主なハイライト

• 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）パンデミックは、医療機器清掃市場に大きな影響を与えました。COVID-19の発生により、医療機器清掃市場は成長が急増しました。コロナウイルス病（COVID-19）の症例数が増加する中、世界中で聴診器、人工呼吸器、ネブライザー、内視鏡、画像診断機器、輸液機器、パルスオキシメーター、その他の医療機器がより頻繁に使用されるようになりました。これは、交差感染リスクを減少させるための医療機器清掃ソリューションに対する需要に影響を与える最も重要な要因の一つでした。世界保健機関（WHO）は、2021年12月に無菌サービス部門における呼吸機器のケア、清掃、消毒に関するガイドラインを提供し、また、医療機器の清掃に関するさまざまな方法を提案しました。


• さらに、2021年7月にHeliyonジャーナルに掲載された研究によると、聴診器、体温計、パルスオキシメーター、グルコメーターを使用した患者に対して、看護師の1.3％から5.3％がすぐに清掃を行いました。消毒材料の不足や感染予防のトレーニングの欠如は、適切な清掃慣行に対する重要な障壁でした。COVID-19パンデミックは医療機器清掃市場に良い影響を与えました。しかし、パンデミック後の段階では、COVID-19の症例が減少し、他の病気の治療が再開されました。これにより、パンデミック後の期間中、市場は安定したペースで成長することができ、院内感染の症例が増加することでさらに成長することが期待されています。


• このように、COVID-19の発生は、その初期段階において市場の成長に好影響を与えました。さらに、市場は他の病気の治療が再開されることで平均的なペースで成長することが期待されています。世界中での外科手術の増加は、この市場の成長における重要な要素です。院内感染を抑制するための予防措置の実施の増加や、医療機器の清掃と再処理のための新しい技術や材料の導入が市場を牽引しています。例えば、2021年1月に「Techniques and Innovations in Gastrointestinal Endoscopy」誌に掲載された研究によれば、毎年アメリカだけで1800万件以上の内視鏡手術が行われています。このため、手術中に使用される清掃機器の必要性が高まり、市場の成長が期待されています。


• さらに、院内感染の症例の増加が市場を押し上げると予想されています。2022年6月に「World Journal of Surgery」に掲載された研究によると、外科手術を受ける患者の院内感染の発生率は、感染予防および管理策を強化した後でも高い状態を維持していました。これにより、病院内での複数回使用可能な医療機器の再処理、適切な清掃、消毒、滅菌方法を採用する必要性が高まります。これが市場の成長を促進することが期待されています。さらに、主要市場プレイヤーによる製品の発売も市場の成長を促進すると予想されています。

例えば、2021年8月にAdvanced Sterilization Productsは、アジア太平洋地域で水素 peroxide滅菌用の最速の生物指標、Sterrad Velocity 生物指標 (BI)/プロセスチャレンジデバイス (PCD) を発表しました。この製品は、オペ室に送る前に、重要かつ半重要な外科用器具の滅菌を確認することができます。
さらに、院内感染の増加と外科手術の増加が医療機器の使用を促進し、その結果、医療機器の清掃と再処理の必要性が高まります。これにより、予測期間中に医療機器清掃市場の需要がさらに増加すると期待されています。
したがって、上記の要因により、調査された市場は分析期間中に成長すると予想されています。しかし、使い捨て医療機器への需要の高まりは、予測期間中に市場の成長を妨げると予想されています。

手術器具の清掃は、医療施設で無菌状態を維持し、汚染されたまたは使用された手術器具による感染拡大を避けるために重要な側面です。
病院内感染や慢性疾患の増加、さらに手術数の増加が、外科用器具の効果的な洗浄と消毒ソリューションの需要を促進しています。例えば、国際美容外科学会（ISAPS）によって2021年に発表されたデータによれば、2021年には1,903,063件の脂肪吸引手術が行われ、2020年と比べて24.8%の増加が見られました。このデータは、脂肪吸引のような侵襲的手術の多さを示しており、病院内感染のリスクを抑えるために医療機器の洗浄需要が高まることが期待されています。これは、今後のセグメントの成長を促進する可能性があります。
さらに、アラバマ大学バーミングハム校の2021年4月のデータによれば、冠動脈バイパス移植（CABG）は心筋梗塞やその他の心臓に関連した重篤な病気の患者に対して行われる命を救う手術であり、毎年約350,000件のCABG手術がアメリカで行われています。したがって、手術手続きの増加に伴い、手術に使用される医療機器の清掃の需要が高まると考えられ、予測期間中に外科器具セグメントの成長を促進することが期待されています。
いくつかの研究が、病院での感染を避けるために外科用器具の滅菌の重要性と必要性を強調しています。2022年10月に「Disease」誌に掲載された研究では、外科手術に使用される病院の外科用器具における細菌の汚染が明らかにされました。この研究では、外科用器具に多剤耐性細菌が存在することが発見されました。さらに、この研究は、滅菌の適切な時間と温度を考慮して、外科用器具の滅菌プロセスを厳密に遵守することを強調しています。したがって、これは侵襲的手術に使用される外科用器具の適切な清掃と滅菌の重要性を強調し、治療が難しい感染症が広がるリスクを軽減できることを示しています。

• したがって、これまでに述べたすべての要因が、予測期間中に市場を押し上げると予想されています。したがって、外科用器具セグメントは、手術の増加や院内感染を避けるための外科用器具の必要性など、上述の要因により、予測期間中に大きな成長を遂げると期待されています。

北アメリカは、慢性疾患や院内感染の増加に伴い、予測期間を通じて医療機器清掃市場での大きな成長が期待されています。疾病管理予防センターによると、2021年5月に、病院で獲得された尿路感染症（UTI）の約75%が尿カテーテルに関連していました。尿カテーテルは、入院中の患者の15～25%が使用しています。また、2021年にはアメリカで30,389件の中心静脈関連血流感染ケースが報告されました。さらに、患者数の増加と医療機器の需要が市場の成長を促進しています。
さらに、地域での手術の数は近年増加しています。たとえば、国際美容外科学会（ISAPS）が2021年に発表したデータによると、アメリカ合衆国だけで1,992,296件以上の手術が行われました。この情報源によれば、アメリカ合衆国は2021年において世界で最も多くの手術が行われた国です。心血管疾患などの慢性疾患の増加は、入院期間の延長を必要とします。そのため、国内での院内感染のケースが増加しています。アメリカ癌協会が2022年に発表したデータによると、2022年にアメリカ合衆国で287,850件以上の癌が記録されました。2023年2月にアメリカ臨床腫瘍学会（ASCO）が発表したデータによれば、今後1年間で乳がんの症例がさらに増加することが予測されています。この情報源は、2023年にアメリカ合衆国で乳がんの症例が297,790件に達するだろうと述べています。
しかし、製品の発売、合併・買収、拡張など、主要な市場プレーヤーが採用したさまざまな戦略が市場の成長を促進すると予想されています。例えば、2022年3月、Sterifre MedicalはそのAuraデバイスを紹介し、自動ポイントオブケア消毒システムを発売する準備をしながら投資家を引きつけました。Auraは、ステトスコープ、センサー、ポンプなどを消毒するために、水素過酸化物と活性酸素を循環させるポータブル機械で、ワンプッシュで操作できます。
したがって、上記の要因により、調査対象市場の成長は北米地域で予測されています。

• 1 イントロダクション

  • 1.1 調査の前提条件と市場の定義

  • 1.2 本調査の範囲

• 2 調査手法

• 3 エグゼクティブサマリー

• 4 市場ダイナミクス

  • 4.1 市場概要

  • 4.2 市場の促進要因

    • 4.2.1 外科手術の件数の増加

    • 4.2.2 病院内感染症患者の増加

  • 4.3 市場の抑制要因

    • 4.3.1 単回使用/使い捨て医療機器パッケージング製品の需要の高まり

  • 4.4 ポーターのファイブフォース分析

    • 4.4.1 新規参入の脅威

    • 4.4.2 買い手・消費者の交渉力

    • 4.4.3 サプライヤーの交渉力

    • 4.4.4 代替品の脅威

    • 4.4.5 競合・競争状況の激しさ

• 5 市場のセグメンテーション（市場規模、米ドル）

  • 5.1 プロセス別

    • 5.1.1 プレソーク／プレクリーニング

      • 5.1.1.1 酵素系界面活性剤
      • 5.1.1.2 非酵素系界面活性剤

    • 5.1.2 マニュアル洗浄

      • 5.1.2.1 酵素系界面活性剤
      • 5.1.2.2 非酵素系界面活性剤

    • 5.1.3 自動クリーニング

      • 5.1.3.1 酵素系界面活性剤
      • 5.1.3.2 非酵素系界面活性剤

    • 5.1.4 消毒

      • 5.1.4.1 高水準消毒剤
      • 5.1.4.2 中級レベルの殺菌剤
      • 5.1.4.3 低水準消毒剤

  • 5.2 用途別

    • 5.2.1 内視鏡

    • 5.2.2 外科用器具

    • 5.2.3 その他デバイス

  • 5.3 地域別

    • 5.3.1 北米

      • 5.3.1.1 米国
      • 5.3.1.2 カナダ
      • 5.3.1.3 メキシコ

    • 5.3.2 ヨーロッパ

      • 5.3.2.1 ドイツ
      • 5.3.2.2 英国
      • 5.3.2.3 フランス
      • 5.3.2.4 イタリア
      • 5.3.2.5 スペイン
      • 5.3.2.6 その他のヨーロッパ

    • 5.3.3 アジア太平洋

      • 5.3.3.1 中国
      • 5.3.3.2 日本
      • 5.3.3.3 インド
      • 5.3.3.4 オーストラリア
      • 5.3.3.5 韓国
      • 5.3.3.6 その他のアジア太平洋

    • 5.3.4 中東・アフリカ

      • 5.3.4.1 GCC地域
      • 5.3.4.2 南アフリカ
      • 5.3.4.3 その他の中東・アフリカ

    • 5.3.5 南米

      • 5.3.5.1 ブラジル
      • 5.3.5.2 アルゼンチン
      • 5.3.5.3 その他の南米

• 6 競合情勢

  • 6.1 企業プロファイル

    • 6.1.1 STERIS PLC

    • 6.1.2 3M Company

    • 6.1.3 GAMA Healthcare Ltd

    • 6.1.4 Ecolab Inc

    • 6.1.5 Hartmann Group

    • 6.1.6 Getinge AB

    • 6.1.7 Integra LifeSciences Holdings Corporation

    • 6.1.8 Advanced Sterilization Products

    • 6.1.9 Cantel Medical Corporation

    • 6.1.10 BODE Chemie Gmbh

    • 6.1.11 Ruhof Corporation

    • 6.1.12 Sterigenics International LLC

• 7 市場機会と今後の動向

The medical device cleaning market is expected to register a CAGR of 7.5% over the forecast period.

Key Highlights

• The COVID-19 pandemic substantially impacted the medical device cleaning market. With the outbreak of COVID-19, the medical device cleaning market experienced a hike in growth. As the number of cases of coronavirus disease (COVID-19) rose, stethoscopes, ventilators, nebulizers, endoscopes, imaging machines, infusion equipment, pulse oximeters, and other medical devices were used more frequently around the world. This was one of the most critical factors influencing demand for medical device cleaning solutions to reduce cross-contamination risks. The World Health Organization (WHO), in December 2021, provided guidelines for the care, cleaning, and disinfection of respiratory equipment in the sterile services department and also suggested various methods for cleaning medical devices.
• Moreover, according to the study published in the Heliyon Journal in July 2021, after using stethoscopes, thermometers, pulse oximeters, and glucometers for patients, 1.3 percent to 5.3 percent of nurses cleaned them right away. A lack of disinfecting materials and infection prevention training were significant barriers to proper cleaning practices. The COVID-19 pandemic positively impacted the medical device cleaning market. However, in the post-pandemic phase, the number of COVID-19 cases decreased, and the treatment for other diseases resumed. This enabled the market to grow at a stable pace in the post-pandemic period and is expected to grow further with the increasing cases of hospital-acquired infections.
• Thus, the COVID-19 outbreak positively impacted the market's growth in its preliminary phase. Moreover, the market is expected to grow at an average pace with the resumption of treating other diseases. The increasing number of surgical procedures worldwide is a significant factor in this market's growth. The growing implementation of prevention measures to curb hospital-acquired infections and the deployment of new techniques and materials for medical equipment cleaning and reprocessing are driving the market. For instance, as per the research study published in the journal Techniques and Innovations in Gastrointestinal Endoscopy in January 2021, over 18 million endoscopy procedures are performed in the United States alone each year. Thus, an increasing number of surgeries boosts the need for cleaning devices used during surgery, which is anticipated to grow the market.
• Additionally, the rise in hospital-acquired infection cases is anticipated to boost the market. As per the study published in the World Journal of Surgery in June 2022, the incidence of hospital-acquired infection in surgical patients remained high even after increasing the infection prevention and control measures. This increases the necessity to prevent infections in surgical patients while reprocessing multiple-use medical devices in hospitals and adopting appropriate cleaning, disinfection, and sterilization methods, which is expected to drive market growth. Additionally, product launches by key market players are anticipated to drive the market's growth.
• For instance, in August 2021, Advanced Sterilization Products launched its fastest biological indicator for hydrogen peroxide sterilization, Sterrad Velocity Biological Indicator (BI)/Process Challenge Device (PCD), in Asia Pacific. The product offers to verify the load sterility for critical and semi-critical surgical instruments before releasing them to the operating room.
• Furthermore, the increasing burden of hospital-acquired infections and the increasing volume of surgical procedures enhances the use of medical devices and, thus, the need to clean and reprocess them, which is further expected to upsurge the demand for the medical device-cleaning market during the forecast period.
• Therefore, owing to the factors above, the studied market is anticipated to grow over the analysis period. However, increasing demand for single-use/disposable medical devices is expected to hinder the market's growth during the forecast period.

Medical Device Cleaning Market Trends

The Surgical Instrument Segment is Expected to Witness Significant Growth Over the Forecast Period

• The cleaning of the surgical instrument is a crucial aspect of maintaining the aseptic conditions at the healthcare facility and avoiding any infection spread by the contaminated or used surgical instrument.
• The rising prevalence and burden of hospital-acquired infections and chronic diseases, as well as an increasing number of surgeries, are driving the demand for effective cleaning and disinfection solutions for surgical instruments. For instance, according to the data published by the International Society of Aesthetic Plastic Surgery (ISAPS) in 2021, over 1,903,063 procedures of liposuction were performed in 2021, which showed an increase of 24.8% as compared to liposuction performed in 2020. This data highlights the high volume of invasive surgical procedures such as liposuction, which are expected to increase the demand for medical device cleaning to curb the potential risk of hospital-acquired infections. This is likely to boost the growth of the segment in the coming years.
• Furthermore, according to the April 2021 data of the University of Alabama at Birmingham, coronary artery bypass graft (CABG) is a life-saving surgery performed on patients with a heart attack or any other severe diseases associated with the heart, and every year, about 350,000 CABG surgeries are performed in the United States. Hence, with the rising number of surgical procedures, the demand for the cleaning of the medical devices used in surgery is likely to increase, and it is anticipated to boost the growth of the surgical instrument segment over the forecast period.
• Several studies have highlighted the significance and critical need for sterilizing surgical instruments to avoid any hospital-acquired infections. A study published in the journal Disease in October 2022 highlighted the contamination of bacteria in the surgical instruments used at hospitals for performing surgeries. The study stated that multi-drug-resistant bacteria were found in the surgical instruments. The study further emphasized strictly following the sterilization processes for the surgical instruments by considering the adequate length and temperature of the sterilization. Thus, this underlines the importance of adequate cleaning and sterilization of surgical instruments that are used for invasive surgeries and can reduce the risk of spreading difficult-to-treat infections.
• Thus, all aforementioned factors are anticipated to boost the market over the forecast period. Therefore, the Surgical Instrument segment is expected to witness significant growth over the forecast period due to the abovementioned factors, including the increasing volume of surgeries and the necessity of surgical instruments to avoid any hospital-acquired infection.

North America is Expected to Witness Significant Growth Over the Forecast Period

• North America is expected to experience significant growth in the medical device cleaning market throughout the forecast period, owing to the rising prevalence of chronic disorders and hospital-acquired infections. According to the Centers for Disease Control and Prevention, in May 2021, approximately 75% of UTIs acquired in the hospital were linked to a urinary catheter. Urinary catheters are used by 15-25 percent of hospitalized patients during their stay. Additionally, 30,389 Central line-associated bloodstream infection cases were reported in the United States in 2021. Moreover, the rising patient pool and demand for medical devices fuel the market growth.
• Furthermore, the number of surgeries has increased in the region over recent years. For instance, according to data published by the International Society of Aesthetic Plastic Surgery (ISAPS) in 2021, over 1,992,296 surgical procedures were performed in the United States alone. The source stated that the United States had the highest number of surgeries worldwide in 2021. The rise in chronic diseases, such as cardiovascular diseases and others, requires an extended hospital stay. Hence, there is an increase in the number of cases of hospital-acquired infection in the country. According to the data published by the American Cancer Society in 2022, over 287,850 cases of cancer were recorded in the United States in 2022. As per the data published by the American Society of Clinical Oncology (ASCO) in February 2023, breast cancer cases are expected to increase further in the coming year. The source stated that breast cancer cases would increase to 297,790 in the United States in 2023.
• However, various strategies adopted by the key market players, such as product launches, mergers and acquisitions, and expansion, are expected to boost the market growth. For instance, in March 2022, Sterifre Medical demonstrated its Aura device and courted investors as it prepared to launch the automatic point-of-care disinfection system. Aura is a portable machine that circulates hydrogen peroxide and activated oxygen with a single button to disinfect stethoscopes, sensors, pumps, etc.
• Therefore, owing to the factors above, the growth of the studied market is anticipated in the North American region.

Medical Device Cleaning Industry Overview

The medical device cleaning market is moderately competitive due to the presence of several companies operating globally as well as regionally. The competitive landscape includes analyzing some international and local companies that hold market shares and are well known, including Steris PLC, 3M Company, GAMA Healthcare Ltd, Ecolab Inc., and Hartmann Group. Getinge AB, Integra LifeSciences Holdings Corporation, Advanced Sterilization Products, Cantel Medical Corporation, BODE Chemie Gmbh, Ruhof Corporation, and Sterigenics International LLC, among others.

Additional Benefits:

• The market estimate (ME) sheet in Excel format
• 3 months of analyst support

• 1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition

  • 1.2 Scope of the Study

• 2 RESEARCH METHODOLOGY

• 3 EXECUTIVE SUMMARY

• 4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview

  • 4.2 Market Drivers

    • 4.2.1 Increasing number of surgical procedures

    • 4.2.2 Rising cases of hospital acquired infection

  • 4.3 Market Restraints

    • 4.3.1 Increasing demand for single use/disposable medical devices

  • 4.4 Porter's Five Forces Analysis

    • 4.4.1 Threat of New Entrants

    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers

    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers

    • 4.4.4 Threat of Substitute Products

    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

• 5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD)

  • 5.1 By Process

    • 5.1.1 Presoak/Pre-cleaning

      • 5.1.1.1 Enzymatic Detergents
      • 5.1.1.2 Non-enzymatic Detergents

    • 5.1.2 Manual Cleaning

      • 5.1.2.1 Enzymatic Detergents
      • 5.1.2.2 Non-enzymatic Detergents

    • 5.1.3 Automatic Cleaning

      • 5.1.3.1 Enzymatic Detergents
      • 5.1.3.2 Non-enzymatic Detergents

    • 5.1.4 Disinfection

      • 5.1.4.1 High-level disinfectants
      • 5.1.4.2 Intermediate-level disinfectants
      • 5.1.4.3 Low-level disinfectants

  • 5.2 By Application

    • 5.2.1 Endoscopes

    • 5.2.2 Surgical Instruments

    • 5.2.3 Other Devices

  • 5.3 Geography

    • 5.3.1 North America

      • 5.3.1.1 United States
      • 5.3.1.2 Canada
      • 5.3.1.3 Mexico

    • 5.3.2 Europe

      • 5.3.2.1 Germany
      • 5.3.2.2 United Kingdom
      • 5.3.2.3 France
      • 5.3.2.4 Italy
      • 5.3.2.5 Spain
      • 5.3.2.6 Rest of Europe

    • 5.3.3 Asia-Pacific

      • 5.3.3.1 China
      • 5.3.3.2 Japan
      • 5.3.3.3 India
      • 5.3.3.4 Australia
      • 5.3.3.5 South Korea
      • 5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific

    • 5.3.4 Middle-East and Africa

      • 5.3.4.1 GCC
      • 5.3.4.2 South Africa
      • 5.3.4.3 Rest of Middle-East and Africa

    • 5.3.5 South America

      • 5.3.5.1 Brazil
      • 5.3.5.2 Argentina
      • 5.3.5.3 Rest of South America

• 6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles

    • 6.1.1 STERIS PLC

    • 6.1.2 3M Company

    • 6.1.3 GAMA Healthcare Ltd

    • 6.1.4 Ecolab Inc

    • 6.1.5 Hartmann Group

    • 6.1.6 Getinge AB

    • 6.1.7 Integra LifeSciences Holdings Corporation

    • 6.1.8 Advanced Sterilization Products

    • 6.1.9 Cantel Medical Corporation

    • 6.1.10 BODE Chemie Gmbh

    • 6.1.11 Ruhof Corporation

    • 6.1.12 Sterigenics International LLC

• 7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS