年3月にFreeline Therapeutics Holdings plcが血友病Bの治療のためのFLT180aの第1/2相B-LIEVE用量確認臨床試験で初めての患者に投与しました。これは、凝固因子IXタンパク質の欠乏によって引き起こされる衰弱性の遺伝性出血障害です。
したがって、血友病の症例の増加および血友病療法の研究開発に伴う製品の発売増加により、調査対象の市場は予測期間中に著しい市場成長を遂げると期待されています。しかし、血友病治療の高コストや、先進技術に関する人々の認識を高める必要が、市場の妨げになると予想されています。
血友病市場のトレンド
血友病A型は病気タイプセグメントで重要な市場シェアを持つと期待されています
血友病Aは最も一般的な重度の出血障害です。失われた凝固因子を提供する置換療法は、予防的および出血治療の主な治療法でした。血友病Aは、血友病Aの症例の増加、啓蒙プログラムの増加、血友病Aに対するさまざまな治療法の急増などの要因により、予測期間中に重要な市場シェアを保持すると期待されています。例えば、2021年の世界血友病連盟の年次グローバル調査報告によると、2021年には世界中で233,577人が血友病を抱えており、そのうち185,318件が血友病Aでした。
さらに、製品の承認、クリアランス、及び発売は、予測期間中に市場機会を増加させる可能性があります。たとえば、2022年8月に、欧州委員会(EC)はROCTAVIANの下でvaloctocogene roxaparvovec遺伝子療法に条件付きの販売承認を与えました。BioMarinは重度の血友病Aの治療のための包括的な遺伝子療法プログラムにおいて複数の臨床試験を進行中です。同様に、2022年6月にFDAは血友病Aの患者の治療のためにefanesoctocog alfa (BIVV001)にブレークスルー治療指定を与えました。これは、重要なXTEND-1フェーズ3研究データに基づくまれな命にかかわる出血障害です。SanofiとSobiは、efanesoctocog alfaの開発と商業化に共同で取り組みました。
さらに、A型血友病の治療を進めるための研究開発が広く行われており、これが予測期間中の市場成長を促進すると期待されています。例えば、2022年9月にPubMedに掲載された記事によると、さまざまな主要企業がCRISPR/Cas9に基づくin vivoゲノム編集プログラムに取り組んでいます。この技術は、肝細胞の成長によるAAVベクターの喪失を防ぐために非相同末端結合を使用します。これは、肝細胞におけるアルブミン遺伝子座で修飾されたヒトBドメイン欠失FVIIIの永続的な染色体統合を可能にします。現在、従来の遺伝子療法の適用資格がないA型血友病の若者は、このような方法から大きな恩恵を受ける可能性があります。
したがって、エンブリオフィリアAの症例が増加し、エンブリオフィリアAに関するさまざまなパイプライン研究や製品承認が増加しているため、調査対象のセグメントは予測期間中に重要な市場成長を含むと予想されています。
北米は市場で重要なシェアを保持することが期待されており、予測期間中も同様であると予想されています。
北米は市場の重要なシェアを持つと予測されています。今後の予測期間においても、血友病の症例増加、技術的に進んだ製品に対する認識の高まり、および地域政府の好意的な取り組みなどの要因により、同様の状況が続くと予想されています。例えば、2022年8月のCDCの更新によると、米国には約33,000人の血友病患者がいます。血友病は通常、男性や出生時に男性に割り当てられた人々に影響を与えます。同じ情報源によると、米国における血友病の推定有病率は、血友病Aで男性10万人あたり12件、血友病Bで男性10万人あたり3.7件です。
さらに、2021年4月に『フロンティアーズ・イン・イミュノロジー』に発表された研究によると、アメリカ合衆国では、血友病Bなどの遺伝性疾患を持つ患者が、治療用遺伝子の長期的な発現を達成することにより、アデノウイルス関連ウイルス(AAV)媒介の遺伝子移植の恩恵を受けました。このような研究は血友病の遺伝子治療をさらに強化し、市場の成長を促進しています。さらに、主要市場プレーヤーからの取り組みの増加も、この地域での市場成長を促進することが期待されています。例えば、2022年2月、バイオマリン製薬株式会社は、第15回ヨーロッパ血友病及び関連疾患協会(EAHAD)年次バーチャル会議で、2年目の第3相GENEr8-1研究分析からの良好な結果と、バロクトコゲン・ロクサパルベクの全体的な安全性の更新を発表しました。これは、重度の血友病Aを持つ成人を治療するための探索的遺伝子治療です。
さらに、血友病関連製品および治療法の承認と認可は、予測期間中の市場成長を促進することが期待されています。例えば、2022年10月にノボ ノルディスクは、18歳未満の血友病B患者における日常的予防のためのREBINYN(凝固因子IX(組換え)、ペグ化)の新しい適応に対して、カナダ保健省の承認を受けました。REBINYNは、血友病B(先天性因子IX欠乏症またはクリスマス病)を持つすべての年齢において、出血エピソードの頻度を防ぐまたは減少させるため、さらに周術期の出血を制御し防ぐための日常的予防に適応されています。
したがって、北米は、血友病の症例の増加および血友病に対するさまざまな治療法の増加に伴い、研究開発が進んでいるため、予測期間中に重要な市場シェアを占めると予想されています。
血友病産業の概要
血友病市場は適度に競争が激しく、いくつかの主要なプレーヤーで構成されています。主要なプレーヤーは、地位を確保するために、買収、協力、先進的な製品や研究の開始など、さまざまな戦略的提携にも関与しています。この市場の主要な市場プレーヤーとしては、バイエル株式会社、バイオマリン、CSLリミテッド(CSLベーリング)、ノボノルディスク、ファイザー株式会社、サノフィ(ジェンザイムコーポレーション)、武田薬品工業株式会社(シャイアPLC)などがあります。
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目次
1 イントロダクション
1.1 調査の前提条件と市場の定義
1.2 本調査の範囲
2 調査手法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場ダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場の促進要因
4.2.1 血友病の普及率拡大
4.2.2 政府の前向きな取組み
4.2.3 研究開発・新製品開発の活発化
4.3 市場の抑制要因
4.3.1 高い治療コスト
4.3.2 先端技術に対する意識の低さ
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 サプライヤーの交渉力
4.4.2 買い手・消費者の交渉力
4.4.3 新規参入の脅威
4.4.4 代替品の脅威
4.4.5 競合・競争状況の激しさ
5 市場のセグメンテーション(市場規模、米ドル)
5.1 疾病タイプ別
5.1.1 ヘモフィリアA
5.1.2 ヘモフィリアB
5.1.3 その他
5.2 治療別
5.2.1 療法
5.2.2 遺伝子治療
5.2.3 その他
5.3 製品タイプ別
5.3.1 遺伝子組換え凝固因子濃縮製剤
5.3.2 血漿由来凝固因子濃縮製剤
5.3.3 その他
5.4 地域別
5.4.1 北米
- 5.4.1.1 米国
- 5.4.1.2 カナダ
- 5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 ヨーロッパ
- 5.4.2.1 ドイツ
- 5.4.2.2 英国
- 5.4.2.3 フランス
- 5.4.2.4 イタリア
- 5.4.2.5 スペイン
- 5.4.2.6 その他のヨーロッパ
5.4.3 アジア太平洋
- 5.4.3.1 中国
- 5.4.3.2 日本
- 5.4.3.3 インド
- 5.4.3.4 オーストラリア
- 5.4.3.5 韓国
- 5.4.3.6 その他のアジア太平洋
5.4.4 中東・アフリカ
- 5.4.4.1 GCC地域
- 5.4.4.2 南アフリカ
- 5.4.4.3 その他の中東・アフリカ
5.4.5 南米
- 5.4.5.1 ブラジル
- 5.4.5.2 アルゼンチン
- 5.4.5.3 その他の南米
6 競合情勢
6.1 企業プロファイル
6.1.1 Bayer AG
6.1.2 BioMarin
6.1.3 CSL Limited (CSL Behring)
6.1.4 Kedrion S.p.A
6.1.5 Novo Nordisk A/S
6.1.6 Pfizer, Inc
6.1.7 F. Hoffmann-La Roche AG (Chugai Pharmaceutical Co.)
6.1.8 Sanofi (Genzyme Corporation)
6.1.9 Takeda Pharmaceutical Company Limited (Shire Plc.)
6.1.10 Grifols, S.A
6.1.11 Medexus Pharmaceuticals, Inc
6.1.12 Octapharma AG
7 市場機会と今後の動向
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