生体吸収性ステント市場は、2022年から2027年までの予測期間において、年平均成長率（CAGR）8.53%で成長すると見込まれています。心血管疾患の高い有病率、高齢者人口の急増、肥満人口の拡大が市場成長を支える要因となっています。世界保健機関の2021年7月の記事によると、心臓病によって年間約1790万人が死亡しており、この高い有病率が早期診断と治療の需要を押し上げ、市場の拡大を促進しています。

北米は生体吸収性ステント市場で最大のシェアを占めており、更なる成長が期待されています。アメリカ心臓協会によると、2019年には約1億2150万人の成人が何らかの心血管疾患を抱えており、技術革新と良好な返済システムも市場成長を後押ししています。また、Svelte Medical Systemsなどの企業が新しい製品の発売を進めており、市場の競争が激化している状況です。

グローバルな生体吸収性ステント市場は、2022年から2027年の予測期間中にCAGR8.53%で成長することが期待されています。
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）パンデミックは、医療と心臓手術に前例のない影響を与えました。2021年2月時点での胸部外科医協会（STS）データベースによると、アメリカ合衆国の心臓手術の件数はCOVID-19パンデミックの第1波の間に半分以上減少し、特にニューイングランドとミッドアトランティック地域で大きな減少が見られました。他の研究では、COVID-19の初期の数週間や数ヶ月において、病院のサービスが停止または著しく制限され、患者が助けを求めることをためらった結果、ST上昇型心筋梗塞（STEMI）の見逃し、心停止の増加、診断および選択的手術の減少など、広範な心臓関連影響が見られました。このため、心臓手術の件数の減少は市場の成長に大きな影響を与えました。
市場を牽引している要因には、心血管疾患の高い有病率、高齢者人口の急増、および肥満人口の拡大が含まれます。たとえば、2021年7月に発表された世界保健機関の記事によると、世界中で推定1790万人が心臓病で毎年死亡しています。これは全世界の死亡者の31%を占めており、これらの死亡の85%は主に心臓病と脳卒中によって引き起こされています。心血管疾患の高い有病率とそれに関連する死亡が予想されるため、早期診断と治療の需要が高まると考えられており、これにより市場の範囲が拡大し、予測期間中の市場成長が促進されるでしょう。
高齢者人口の増加は、心臓病などの慢性疾患にかかりやすいため、市場の需要を促進することが期待されています。2021年10月の世界保健機関の事実によると、2015年から2050年の間に、60歳以上の世界人口の割合は12%から22%にほぼ倍増する見込みです。2050年までに、世界の高齢者の80%が低・中所得国に住むことになります。この人口は、過去よりもはるかに速いペースで高齢化しています。すべての国は、この人口動態の変化を利用できるように、健康と社会システムが整備されることに重大な課題に直面しています。
また、肥満人口の増加が生体吸収性ステントの需要を高め、予測期間中の市場成長を促進しています。世界保健機関が2021年6月に発表した報告によると、2020年には5歳未満の39百万人の子どもが過体重または肥満でした。肥満の発生率は過去数十年で急増しており、特に開発国においては、生活習慣に関連する障害（不安、ストレス、喫煙、飲酒など）がより一般的であるため、世界的な流行病と表現されることもあります。したがって、肥満の有病率の増加は患者を心臓病にかかりやすくし、これにより市場成長が期待されます。
しかし、主要な市場プレーヤーによる製品の発売が増加しており、市場の成長を促進すると予測されています。例えば、2021年12月に、Svelte Medical Systemsは、米国における冠動脈疾患の治療のためのSLENDER IDS固定ワイヤーおよびDIRECT RX生体吸収性迅速交換薬剤溶出型ステント（DES）システムの商業化に関して、米国食品医薬品局（FDA）から承認を受けました。
したがって、上記のすべての要因は、予測期間にわたって市場の成長を促進すると予想されています。しかし、厳しい規制の状況、高いデバイスのコスト、さらには安全性の問題が、予測期間にわたって市場を制約しています。
市場の主要なトレンド
ポリマー基盤の生体吸収性ステントサブセグメントは、製品タイプセグメントで高い市場シェアを維持することが予想されます。
バイオリソーブ可能ポリマー製ステントセグメントは、市場の他のセグメントを支配することが期待されています。この要因は、異なる地域でのポリマー製ステントの承認の増加や、ポリマー製ステントの開発に対する重点の高まりに起因しています。
生分解性ステント（BAS）/ポリマー製生分解性ステントは、体内で完全に溶解または吸収される材料で作られています。これらは末梢動脈疾患および冠動脈疾患の両方に使用されます。ほとんどの生分解性ステントは、自然に溶解する材料であるポリ乳酸で作られています。しかし、ポリカーボネート、ポリエステル、腐食性金属、細菌由来ポリマーなどのポリマ材料は、次世代生分解性ステントの開発のために調査されています。
「安全性と有効性」
高リスク患者
経皮的冠動脈インターベンション（PCI）
生分解性ポリマー
薬物溶出ステント（DES）
耐久性ポリマー
成長を促進する
予測期間中
しかし、主要な市場プレーヤーは市場における新しいポリマー製バイオ吸収性ステントの発売に注力しています。例えば、2021年9月にBiotronikはそのOrsiro Missionバイオ吸収性ポリマー冠動脈薬物溶出ステントシステムが食品医薬品局によって承認されたと報告しました。このデバイスの最初の埋め込みと米国における完全な商業利用可能性も会社によって報告されています。Orsiro Mission BP-DESは、2020年2月にヨーロッパのCEマーク承認を受けました。
したがって、前述のすべての要因は、予測期間中の市場成長を促進すると予想されています。
北米は市場を支配しており、予測期間中も同様であると予想されています。
北米は現在、生体吸収性ステントの市場を支配しており、今後数年間もその地位を維持すると予想されています。北米は、世界市場において主要な企業が存在するため、生体吸収性ステントの市場シェアが最も大きいです。また、高齢化社会の進展、心疾患の罹患率の増加、地域内での技術革新も見られています。さらに、良好な返済状況などの他の要因も、北米の生体吸収性ステント市場を牽引しています。
アメリカ心臓協会によると、2019年に約1億2150万人のアメリカ成人が何らかの心血管疾患を抱えていました。また、疾病予防管理センターによると、2019年に約1820万人のアメリカ成人が冠動脈疾患を患っており、毎年80万5000人のアメリカ人が心臓発作を起こしています。患者数の増加はこの地域の市場成長を後押ししています。
さらに、アメリカにおける先進的な技術を備えた製品の利用可能性も市場の成長を促進しています。例えば、2021年4月にBIOTRONIKはOrsiro薬剤溶出ステント（DES）システムのヘルスカナダによる承認を受けました。これは、従来の臨床基準であるXience DES1を上回る唯一の超薄型ストラットDESです。Orsiroは現在までに全世界で約300万人の患者の治療に使用されています。また、2019年4月にDiagnostics and Interventional Cardiologist（DIAC）によって発表されたニュースによれば、アメリカでは年間80万件以上の経皮的冠動脈介入（PCI）手術が行われており、そのうちカバードステントを必要とするのは8,000件未満です。したがって、ステントの需要はアメリカでの成長を促進する可能性が高いです。
したがって、前述のすべての要因が予測期間中に市場の成長を促進することが期待されています。
競争環境
生分解性ステント市場は非常に競争が激しく、いくつかの主要なプレーヤーで構成されています。市場シェアの観点では、現在、少数の主要プレーヤーが市場を支配しています。しかし、技術の進歩や製品の革新により、中規模から小規模の企業が新製品を手頃な価格で導入することによって市場での存在感を高めています。ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション、アーテリウス・リミテッド、エリクサー・メディカル・コーポレーション、京都医療企画株式会社、テルモ株式会社などの企業が市場で substantial なシェアを持っています。
追加の利点：
マーケットエステIMATE（ME）シート、Excel形式
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