ウイルスベクターとプラスミドDNA製造市場：成長、トレンド、Covid-19の影響および市場予測（2022年〜2027年） ‐ 医薬品/生命科学市場

ウイルスベクターとプラスミドDNA製造市場は、2022年から2027年の予測期間中に23.38%のCAGRで成長し、2027年までに2344.29百万XX米ドルに達すると予測されています。COVID-19の影響により、ウイルスベクターおよびプラスミドDNAの需要が高まっており、特に遺伝子治療の進展がその成長を加速させています。例えば、Johnson & Johnsonは、COVID-19用アデノウイルスワクチンのフェーズ3臨床試験から有効性と安全性に関する良好なデータを発表しました。さらに、悪性腫瘍セグメントは、がんの発生率上昇に伴い、急成長することが期待されています。

北米地域では、ウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造市場が急成長を遂げています。GEヘルスケアは、ウイルスベクターを活用した薬剤の生産ための「ファクトリー・イン・ア・ボックス」施設を設立しました。主な市場プレイヤーには、Cobra Biologics、Fujifilm Diosynth Biotechnologies、SIRION Biotechなどが含まれます。多くの企業が新製品開発や生産能力の拡充を進めており、特に腫瘍および細胞治療分野での治療戦略が注目されています。

ウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造市場は、2027年までに2344.29百万米ドルに達し、予測期間（2022-2027）中に年平均成長率（CAGR）23.38%を記録する見込みです。

COVID-19の発生は、ウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造市場にプラスの影響を与えると予想されています。臨床試験に進むいくつかのCOVID-19ワクチン候補には、ウイルスベクターワクチンも含まれています。これらのワクチンは、世界中で使用が許可されるCOVID-19ワクチンの中で重要なものとなる可能性があります。多くのワクチンは、すでに承認を受けているか、最終段階にあります。2021年1月、ジョンソン・エンド・ジョンソンは、COVID-19に対するAdVacワクチンプラットフォームを用いた第3相ENSEMBLE臨床試験からの有望な有効性と安全性データを発表しました。同社の単回投与のCOVID-19ワクチンは、現在ヤンセンファーマシューティカルカンパニーで開発中で、すべての前提条件と目標を達成しました。AdVacウイルスベクターテクノロジーは、体に強力で持続的な体液および細胞免疫応答を提供する可能性があります。複数の承認を受けているもう一つのウイルスベクター基盤のワクチンは、オックスフォード-アストラゼネカのCOVID-19ワクチンです。このワクチンは2020年11月に最初に発見され、その後、人々にワクチン接種するために大量生産されています。COVID-19ウイルスベクターワクチンは、非複製ウイルスベクターを使用して、世界中で開発されています。これらのワクチンの免疫応答は、抗体を産生するB細胞と、感染細胞を探して破壊するT細胞を含むという、類似のパターンに従います。これにより、持続的な免疫が提供されます。この分野におけるさらなる研究と投資の増加は、ワクチン開発にプラスの影響を与えると期待されています。

プラスミドDNAの需要は、遺伝子治療の開発の成長に伴って着実に増加しています。pDNAは、AAV（アデノ随伴ウイルス）、レンチウイルス、その他のウイルスベクタープラットフォームを製造するための前提条件です。また、心臓病、エイズ、嚢胞性線維症、加齢に関連する疾患など、いくつかの遺伝性疾患や多くの命に関わる疾患の増加も見られます。たとえば、米国疾病予防管理センターによると、2021年の高血圧（高血圧症）は心血管疾患の主要なリスク因子であり、毎年世界中で推定1000万人の死亡を引き起こしています。これらの統計は、世界の死亡の35%を占めています。ウイルスベクターを使用した遺伝子治療は、他の治療法で症状を和らげるのではなく、遺伝性疾患やその他の命に関わる疾患に苦しむ患者に完全な治療を提供します。ウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造に関するいくつかの臨床研究が進行中であり、重要な医療ニーズに対処するための遺伝子治療の可能性が強調されています。
いくつかのプレーヤー、製薬会社、契約製造機関、研究機関、非営利団体が、これらのベクターの開発と生産において重要な役割を果たしています。2021年4月、イギリスの臨床試験に焦点を当てたウイルスベクターメーカーであるViroCell Biologicsが、そのウイルスベクターを発表しました。この発表を通じて、同社は臨床試験に入るトランスレーショナル細胞および遺伝子治療のために、学術および企業のクライアントにウイルスベクターと遺伝子改変細胞を供給します。
主要な市場動向
アプリケーション別では、がんセグメントが堅調な成長を示すと予測されています。
世界的な癌の発生率の急増と現代の医療施設は、セグメントの成長にとって主要な推進要因となっています。GLOBOCAN 2020によると、2020年には1,929,2789件の新しい癌の症例があり、2040年までに2,888,7940件に増加すると予測されています。また、自殺遺伝子療法、腫瘍溶解ウイルス療法、抗血管新生、治療用遺伝子ワクチンなど、さまざまながんを治療するために開発された遺伝子療法の戦略も多数あります。
2019年の研究論文「カンプトテシンを用いた化学ウイルス療法による乳がん細胞のウイルス療法的殺傷の強化」によれば、ウイルス療法は抗がん療法における新たな発展を示しています。乳がんを含むさまざまながんに対して試験されていますが、単剤療法として投与されるウイルスベクターの有効性には限界があります。ウイルス療法は、正常細胞に対する最小限の損傷でがん組織を選択的に標的とし、破壊する有望な治療法です。
現在、脳、皮膚、肝臓、大腸、乳房、腎臓などのさまざまな種類の癌の治療に関連するウイルスベクターに関する多くのフェーズIおよびフェーズIIの臨床試験が、学術センターやバイオテクノロジー企業で実施されています。
さらに、ウイルスベクターに基づく遺伝子治療は最近、癌の分野で着実な進展を遂げています。予防および治療用途のために設計された多数のウイルスベクターがあります。市場のプレーヤーは新しい製品を開発するためにさまざまな市場戦略を採用しています。
北米は収益生成の面で市場を支配しました。

現在、北米のウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造市場は急成長を遂げています。この地域の企業は、ウイルスベクターの新しい製品アプローチを革新しています。例えば、2018年4月、アメリカに本社を置くGEヘルスケアは、ウイルスベクターを基にした医薬品、ウイルスベクターワクチン、腫瘍溶解ウイルス、遺伝子および細胞療法を製造するための「工場-in-a-box」施設を設立しました。また、多くの企業が生産施設を増設しています。例えば、2020年1月にGenopis Inc.は、韓国のパートナーであるHelixmithと共に、アメリカでのプラスミドDNA製造の契約製造事業を構築すると発表しました。2021年1月には、アメリカに本社を置くCobra Biologics（Cognate BioServicesグループの遺伝子治療部門）が、ウイルスベクターおよびプラスミドDNAの遺伝子治療サービスの拡張プロジェクトの一環として、プラスミドDNAサービスの多段階増加を開始したと発表しました。

カナダにおける遺伝子治療は急速に増加しています。さまざまな疾病の治療に使用されています。例えば、キムリアは2018年9月にカナダでがん治療のために承認された最初の遺伝子治療製品です。カナダ保健省は小児、若年成人、成人患者向けにノバルティスのキムリアを承認しました。
2019年2月、カナダ保健省は、Kite Pharmaceuticalsが製造した非ホジキンリンパ腫の攻撃的なタイプの治療法であるYescartaという遺伝子治療製品を承認しました。ウイルスベクターの設計と製造管理は、複製能力、ベクターの統合、ベクターの放出などの懸念を通じて、全体的な製品の品質、安全性、そして患者における効率にとって非常に重要です。新しいウイルスベクターの開発において重要な進展があり、いくつかの研究者が病原性遺伝子を治療用DNAに置き換えることに注力しています。現在、非病原性、複製欠損、そして人間に優しいウイルスベクターが遺伝子治療の臨床試験で広く使用されています。ウイルスベクターとプラスミドDNAに関するさらなる研究が期待される中、これらの進展は市場の成長にポジティブな影響を与えるかもしれません。
競争環境
市場はまだ発展途上の段階にあります。したがって、革新的な製品の開発に主に焦点を当てています。主要な市場プレーヤーには、Cobra Biologics、Fujifilm Diosynth Biotechnologies、SIRION Biotech、Merck KGaA Inc.、およびThermo Fisher Scientificが含まれます。
国内企業は、市場ポジションを強化するために、研究開発、合併・買収、製品投入など様々な戦略を採用しています。2020年12月、CHA Biotechはテキサス州コレッジステーションにウイルスベクター製造施設を建設するためにMatica Bioとの賃貸契約を締結しました。25,000平方フィートの施設の建設は2020年第4四半期に始まりました。この施設は、細胞および遺伝子治療、ワクチン、腫瘍溶解製品に使用されるウイルスベクターの生産に専念する予定です。2021年第3四半期のオープンが予定されています。
追加の利点：
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