全体要約
分子診断セグメントは中国のIVD市場で特に重要で、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）が広く利用されています。このセグメントは特に感染症の診断に用いられ、COVID-19の増加に伴い重要性が高まっています。2020年12月には、中国本土で約171万件の感染症が報告され、その94%がウイルス性肝炎、結核、梅毒、猩紅熱、淋病とされました。主要企業にはアボット、上海科華生物工程、オートバイオ、マインドレイが含まれています。
関連する質問
Abbott Laboratories, Shanghai Kehua Bio-Engineering Co. Ltd, Autobio Diagnostics Co., Mindray Medical International Limited, Maccura Biotechnology
高齢者人口の増加、慢性疾患および感染症の高負担、健康中国イニシアティブによる医療サービス提供
概要
体外診断（IVD）は、感染症の検出において重要な役割を果たしています。COVID-19の検出には、多数の分子検査および免疫検査が使用されています。中国はアジア太平洋地域における最も大きな体外診断市場の一つを示しており、この傾向は予測期間中も続くと予想されています。高齢者人口の増加や糖尿病、癌、COVID-19などの慢性疾患や感染症の高い負担により、この市場は著しい成長を示すと見込まれており、これらの慢性疾患は体外診断（IVD）製品を用いて診断およびモニタリングが可能です。
世界保健機関（WHO）によると、2021年3月時点で中国では102,762件のCOVID-19症例が記録され、4,851件の死亡がありました。COVID-19パンデミックの負担の増加は、テストの高い需要を引き起こし、これが国内のIVD市場の拡大を促進すると予測されています。
国家評議会は、65歳から74歳の高齢者の障害発生率を2022年までに減少させるために、医療および健康サービスを提供する健康中国イニシアチブを実施するためのガイドラインを発表しました。このような政府のイニシアチブは、予測期間中の市場成長を促進することが期待されています。しかし、適切な償還の欠如や厳格な規制フレームワークは、市場の成長を妨げる可能性があります。
主要な市場動向
分子診断セグメントが中国の体外診断市場を支配しています。
診断研究において、最も価値のある進展の一つは分子診断ツールの形で現れました。ポリメラーゼ連鎖反応は、分子診断の最も確立された最前線です。リアルタイムPCR製品は、ウイルス、細菌、真菌、寄生虫を同時に検出し、分子ラボが低コストで運営できるようにし、より良い成果を確保します。
分子診断テストは、病気に関連している可能性のあるDNAまたはRNAの特定の配列（単一ヌクレオチド多型（SNP）、欠失、再配置、挿入などを含む）を検出するために使用されます。
分子診断は主に感染症の診断に使用されており、COVID-19パンデミックの負担が増大し、拡散が進む中、この分野は国で最高潮に達しています。分子診断アッセイは、COVID-19を引き起こすSARS-CoV-2ウイルスに非常に特異的なウイルスRNAを検出するために必要です。
また、感染症の増加する負担は、このセグメントの成長に起因しています。たとえば、国家衛生健康委員会によると、2019年12月に中国本土で報告された感染症の症例は約171万件でした。約288,739件がB類感染症として分類されました。ウイルス性肝炎、結核、梅毒、猩紅熱、淋病がこれらの症例の94％を占めています。このため、臨床検査室が病気の初期段階での診断に対し大きな重要性を持ち、国内製造業者との協力や新製品の発売が行われているため、分子診断セグメントは予測期間中に中国で良好な成長を遂げると予想されています。
競争環境
この市場の多くのプレーヤーは、グローバル市場シェアを増やすために製品ポートフォリオを拡大しようとしています。これらの企業は、合併と買収、協力、そして新製品の開発などの戦略に焦点を当てています。2021年3月、OpGenは、中国国家医薬品管理局からCuretis Unyveroシステムの体外診断機器システムとしての規制承認を受けたと発表しました。この申請は2019年に提出され、Unyvero A50アナライザー、Unyvero L4ライソーター、Unyvero C8コックピットが含まれていました。これらの要素は、市場の成長を促進すると予想されています。中国の体外診断市場の主要プレーヤーには、アボット・ラボラトリーズ、上海ケハバioエンジニアリング株式会社、オートバイオダイアグノスティクス株式会社、ミンドレイ・メディカル・インターナショナル・リミテッド、マキュラ・バイオテクノロジーなどがあります。
追加の利点：
- Excel形式の市場見積もり（ME）シート
アナリストサポート 3ヶ月
※以下の目次にて、具体的なレポートの構成をご覧頂けます。ご購入、無料サンプルご請求、その他お問い合わせは、ページ上のボタンよりお進みください。
目次
1 イントロダクション
1.1 調査の成果
1.2 調査の前提
1.3 本調査の範囲
2 調査手法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場力学
4.1 市場概要
4.2 市場の促進要因
4.2.1 慢性疾患や感染症などの高い負担率
4.2.2 POC（ポイント・オブ・ケア）診断薬の普及がIVD市場に拍車をかける
4.2.3 個別化医療への認識と受容の高まり
4.3 市場の抑制要因
4.3.1 適切な精算の欠如
4.3.2 厳格な規制フレームワーク
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手・消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替品の脅威
4.4.5 競合・競争状況の激しさ
5 市場セグメンテーション（市場規模別、金額、百万米ドル）
5.1 テストタイプ別
5.1.1 クリニカルケミストリー
5.1.2 分子診断
5.1.3 免疫診断
5.1.4 ヘマトロジー
5.1.5 その他のタイプ
5.2 製品別
5.2.1 器具
5.2.2 試薬
5.2.3 その他の製品
5.3 ユーザビリティ別
5.3.1 ディスポーザブルIVDデバイス
5.3.2 リユーザブルIVDデバイス
5.4 用途別
5.4.1 感染症
5.4.2 糖尿病
5.4.3 がん／オンコロジー
5.4.4 循環器内科
5.4.5 自己免疫疾患
5.4.6 腎臓内科
5.4.7 その他の用途
5.5 エンドユーザー別
5.5.1 検査室
5.5.2 病院・クリニック
5.5.3 その他のエンドユーザー
6 競合情勢
6.1 企業プロファイル
6.1.1 Autobio Diagnostics Co
6.1.2 F. Hoffmann-La Roche AG
6.1.3 Becton Dickinson & Company
6.1.4 Shanghai Kehua Bio-Engineering Co. Ltd
6.1.5 Abbott Laboratories
6.1.6 Thermofisher Scientific Inc
6.1.7 QIAGEN NV
6.1.8 Xiamen Boson Biotech Co. Ltd
6.1.9 Maccura Biotechnology Co. Ltd
6.1.10 BGI Group
6.1.11 BioMerieux SA
6.1.12 Bio-Rad Laboratories Inc
6.1.13 Danaher Corporation
6.1.14 Arkray Inc
6.1.15 Mindray Medical International Limited
7 市場機会と今後の動向
※英文のレポートについての日本語表記のタイトルや紹介文などは、すべて生成AIや自動翻訳ソフトを使用して提供しております。それらはお客様の便宜のために提供するものであり、当社はその内容について責任を負いかねますので、何卒ご了承ください。適宜英語の原文をご参照ください。
“All Japanese titles, abstracts, and other descriptions of English-language reports were created using generative AI and/or machine translation. These are provided for your convenience only and may contain errors and inaccuracies. Please be sure to refer to the original English-language text. We disclaim all liability in relation to your reliance on such AI-generated and/or machine-translated content.”
Description
The Chinese in vitro diagnostics market is projected to register a CAGR of 6.6% during the forecast period.
In vitro diagnostics (IVDs) play an important role in detecting infectious diseases. A large number of molecular assays and immunoassays are being used for the detection of COVID-19. China represents one of the largest in vitro diagnostics markets in the Asia-Pacific region, and this trend is expected to continue over the forecast period. Due to an increase in the geriatric population and the high burden of chronic and infectious diseases, like diabetes, cancer, and COVID-19, the market studied is slated to show significant growth, as these chronic disorders can be diagnosed and monitored using in vitro diagnostics (IVD) products.
According to the World Health Organization (WHO), 102,762 COVID-19 cases were recorded as of March 2021, with 4,851 deaths in China. The increasing burden of the COVID-19 pandemic will lead to a high requirement of tests, which is expected to boost the IVD market in the country.
The State Council issued a guideline to implement the country's Healthy China initiative to diminish the incidence of disability among elderly people aged between 65 and 74 years by 2022 by offering medical and health services. Such initiatives by the government are expected to boost market growth during the forecast period. However, a lack of proper reimbursement and stringent regulatory framework might hamper the market’s growth.
Key Market Trends
Molecular Diagnostics Segment Dominates the Chinese In Vitro Diagnostics Market
In diagnostics research, one of the most valuable advancements has been in the form of molecular diagnostic tools. The polymerase chain reaction is the most established forefront of molecular diagnostics. The real-time PCR products simultaneously detect viruses, bacteria, fungi, and parasites, allowing molecular laboratories to operate at lower costs and ensure better outcomes.
Molecular diagnostic tests are used to detect specific sequences in DNA or RNA (including single nucleotide polymorphism (SNP), deletions, rearrangements, insertions, and others) that may or may not be associated with any disease.
Molecular diagnostics are mainly used to diagnose infectious diseases, and with the rising burden and increasing spread of the COVID-19 pandemic, the segment is at its peak in the country. Molecular diagnostic assays are required to detect viral RNAs that are very specific to the SARS-CoV-2 virus, which causes COVID-19.
In addition, the rising burden of infectious disease can be attributed to the segment’s growth. For instance, according to the National Health Commission, nearly 1.71 million cases of infectious diseases were reported on the mainland for December 2019. Approximately 288,739 cases were classified as Class B infectious diseases. Viral hepatitis, tuberculosis (TB), syphilis, scarlet fever, and gonorrhea accounted for 94% of these cases. Thus, owing to the rising importance given by clinical laboratories to diagnose diseases in the early stage of development, collaboration with domestic manufacturers, and new product launches, the molecular diagnostics segment is expected to witness good growth over the forecast period in China.
Competitive Landscape
Many players in this market are trying to expand their product portfolio in order to increase their global market share. These companies focus on strategies, such as mergers and acquisitions, collaborations, and new product developments. In March 2021, OpGen announced that it had received regulatory approval from the Chinese National Medical Products Administration for its Curetis Unyvero system as an in vitro diagnostics instrument system. This submission was filed in 2019 and included the Unyvero A50 Analyzer, the Unyvero L4 Lysator, and the Unyvero C8 Cockpit. These factors are expected to propel market growth. Key players in the Chinese in vitro diagnostics market are Abbott Laboratories, Shanghai Kehua Bio-Engineering Co. Ltd, Autobio Diagnostics Co., Mindray Medical International Limited, and Maccura Biotechnology, among others.
Additional Benefits:
- The market estimate (ME) sheet in Excel format
- 3 months of analyst support
Table of Contents
1 INTRODUCTION
1.1 Study Deliverables
1.2 Study Assumptions
1.3 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 High Burden of Chronic Diseases and Infectious Diseases
4.2.2 Increasing Use of Point-of-Care (POC) Diagnostics Spurring the IVD Market
4.2.3 Increasing Awareness and Acceptance of Personalized Medicine
4.3 Market Restraints
4.3.1 Lack of Proper Reimbursement
4.3.2 Stringent Regulatory Framework
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)
5.1 By Test Type
5.1.1 Clinical Chemistry
5.1.2 Molecular Diagnostics
5.1.3 Immunodiagnostics
5.1.4 Hematology
5.1.5 Other Types
5.2 By Product
5.2.1 Instrument
5.2.2 Reagent
5.2.3 Other Products
5.3 By Usability
5.3.1 Disposable IVD Devices
5.3.2 Reusable IVD Devices
5.4 By Application
5.4.1 Infectious Disease
5.4.2 Diabetes
5.4.3 Cancer/Oncology
5.4.4 Cardiology
5.4.5 Autoimmune Disease
5.4.6 Nephrology
5.4.7 Other Applications
5.5 By End User
5.5.1 Diagnostic Laboratories
5.5.2 Hospitals and Clinics
5.5.3 Other End Users
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Autobio Diagnostics Co
6.1.2 F. Hoffmann-La Roche AG
6.1.3 Becton Dickinson & Company
6.1.4 Shanghai Kehua Bio-Engineering Co. Ltd
6.1.5 Abbott Laboratories
6.1.6 Thermofisher Scientific Inc
6.1.7 QIAGEN NV
6.1.8 Xiamen Boson Biotech Co. Ltd
6.1.9 Maccura Biotechnology Co. Ltd
6.1.10 BGI Group
6.1.11 BioMerieux SA
6.1.12 Bio-Rad Laboratories Inc
6.1.13 Danaher Corporation
6.1.14 Arkray Inc
6.1.15 Mindray Medical International Limited
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
