全体要約
中国ではがんの発生率が高く、新たに約480万件のがんが報告されました。また、インドでは2021年の2670万人から2025年には2980万人にがん患者が増加すると予測されています。これらの要因により、IVD製品の需要が高まり、多くの企業が新商品の開発に取り組んでいます。主要企業にはBioMérieux、Danaher、F. Hoffmann-La Roche、Abbott Laboratoriesなどがあり、競争が激化しています。
関連する質問
242.1億USD(2024年)
5.70%(2024-2029年)
BioMérieux SA, Danaher (Beckman Coulter), F Hoffmann-La Roche Ltd., Becton, Dickinson and Company, Bio-Rad Laboratories Inc., Abbott Laboratories, Arkray Inc., Sysmex Corporation, Ortho Clinical Diagnostics, Siemens Healthineers, Thermo Fischer Scientific Inc., Qiagen NV
高い慢性疾患の発生率、ポイント・オブ・ケア(POC)診断の使用増加、個別化医療とコンパニオン診断の認識と使用の増加
概要
COVID-19の発生は、アジア太平洋地域の体外診断市場の成長に悪影響を及ぼしました。しかし、この市場は、COVID-19検出のための新たに発売された緊急用認可体外診断テストへの強い需要と迅速な要求によって活況を呈しました。例えば、2022年5月に、Cipla LimitedはGenes2Me Pvt. Ltd.との提携でインドにおいて「RT-Direct」マルチプレックスCOVID-19 RT-PCRテストキットの商業化を開始しました。このキットは、インド医学研究評議会(ICMR)承認のセンターで検証されました。しかし、新たに発売された緊急用認可体外診断テストへの迅速な需要が、この悪影響を補いました。また、市場は診断手続き、製造活動の再開、製品の入手可能性により安定したペースで成長しています。今後数年間、同様の傾向が見込まれています。
慢性疾患の高い発生率、ポイントオブケア(POC)診断の増加、体外診断製品における先進技術、個別化医療およびコンパニオン診断に対する認識と使用の増加は、調査対象市場の成長を促進する主要な要因の一部です。たとえば、2021年の国際糖尿病連盟(IDF)は、東南アジアにおける糖尿病患者数が68%増加し、2045年までに1億5200万人に達すると予測しています。同様の報告によれば、西太平洋地域は、世界で3番目に高い糖尿病の有病率(11.9%)を持っています。西太平洋地域の糖尿病患者数は2045年までに27%増加し、2億6000万人に達すると推定されており、2045年には糖尿病の有病率が21%増加する見込みです。この地域における糖尿病などの慢性疾患の高い発生率は、これらの疾患に関連する診断の需要を高めています。
中国では2022年に約480万件の新たな癌症例があり、肺癌が最も一般的なタイプです。したがって、癌症例の増加は関連する診断に対する需要を高め、市場に寄与しています。
市場のプレーヤーによって採用される戦略(製品の発売、パートナーシップ、コラボレーションなど)は、市場の成長を促進すると期待されています。例えば、2021年3月にOpGenは中国国家医療製品管理局からCuretis Unyveroシステムの体外診断機器としての規制承認を受けたと発表しました。2021年4月には、オツカ製薬株式会社がデンカ株式会社と協力して、ヘリコバクター・ピロリ検査キット「QuickNavi-H. Pylori」を発売しました。このキットは、免疫クロマトグラフィーを利用して、便サンプル中のヘリコバクター・ピロリ抗原の有無を確認する診断キットです。この検査キットは、サンプル液を3滴キットに加えることで8分で迅速な評価を可能にするため、医療機関で使用されます。したがって、これらの技術革新により、市場は予測期間中に大きな成長を示す可能性があります。
したがって、上記の理由は市場を促進するかもしれません。しかし、製品承認に関する厳しい規制や煩雑な払い戻し手続きは市場の成長を遅らせる可能性があります。
アジア太平洋の体外診断市場の動向
臨床化学セグメントは予測期間中に最高の成長を記録すると期待されています。
臨床化学は、分析、機器、情報技術、及びワークフローの管理の組み合わせです。技術の進歩により、生物学的に重要なイオン(塩類や鉱物)、小さな有機分子、及び酵素、輸送タンパク質、リポタンパク質などの大きな分子の検出技術の自動化が進みました。
さらに、肝疾患、甲状腺機能、癌などのターゲット疾患の蔓延がこのセグメントの成長を後押ししています。例えば、2022年に『内分泌および代謝の治療的進展』に掲載された記事によると、高所得のアジア太平洋地域における甲状腺癌の疾病負担は、他の地域に比べて著しく高いと報告されています。このことは過剰診断の可能性があるとされています。甲状腺癌の発生率の増加は、アジアにおける公衆衛生の問題が依然として存在していることを示しています。例えば、国際糖尿病連合の『糖尿病アトラス 2021』によると、2021年の中国における年齢調整比較糖尿病有病率は10.6%、2030年には11.8%、2045年には12.5%と推定されています。したがって、甲状腺癌や糖尿病の増加は、ポータブルまたはベンチトップの臨床化学分析装置の需要を直接要求しています。これにより医療コストが削減され、診断および治療率が向上することが期待され、臨床化学分析装置セグメントを推進することになります。
さらに、市場参加者による製品の投入がセグメントの成長を後押しすることが期待されています。例えば、2022年5月に中国の会社MindrayがBS-600Mを発表しました。この強力でありながら効率的な化学分析装置は、中規模の検査室に生産性、効率性、信頼性の向上を提供します。
したがって、上記のすべての要因は、予測期間中にセグメントの成長を促進すると予測されています。
インドは予測期間中に重要なシェアを保持すると期待されています。
日本における市場成長を促進すると予測されています。
慢性疾患の増加、特に癌、糖尿病などが市場成長の主要な要因です。例えば、ICMR 2021年報告によると、インドにおける癌患者の数は2021年の2670万人から2025年には2980万人に増加する見込みです。IDFが発表した2022年の統計によれば、2021年にインドで糖尿病の患者は約7410万人であり、2030年には9290万人、2045年には12480万人に達する見込みです。このように、癌の増加は、より効果的かつ迅速な治療のために癌を早期に検出する必要性を高め、in-vitro診断の需要を増加させます。これにより、予測期間中の市場成長が促進されると予想されています。
市場プレーヤーによる製品の投入は、国内市場を活性化させると期待されています。例えば、2021年8月にMylab Discovery Solutionsは、Hemex Healthと提携し、コロナウイルスおよびその他の疾病のための次世代診断ソリューションを開発しました。この提携では、Mylabが試験アッセイを開発し、HemexがそのGazelle POC検査プラットフォームと専門知識を提供します。さらに、2022年8月には、Molbio DiagnosticsとTruenat TechnologyがHIV 1およびHIV 2の鑑別診断のための新しい検査「Truenat RT-PCRテスト」を導入しました。この検査は、60分以内にウイルス量を測定します。Truenatは、COVID-19、結核、肝炎、HIV、HPV、デング熱、マラリアなど、35以上の疾患を検査できるポイントオブケアのポータブルなバッテリー駆動でIoT対応のプラットフォームです。
したがって、上記のすべての要因は、予測期間中に市場を後押しすることが期待されています。
アジア太平洋の体外診断産業概観
アジア太平洋地域の体外診断市場は非常に競争が激しく、いくつかの主要なプレーヤーが含まれています。市場シェアに関しては、現在、いくつかの主要なプレーヤーが市場を支配しています。しかし、技術の進歩と製品の革新により、中規模から小規模の企業が新製品を低価格で導入することで市場での存在感を高めています。この地域の主要なプレーヤーには、BioMérieux SA、Danaher(ベックマン・コールター)、F・ホフマン・ラ・ロッシュ社、ベクトン・ディッキンソン社、バイオラッド・ラボラトリーズ社、アボット・ラボラトリーズ社、アークレイ社、シスメックス社、オルソ・クリニカル・ダイアグノスティクス社、シーメンス・ヘルスイニアーズ、サーモフィッシャー・サイエンティフィック社、そしてキアゲンNVがあります。
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目次
1 イントロダクション
1.1 調査の前提条件と市場の定義
1.2 本調査の範囲
2 調査手法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場ダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場の促進要因
4.2.1 慢性疾患の高い有病率
4.2.2 ポイント・オブ・ケア(POC)診断薬の使用増加
4.2.3 体外診断用医薬品の先端技術
4.2.4 個別化医療とコンパニオン診断薬に対する認識と受容の高まり
4.3 市場の抑制要因
4.3.1 製品承認に関する厳しい規制
4.3.2 煩雑な払い戻し手続き
4.4 業界魅力度 - ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 サプライヤーの交渉力
4.4.2 買い手・消費者の交渉力
4.4.3 新規参入の脅威
4.4.4 代替品の脅威
4.4.5 競合・競争状況の激しさ
5 市場のセグメンテーション(市場規模、米ドル)
5.1 テストタイプ別
5.1.1 クリニカルケミストリー
5.1.2 分子診断
5.1.3 イムノダイアグノスティックス
5.1.4 ヘマトロジー
5.1.5 その他のテストタイプ
5.2 製品別
5.2.1 インスツルメンツ
5.2.2 試薬
5.2.3 その他の製品
5.3 ユーザビリティ別
5.3.1 ディスポーザブルIVDデバイス
5.3.2 リユーザブルIVDデバイス
5.4 用途別
5.4.1 感染症
5.4.2 糖尿病
5.4.3 がん/オンコロジー
5.4.4 循環器内科
5.4.5 自己免疫疾患
5.4.6 腎臓内科
5.4.7 その他の用途
5.5 エンドユーザー別
5.5.1 検査室
5.5.2 病院・クリニック
5.5.3 その他のエンドユーザー
5.6 地域別
5.6.1 中国
5.6.2 日本
5.6.3 インド
5.6.4 オーストラリア
5.6.5 韓国
5.6.6 その他のアジア太平洋
6 競合情勢
6.1 企業プロファイル
6.1.1 BioMérieux SA
6.1.2 Danaher (Beckman Coulter)
6.1.3 F Hoffmann-La Roche Ltd
6.1.4 Becton, Dickinson and Company
6.1.5 Bio-Rad Laboratories Inc
6.1.6 Abbott Laboratories
6.1.7 Arkray Inc
6.1.8 Sysmex Corporation
6.1.9 Quidel Corporation (Ortho Clinical Diagnostics)
6.1.10 Siemens Healthineers
6.1.11 Thermo Fischer Scientific Inc
6.1.12 Qiagen NV
7 市場機会と今後の動向
※英文のレポートについての日本語表記のタイトルや紹介文などは、すべて生成AIや自動翻訳ソフトを使用して提供しております。それらはお客様の便宜のために提供するものであり、当社はその内容について責任を負いかねますので、何卒ご了承ください。適宜英語の原文をご参照ください。
“All Japanese titles, abstracts, and other descriptions of English-language reports were created using generative AI and/or machine translation. These are provided for your convenience only and may contain errors and inaccuracies. Please be sure to refer to the original English-language text. We disclaim all liability in relation to your reliance on such AI-generated and/or machine-translated content.”
Description
The Asia Pacific In Vitro Diagnostics Market size is estimated at USD 24.21 billion in 2024, and is expected to reach USD 31.92 billion by 2029, growing at a CAGR of 5.70% during the forecast period (2024-2029).
The COVID-19 outbreak affected the Asia-Pacific in-vitro diagnostic market's growth adversely in its preliminary phase. However, this market gained traction due to the significant urge and rapid demand for newly launched emergency-use authorized in-vitro diagnostic tests for COVID-19 detection. For instance, in May 2022, Cipla Limited started the commercialization of the 'RT-Direct' multiplex COVID-19 RT-PCR Test kit in India in partnership with Genes2Me Pvt. Ltd. This kit was validated at an Indian Council of Medical Research (ICMR)-approved center. However, the rapid demand for newly launched emergency-use authorized in-vitro diagnostic tests for COVID-19 detection compensated for this detrimental impact. However, the market is growing at a stable pace due to a resumption of diagnosis procedures, manufacturing activities, and availability of products. It is expected to witness a similar trend over the coming years.
Further, the high cases of chronic diseases, the increasing use of point-of-care (POC) diagnostics, advanced technologies in vitro diagnostic products, and increasing awareness and use of personalized medicine and companion diagnostics are among the major factors driving the growth of the studied market. For instance, the 2021 International Diabetes Federation (IDF) projects that the number of people with diabetes in Southeast Asia will increase by 68%, reaching 152 million by 2045. The same report also reported that the Western Pacific region holds the third-highest prevalence of diabetes (11.9%) globally. The number of diabetic cases is estimated to increase in the Western Pacific region by 27%, reaching 260 million by 2045, and the prevalence of diabetes will increase by 21% in 2045. Such a high incidence of chronic diseases like diabetes in the given region is increasing the demand for diagnostics associated with the diseases.
Additionally, as per the article published in the Chinese Medical Journal in March 2022, China is experiencing a greater cancer incidence. In China, there were about 4.8 million new cancer cases in 2022, with lung cancer being the most prevalent type. Thus, the increasing incidence of cancer cases increased the demand for associated diagnostics, contributing to the market.
The strategies adopted by the market players, such as product launches, partnerships, and collaboration, are expected to propel the market's growth. For instance, in March 2021, OpGen announced that it had received regulatory approval from the Chinese National Medical Products Administration for its Curetis Unyvero System as an in-vitro diagnostics instrument. In April 2021, Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., in collaboration with Denka Company Limited, launched the Helicobacter Pylori test kit, QuickNavi-H. Pylori. It is a diagnostic kit that utilizes immunochromatography to confirm the presence or absence of Helicobacter Pylori antigens in a stool sample. The test kit will be used in medical institutions as it enables rapid evaluation in eight minutes by adding three drops of the sample liquid to the kit. Thus, the market can show significant growth over the forecast period due to these technological advances.
Thus, the reasons mentioned above may drive the market. However, stringent regulations regarding product approvals and cumbersome reimbursement procedures may slow the market's growth.
Asia Pacific In-Vitro Diagnostics Market Trends
Clinical Chemistry Segment is Expected to Record the Highest Growth in the Forecast Period
Clinical chemistry is a combination of analytics, instrumentation, information technology, and the management of workflow. Technological advancements increased the automation of detection techniques for biologically important ions (salts and minerals), small organic molecules, and large molecules, such as enzymes, transport proteins, and lipoproteins.
Furthermore, the increasing prevalence of target diseases, like liver diseases, thyroid functions, cancers, etc., boosts the segment's growth. For instance, in 2022, an article published in Therapeutic Advances in Endocrinology and Metabolism reported that the disease burden of thyroid cancer in the high-income Asia-Pacific region was significantly higher than that in other regions, possibly due to overdiagnosis. The increasing incidence of thyroid cancer indicates that it is still a public health problem in Asia. For instance, according to the International Diabetes Federation Diabetes Atlas 2021, the age-adjusted comparative prevalence of diabetes in China for 2021 is estimated as 10.6%, for 2030 as 11.8%, and for 2045 as 12.5%. Hence, a rise in thyroid cancer and diabetes directly demands portable or benchtop clinical chemistry analyzers. It is expected to reduce healthcare costs and lead to an enhanced diagnosis and treatment rate, propelling the clinical chemistry analyzer segment.
Moreover, product launches by the market players are expected to boost the segment's growth. For instance, in May 2022, Mindray, a China-based company, launched BS-600M. This powerful yet efficient chemistry analyzer empowers medium-volume laboratories with increased productivity, efficiency, and reliability.
Thus, all the factors above are expected to boost segment growth over the forecast period.
India is Expected Hold a Significant Share Over the Forecast Period
The increasing R&D expenditures, the growing burden of chronic diseases, the aging population, and the well-established healthcare infrastructure with advanced diagnostic facilities in the country are expected to drive market growth in Japan.
The increasing number of cases of chronic diseases such as cancer, diabetes, and others in the country is the key factor driving the market's growth. For instance, as per the ICMR 2021 Report, it was observed that the number of cancer patients in India was expected to rise from 26.7 million in 2021 to 29.8 million in 2025. As per 2022 statistics published by the IDF, about 74.1 million people had diabetes in India in 2021, and this number was estimated to reach 92.9 million and 124.8 million by 2030 and 2045, respectively. Thus, the rising burden of cancer raises the need to detect cancer early for more effective and timely treatment, increasing the demand for in-vitro diagnostics. It is anticipated to boost the market's growth over the forecast period.
The product launches by the market players are expected to boost the market in the country. For instance, in August 2021, Mylab Discovery Solutions entered a technology partnership with Hemex Health to develop next-generation diagnostic solutions for point-of-care (POC) testing of coronaviruses and other diseases. Mylab develops test assays in this partnership, and Hemex provides its Gazelle POC testing platform and expertise. Additionally, in August 2022, Molbio Diagnostics and Truenat Technology launched a new test for the differential diagnosis of HIV 1 and HIV 2, the Truenat RT-PCR Test, with viral loads within 60 minutes. The Truenat is a point-of-care portable, battery-operated, IoT-enabled platform that can test for over 35 diseases, including COVID-19, TB, hepatitis, HIV, HPV, dengue, malaria, etc.
Thus, all the factors above are expected to boost the market over the forecast period.
Asia Pacific In-Vitro Diagnostics Industry Overview
The Asia-Pacific in vitro diagnostics market is highly competitive and includes several major players. Regarding market share, a few major players currently dominate the market. However, with technological advancements and product innovations, mid-size to smaller companies are increasing their market presence by introducing new products at lower prices. Some of the major players in the region are BioMérieux SA, Danaher (Beckman Coulter), F Hoffmann-La Roche Ltd., Becton, Dickinson and Company, Bio-Rad Laboratories Inc., Abbott Laboratories, Arkray Inc., Sysmex Corporation, Ortho Clinical Diagnostics, Siemens Healthineers, Thermo Fischer Scientific Inc., and Qiagen NV.
Additional Benefits:
- The market estimate (ME) sheet in Excel format
- 3 months of analyst support
Table of Contents
1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 High Prevalence of Chronic Diseases
4.2.2 Increasing Use of Point-of-care (POC) Diagnostics
4.2.3 Advanced Technologies in In-vitro Diagnostic Products
4.2.4 Increasing Awareness and Acceptance of Personalized Medicine and Companion Diagnostics
4.3 Market Restraints
4.3.1 Stringent Regulations Regarding Product Approvals
4.3.2 Cumbersome Reimbursement Procedures
4.4 Industry Attractiveness - Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Bargaining Power of Suppliers
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Threat of New Entrants
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD)
5.1 By Test Type
5.1.1 Clinical Chemistry
5.1.2 Molecular Diagnostics
5.1.3 Immuno Diagnostics
5.1.4 Hematology
5.1.5 Other Test Types
5.2 By Product
5.2.1 Instruments
5.2.2 Reagents
5.2.3 Other Products
5.3 By Usability
5.3.1 Disposable IVD Devices
5.3.2 Reusable IVD Devices
5.4 By Application
5.4.1 Infectious Diseases
5.4.2 Diabetes
5.4.3 Cancer/Oncology
5.4.4 Cardiology
5.4.5 Autoimmune Diseases
5.4.6 Nephrology
5.4.7 Other Applications
5.5 By End User
5.5.1 Diagnostic Laboratories
5.5.2 Hospitals and Clinics
5.5.3 Other End Users
5.6 By Geography
5.6.1 China
5.6.2 Japan
5.6.3 India
5.6.4 Australia
5.6.5 South Korea
5.6.6 Rest of Asia-Pacific
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 BioMérieux SA
6.1.2 Danaher (Beckman Coulter)
6.1.3 F Hoffmann-La Roche Ltd
6.1.4 Becton, Dickinson and Company
6.1.5 Bio-Rad Laboratories Inc
6.1.6 Abbott Laboratories
6.1.7 Arkray Inc
6.1.8 Sysmex Corporation
6.1.9 Quidel Corporation (Ortho Clinical Diagnostics)
6.1.10 Siemens Healthineers
6.1.11 Thermo Fischer Scientific Inc
6.1.12 Qiagen NV
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS