シングルユースバイオプロセシング市場は、2023年から2028年の予測期間中に11.5%のCAGRを記録すると予想されています。パンデミックの初期段階で製造プロセスが大幅に減少し、薬品の需要と供給が制限されたことが市場の成長に影響を与えましたが、シングルユース技術（SUT）が前臨床および臨床規模で主要な技術として浮上しました。COVID-19の感染者数増加に伴い、効果的な薬やワクチンへの需要が高まり、バイオ医薬品企業のシングルユースバイオプロセシングシステムや技術の採用も増加しました。

バイオ医薬品の需要が高まる中、シングルユース技術は製造コスト削減、環境への影響軽減、汚染リスクの低下などの利点を有し、広く採用されています。特に、2022年にはFDAが14種類の生物製剤を承認し、バイオ医薬品製造業界におけるシングルユース技術の採用が促進されています。また、北米地域では研究開発費の増加や大規模な製造ユニットの存在が市場シェアの向上に寄与しています。

使い捨てバイオプロセス市場は、予測期間中に11.5%の CAGR を記録することが見込まれています。
パンデミックの初期段階は、製造プロセスの大幅な減少と医薬品の需要と供給の制限により、使い捨てバイオプロセッシング市場の成長に大きな影響を与えました。しかし、使い捨て技術（SUT）は、前臨床および臨床規模を含む商業化前製造において主要な技術となりました。COVID-19の感染者数が増加する中で、効果的な医薬品や多くのワクチンの需要が高まりました。また、汚染の可能性が低く、バッチ間の滅菌試験が削減されることから、バイオ医薬品企業の使い捨てバイオプロセッシングシステムおよび技術の採用も増加しました。さらに、使い捨て技術を用いた医薬品の発見は、パンデミック管理のための重要な焦点となりました。例えば、2022年11月に国立医学図書館に掲載された記事によると、パンデミックは医薬品やワクチンの迅速な生産のための使い捨てデバイスに対する需要の高まりを加速させることが観察されました。感染率の上昇により、ほとんどのCOVID-19ワクチン研究は使い捨て技術に基づいています。このため、これらの取り組みにはmRNAおよびDNA技術などの新しいアプローチの使用が含まれます。したがって、調査対象となった市場はCOVID-19パンデミックの間に大きな成長を見ました。
より迅速な実装や製品の交差汚染リスクの低減、バイオ医薬品に対する需要の増加、コスト削減、使い捨てバイオプロセッシング技術の環境への影響の少なさといった要因が、市場の成長を後押しすることが予想されます。
バイオ医薬品の需要は、慢性疾患に苦しむ高い人口により増加しました。このことは、効果的な薬剤や治療製品の必要性を高め、使い捨て技術や関連製品の需要を促進し、市場の成長を推進するものと予想されます。例えば、FDAが発表したデータによると、2023年2月に約14種類のバイオ製剤が2022年におけるさまざまな慢性疾患の治療のために承認されました。製薬業界は、予測期間中に使い捨てバイオプロセッシング技術およびシステムの利用と採用を増加させることが期待されています。
シングルユース監視ツールの展開能力とセンサー技術の改善により、生産者はプロセスをよりコントロールできるようになり、採用が進んでいます。また、シングルユース技術やシステムを採用することで、バイオ医薬品企業は汚染リスクを排除する課題を克服し、バッチ間の滅菌の必要性を低下させ、生産性を向上させることができます。さらに、シングルユースバイオリアクターや発酵槽は高い柔軟性を提供し、プロセスを最適化するためにさまざまな設計を試すことが容易になります。このシステムは、従来のバイオプロセスシステムに比べてエネルギー消費、水消費、プラントの環境フットプリントを削減します。そのため、製薬業界全体で好まれる選択肢となります。また、企業がバイオ医薬品の生産の上流および下流処理の両方で利用される新しいシングルユースシステムの開発に注力していることが、市場の成長を促進することが期待されています。
さらに、使い捨てシステムにおけるビッグデータに基づく機械学習の採用は、製品や薬の収率を高め、プロセスの観点で最大の生産性と効率を達成します。また、多くのバイオ製薬メーカーによる主流戦略の使用もマーケットの成長に寄与しています。
さらに、コラボレーションやパートナーシップ、新製品の導入、その他の企業の取り組みといったさまざまなビジネス戦略の導入が市場の成長を促進することが期待されています。例えば、2021年5月にQosinaは、Single-Use Bioprocess Integratorsおよび医療機器メーカーを支援するためにNordson MEDICALとの流通契約を締結しました。また、2021年3月にはThermo Fisherが3,000 Lおよび5,000 LのHyPerforma DynaDrive使い捨てバイオリアクターを導入しました。これらのバイオリアクターは、スケール全体での細胞培養性能をサポートし、高密度および次世代の細胞培養プロセスに対応し、資本投資、運営費、および高出力プロセスの削減を通じて全体的なコストを削減する機能を提供します。DynaDrive S.U.B.sはまた、スティアードタンクリアクターでの優れたターンダウンを提供し、シードトレインのスケーリングアップに必要な容器の数を減少させます。新しいシステムは、スケーラビリティの向上、ターンダウン比率の改善、および混合の改善を提供します。
したがって、バイオ医薬品製品への高い需要、使い捨てシステムによって提供されるいくつかの利点、企業活動の増加などの要因により、調査対象の市場は予測期間中に成長すると予想されています。ただし、溶出物や抽出物に関連する問題は、予測期間中の市場成長を制約する可能性があります。
シングルユースバイオプロセシング市場の動向
バイオ医薬品製造業セグメントは、予測期間中に重要な成長が見込まれています。
バイオ医薬品セグメントは、予測期間中に使い捨てバイオプロセス市場で大幅に成長することが期待されています。これは、使い捨て技術とシステムの採用が増加し、生物製剤の需要が高まり、企業活動が増加しているためです。さらに、初期投資と研究開発コストの削減、労働および材料コストの低下、従来のバイオプロセス法に比べて容易な廃棄など、使い捨て技術と製品が提供するいくつかの利点も、バイオ医薬品業界全体での採用を増加させています。加えて、これらの使い捨てバイオプロセスプラントは、従来のバイオプロセスで使用されるステンレス鋼リアクターと比べて、35％より好ましい二酸化炭素（CO2）バランスを生産し、製造業者によって広く採用されています。
生物製剤の承認数の増加は、使い捨てバイオリアクターおよび技術の需要増加にも寄与しています。例えば、2023年2月にアメリカのFDAは、Bioverativ TherapeuticsのALTUVIIIOを承認しました。これは、初めてのクラスとなる高持続性の因子VIII置換療法です。これは、A型血友病の成人と子供に対して、日常的な予防、出血エピソードをコントロールするためのオンデマンド治療、および周術期管理（手術）に適応されています。また、2022年1月には、メッセンジャーRNA（mRNA）治療法およびワクチンを先駆的に開発するバイオテクノロジー企業モデerna, Inc.が、COVID-19を予防するために18歳以上の個人向けのSPIKEVAX（COVID-19ワクチン、mRNA）についてFDAから生物製剤ライセンス申請の承認を受けました。
さらに、企業の主要な戦略であるコラボレーション、新製品の発売、およびその他の取り組みへの関心の高まりは、このセグメントの成長を促進することが期待されています。例えば、2022年5月にILC Dover LPは、バイオ医薬品市場向けに無菌液体を取り扱い供給する液体使い捨てバイオプロセッシングバッグを発表しました。また、企業はタンパク質、細胞株、プロセス開発サービスを拡充するために使い捨てバイオプロセッシング工場を開設しています。例えば、2022年4月にThermo Fisher Scientificはオグデンに55,000平方フィートの使い捨て技術（SUT）施設を開設しました。これは、ワクチンや治療法を開発するための使い捨てバイオプロセス容器の生産を増加させるためです。この工場は、出荷、処理、分離、保管および液体の輸送に必要なさまざまな技術や材料を開発するための追加の能力を提供します。この施設は、液体の輸送、処理、分離、貯蔵、搬送のためのカスタマイズ可能なバイオプロセス容器（BPC）システムを製造しています。また、2021年2月に中国のWuXi Biologics MFG5医薬品製造施設は、36,000リットルの容量を持つGMP運用を開始し、9つの4,000リットルの使い捨てバイオリアクターを採用しています。この立ち上げにより、同社の現在の生産能力は90,000リットルに増加しました。
したがって、検討されたセグメントは、上記の要因により予測期間中に大幅に成長することが期待されています。
北米は予測期間中に重要な市場シェアを占めると予想されています。
北米は、予測期間中に重要な市場シェアを保持すると予想されています。これは、研究開発費の増加、大規模な製造拠点の存在、使い捨て商品の人気の高まり、医療費の増加、および確立された医療インフラの存在によるものです。
政府はバイオ医薬品の開発に巨額の投資を行っており、これは使い捨てバイオリアクター、コンテナ、培地、フィルトレーションアセンブリなどの市場を促進し、市場成長を推進することが期待されています。例えば、2021年7月にカナダ政府が発表したデータによると、カナダ政府は国家のワクチン接種、治療、バイオ製造能力を再構築するために12億米ドル以上を投資したことが確認されました。さらに、イノベーション、科学および産業大臣のフランソワ＝フィリップ・シャンパーニュ氏と健康大臣のパティ・ハイド氏は、バイオ製造およびライフサイエンス戦略を発表しました。今後7年間で、将来のパンデミックに備えて、堅牢で競争力のあるセクターを成長させるために22億米ドル以上が投資されました。
さらに、使い捨てバイオプロセッシングプラントの設立や、バイオリアクター、フィルトレーションアセンブリ、その他の消耗品などの新製品の発売における企業活動の増加も、地域の市場成長に寄与しています。たとえば、2022年5月にILC Dover Lpは、生物治療市場向けの無菌液体を取り扱い供給するための液体使い捨てバイオプロセッシングバッグを発売しました。この発売は、粉末の保管と取り扱いから無菌液体の取り扱い、充填済みの液体および粉末バッグに至るまで、全ての生物治療および製薬製造ワークフローにおいて会社の設定を助けます。また、2021年11月には、Bionovaがカリフォルニア州フリーモントに2500万ドルの使い捨てプラントを開設しました。このプラントには、1000リットルのCytiva XDR上流トレインが装備されています。同様に、2021年10月には、Agilitechが30リットルから2000リットルまでの2つの使い捨てバイオリアクターを同時に制御するAgilitechバイオリアクターコントローラーを発売しました。この製品のデザインは、どのブランドの使い捨てバイオリアクターとも統合できるようになっています。
したがって、上記の要因により、研究された市場は予測期間中に地域で大幅に成長することが期待されています。
使い捨てバイオプロセシング産業の概要
使い捨てバイオプロセシング市場は中程度に競争が激しく、いくつかの主要プレイヤーで構成されています。企業は、市場地位を維持するために、協力、新製品の発売、その他のイニシアティブなど、さまざまなビジネス戦略の採用に注力しています。この市場における企業には、サルトリウス（Sartorius AG）、サーモフィッシャーサイエンティフィック（Thermo Fisher Scientific）、ダナハーコーポレーション（Danaher Corporation、Cytiva）、エッペンドルフ（Eppendorf AG）、メルク（Merck KGaA）、ベーリンガーインgelheim（Boehringer Ingelheim International GmbH）、PBSバイオテク（PBS Biotech）などがあります。
追加の利点：
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1 イントロダクション 1.1 調査の前提条件と市場の定義 1.2 本調査の範囲 2 調査手法 3 エグゼクティブサマリー 4 市場ダイナミクス 4.1 市場概要 4.2 市場の促進要因 4.2.1 より迅速な導入と製品の交差汚染リスクの低減 4.2.2 増加するバイオ医薬品の需要 4.2.3 シングルユースバイオプロセシング技術の低コスト化と環境負荷の低減 4.3 市場の抑制要因 4.3.1 溶出物および抽出物に関する問題 4.4 業界魅力度 - ポーターのファイブフォース分析 4.4.1 サプライヤーの交渉力 4.4.2 買い手・消費者の交渉力 4.4.3 新規参入の脅威 4.4.4 代替品の脅威 4.4.5 競合・競争状況の激しさ 5 市場セグメント（金額ベース市場規模：米ドル） 5.1 製品別 5.1.1 フィルトレーションアッセンブリー 5.1.2 メディアバッグと容器 5.1.3 使い捨て/単回使用バイオリアクター 5.1.4 ディスポーザブルミキサー 5.1.5 その他の製品 5.2 用途別 5.2.1 フィルトレーション 5.2.2 細胞培養 5.2.3 精製 5.2.4 その他の用途 5.3 エンドユーザー別 5.3.1 バイオ医薬メーカー 5.3.2 学術・臨床研究機関 5.3.3 その他のエンドユーザー 5.4 地域別 5.4.1 北米 5.4.1.1 米国 5.4.1.2 カナダ 5.4.1.3 メキシコ 5.4.2 ヨーロッパ 5.4.2.1 ドイツ 5.4.2.2 英国 5.4.2.3 フランス 5.4.2.4 イタリア 5.4.2.5 スペイン 5.4.2.6 その他のヨーロッパ 5.4.3 アジア太平洋 5.4.3.1 中国 5.4.3.2 日本 5.4.3.3 インド 5.4.3.4 オーストラリア 5.4.3.5 韓国 5.4.3.6 その他のアジア太平洋 5.4.4 中東・アフリカ 5.4.4.1 GCC地域 5.4.4.2 南アフリカ 5.4.4.3 その他の中東・アフリカ 5.4.5 南米 5.4.5.1 ブラジル 5.4.5.2 アルゼンチン 5.4.5.3 その他の南米 6 競合情勢 6.1 企業プロファイル 6.1.1 Sartorius AG 6.1.2 Thermo Fisher Scientific 6.1.3 Danaher Corporation (Cytiva) 6.1.4 Eppendorf AG 6.1.5 Merck KGaA 6.1.6 3M 6.1.7 CESCO Bioengineering Co., Ltd 6.1.8 PBS Biotech, Inc 6.1.9 ABEC Inc 6.1.10 Celltainer Biotech BV 6.1.11 Distek, Inc 6.1.12 OmniBRx Biotechnologies 6.1.13 Boehringer Ingelheim International GmbH 7 市場機会と今後の動向