重要なハイライト

• COVID-19パンデミックの発生は、初めに羊膜市場に影響を与えました。COVID-19感染の拡大を抑制するために、ほとんどの選択的手術が世界的に中止されました。手術の遅れと選択的手続きの閉鎖のために、多くのエンドユーザーはCOVID-19の発生に伴い羊膜の在庫が切れるのを目の当たりにし、市場に悪影響を及ぼしました。しかし、調査対象の市場の成長は、世界的な出産の増加に伴う手術や眼科手続きの必要性の増加によってバランスが取れました。


• 「COVID-19パンデミックにおける羊膜採取」という記事が2021年3月に発表され、感染者からの羊膜がCOVID-19を持っているかどうかは不明であり、垂直感染の確率は低リスクであり確定的ではないと示唆されました。そのため、いくつかの研究に続き、眼科センターでの羊膜の使用が大幅に増加しました。したがって、COVID-19パンデミックは、調査対象の市場にポジティブな影響を与えると予想されています。

事故や外傷ケースの増加、羊膜の提供する利点に関する認識の向上、幹細胞生物学や再生医療に関する研究の増加などが、対象市場の成長を促進する主要因です。さらに、実施される手術の増加や幹細胞および再生医療分野における研究開発（R&D）への支出の増加も、市場全体を牽引する重要な要因の一部です。
例えば、2022年12月に米国労働省が発表したデータによると、2021年にアメリカで報告された致命的な労働災害は5,190件以上で、2020年の4,764件から増加しました。火傷による怪我は、世界の人口に対して重大な疾患負担を示しており、毎年約900万件の怪我と推定で120,000〜180,000件の死者が発生しています。このことは、2021年10月に発表された研究論文「低中所得国（LMICs）における火傷の予防：スコーピングシステマティックレビュー」に記載されています。上記の研究によれば、ほぼ1,800万の障害調整生存年（DALYs）が火傷に起因しており、そのうちの90%がLMICsが負担しています。また、バングラデシュ、コロンビア、エジプト、パキスタンでは、火傷による怪我が永久的な障害の最大18%を占めています。同じ研究によると、羊水膜は最大二度の火傷の治療に一般的に使用されます。このように、世界的に火傷の負担が増加しているため、組織修復と再生の目的で羊水膜に対する需要が高まると期待されており、予測期間中の市場成長を促進することが予測されています。
市場にはいくつかの主要なプレーヤーが存在し、彼らの戦略的な製品革新が市場の成長を促進しています。たとえば、2021年8月に再生医療のリーディングカンパニーであるVivex Biologics, Inc.は、羊膜組織のアロガフトであるCygnusファミリーの最新構成であるCygnus Matrix Disksを発表しました。このため、羊膜セグメントにおける継続的な革新が、市場全体の成長を促進すると期待されています。
したがって、前述の要因により、対象となる市場は分析期間中に成長すると予測されています。しかし、標準化されたガイドラインや熟練した専門家の不足は、市場の成長を阻む可能性が高いです。

羊膜は角膜手術においていくつかの抗菌および生物学的特性を有し、上皮化を促進し、基底上皮細胞の接着を強化し、上皮表現型を維持し、正常な角膜、結膜、および角膜辺縁線維芽細胞の増殖を調整します。これらの膜はアポトーシスを防ぎ、瘢痕、炎症、そして新生血管形成を抑制します。いくつかの研究は、さまざまな傷の外科的治療に対する羊膜の多様な応用を強調しています。たとえば、2021年6月に発表された「Membrane」誌の研究は、組織工学および組織再生におけるヒト羊膜の広範な可能性を強調し、血管、骨修復、軟骨修復、および口腔外科において望ましい結果を示しました。

市場プレーヤーによる重要な開発は、セグメントの成長を促進すると期待されています。例えば、2022年10月に、BioLab Sciencesの水和ヒト羊膜膜同種移植製品であるMembrane Wrap - Hydroが、アメリカ食品医薬品局（US FDA）の組織参照グループ（TRG）によってヒト細胞、組織/細胞/組織ベース製品（HCT/P）として認識されました。 この製品は、外科的創傷やその他の創傷の管理に示されています。このようなUSFDAによる認識は、製品が保険機関から容易に払い戻されることを可能にし、製品を非常に手頃で需要が高くするでしょう。

• 2022年9月、MiMedx Group, Inc.は、胎盤の絨毛膜、羊膜、および中間膜の3層からなるPurion処理されたヒト組織同種移植片であるAmnioeffectを発表しました。この製品は、外科的創傷の適切な治癒を提供します。企業は、製品の発売が外科的回復製品ポートフォリオを拡大することを述べました。これらの進展は、外科的創傷の管理における羊膜の使用機会を増やし、外科的創傷治癒に対する高い需要を満たすことができるでしょう。

したがって、上記の要因により、外科的創傷セグメントは成長しており、予測期間中に重要な成長が期待されています。これにより、調査対象市場の成長が促進されます。

北アメリカは、収益の面で最大の地域市場です。これは、高い医療費、非常に発展した医療インフラ、および市場プレーヤーによる最近の開発に起因しています。たとえば、2023年2月に米国医療保険・メディケイドサービスセンターが発表したデータによると、2021年の全国医療費は2020年と比較して2.7%増加し、4.3兆米ドルに達しました。
同じ情報源は、メディケアとメディケイドの支出が2021年には2020年と比較してそれぞれ8.4％増加し9008億ドル、9.2％増加し7340億ドルに達したと述べました。医療製品の償還の増加は医療製品をより手頃な価格にし、より多くの患者が医療を利用できるようになり、羊膜製品を含む医療を採用することができ、この地域の市場成長を促進するでしょう。
さらに、市場プレーヤーによる重要な開発が北米地域の市場成長を促進すると予想されています。例えば、2021年3月、TissueTechは、碎片化された凍結保存羊水膜（CAM）および凍結保存臍帯（CUC）を使用した第2相試験を進めるために、食品医薬品局（FDA）から承認を受けました。
再び、2021年5月、自然由来の治療法の開発を専門とするリーディング再生医療会社であるVivex Biologics, Inc.は、羊膜組織の固有の機械的特性と細胞外マトリックス、成長因子、およびサイトカインの豊富な供給を保持するように処理された羊膜同種移植片のファミリーであるViagenexを発表しました。したがって、北アメリカ各国での厳格な製品開発は、この地域の羊膜市場の成長を促進すると予想されています。
したがって、上述の要因により、研究対象市場の成長は北米地域で期待されています。

• 1 イントロダクション

  • 1.1 調査の前提条件と市場の定義

  • 1.2 本調査の範囲

• 2 調査手法

• 3 エグゼクティブサマリー

• 4 市場ダイナミクス

  • 4.1 市場概要

  • 4.2 市場の促進要因

    • 4.2.1 事故・外傷の件数の増加について

    • 4.2.2 羊膜がもたらす恩恵に対する意識の高まり

    • 4.2.3 幹細胞生物学と再生医療に関する研究の高まり

  • 4.3 市場の抑制要因

    • 4.3.1 標準化されたガイドラインと熟練した専門家の欠如

  • 4.4 ポーターのファイブフォース分析

    • 4.4.1 新規参入の脅威

    • 4.4.2 買い手・消費者の交渉力

    • 4.4.3 サプライヤーの交渉力

    • 4.4.4 代替品の脅威

    • 4.4.5 競合・競争状況の激しさ

• 5 市場セグメンテーション（市場規模別、金額、百万米ドル）

  • 5.1 酵素別

    • 5.1.1 凍結保存羊膜

    • 5.1.2 脱水羊膜

  • 5.2 用途別

    • 5.2.1 眼科

    • 5.2.2 外科的創傷

    • 5.2.3 その他の用途

  • 5.3 エンドユーザー別

    • 5.3.1 病院

    • 5.3.2 外来手術センター

    • 5.3.3 その他のエンドユーザー

  • 5.4 地域別

    • 5.4.1 北米

      • 5.4.1.1 米国
      • 5.4.1.2 カナダ
      • 5.4.1.3 メキシコ

    • 5.4.2 ヨーロッパ

      • 5.4.2.1 ドイツ
      • 5.4.2.2 英国
      • 5.4.2.3 フランス
      • 5.4.2.4 イタリア
      • 5.4.2.5 スペイン
      • 5.4.2.6 その他のヨーロッパ

    • 5.4.3 アジア太平洋

      • 5.4.3.1 中国
      • 5.4.3.2 日本
      • 5.4.3.3 インド
      • 5.4.3.4 オーストラリア
      • 5.4.3.5 韓国
      • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋

    • 5.4.4 中東・アフリカ

      • 5.4.4.1 GCC地域
      • 5.4.4.2 南アフリカ
      • 5.4.4.3 その他の中東・アフリカ

    • 5.4.5 南米

      • 5.4.5.1 ブラジル
      • 5.4.5.2 アルゼンチン
      • 5.4.5.3 その他の南米

• 6 競合情勢

  • 6.1 企業プロファイル

    • 6.1.1 Amnio Technology, LLC

    • 6.1.2 TissueTech, Inc. (BioTissue)

    • 6.1.3 Human Regenerative Technologies, LLC

    • 6.1.4 Katena Products. Inc

    • 6.1.5 MIMEDX

    • 6.1.6 Integra LifeSciences Corporation

    • 6.1.7 Skye Biologics Inc

    • 6.1.8 Amniox Medical Inc

    • 6.1.9 Laboratoire CCD

    • 6.1.10 VIVEX Biologics, Inc

    • 6.1.11 Merakris Therapeutics

    • 6.1.12 Thea Pharma

• 7 市場機会と今後の動向