全体要約
市場は、製品の発売や開発、協力など様々な戦略を採用する企業によって競争が激化しています。例えば、ノバルティス社は2020年7月に、喘息治療薬「Enerzair Breezhaler」の欧州委員会の承認を取得しました。さらに、アストラゼネカとアムジェンが共同で開発中の「tezepelumab」は、FDAの優先審査を受けており、喘息に対する治療法の革新が期待されています。
関連する質問
4.6% (予測期間:2021年〜2024年)
GlaxoSmithKline PLC, Merck & Co. Inc., AstraZeneca PLC, Boehringer Ingelheim GmbH, Novartis AG
喘息・COPDの罹患率と有病率の増加、技術的進歩、高齢者人口の増加
概要
2021年3月に発表されたJosé Luis Izquierdoらによる研究によると、COVID-19にかかった喘息患者において、鼻炎や湿疹などのアレルギー関連因子は少ないことがわかりました。入院を要したCOVID-19患者では、これらの併存疾患の有病率が高く観察されました。さらに、COVID-19による入院が必要な患者では、非入院患者と比較して吸入ステロイド(ICS)の使用が低い(48.3%対61.5%)という結果が得られました。生物学的製剤で治療を受けた患者は、中耳、鼻、喉のレベルで重症度が増し、併存疾患も多かったですが、これらの患者におけるCOVID-19関連の入院率は比較的低かった(0.23%)です。そのため、喘息とCOVID-19の患者は高齢であり、併存疾患によるリスクが増していました。吸入ステロイド(ICS)と生物製剤は一般的に安全であり、重篤なCOVID-19感染に対して保護的な効果がある可能性があります。慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者は、COVID-19を発症した場合、重症肺炎や悪化のリスクが増加します。これは、基礎的な肺機能の低下や小気道におけるACE-2受容体の増加した発現に関連している可能性があります。2020年6月に発表されたJanice M. Leungらによる研究によれば、COPDがより重篤なCOVID-19のリスク因子であるという証拠が増加しています。中国での1590人のCOVID-19患者の併存疾患の分析によると、COPDはICU入院、機械換気、または死亡のオッズ比が2.681であり、年齢や喫煙を調整した後でもこの結果が得られています。重症例の約62.5%はCOPDの既往歴があり(非重症例ではわずか15.3%)、死亡した患者の25%はCOPD患者でした(生存者ではわずか2.8%)。したがって、COVID-19パンデミックは喘息およびCOPD薬の市場に重要な影響を与えました。
市場成長を促進している要因のいくつかには、喘息とCOPDの発生率と有病率の増加、技術の進歩、そして高齢者人口の増加が含まれます。
慢性閉塞性肺疾患(COPD)は、世界中の男女に影響を及ぼす一般的で予防可能、かつ治療可能な慢性肺疾患です。世界保健機関(WHO)の2021年のファクトシートによると、COPDは世界で3番目に多い死因であり、2019年には322万人の死者を引き起こしました。これらの死者の80%以上が低・中所得国で発生しました。さらに、世界的に高齢者人口の増加が市場の成長を後押ししています。世界高齢者2020年報告書によれば、2020年には65歳以上の人口が約7億2700万人でした。高齢者の数は2050年までに15億人に倍増する見込みです。全世界で、65歳以上の人口の割合は2020年の9.3%から2050年には16%に上昇すると予測されています。したがって、65歳以上の人々に広く見られる疾患である喘息が存在するため、高齢者人口の増加は今後の期間における市場の成長を促進すると期待されています。
さらに、技術の進歩が市場に有利な機会を提供することが期待されています。従来の治療法の制限、例えば効果の発現が遅れることや低い有効性は、新しい標的薬の開発を促すと予測されており、それによって市場が活性化されるでしょう。例えば、2021年2月、サノフィはレジェネロンファーマシューティカルズとの協力により、軽度から中等度の慢性閉塞性肺疾患(COPD)を持つ元喫煙者におけるitepekimabの急性中等度または重度のCOPD増悪の年率に対する有効性と安全性を評価するための第III相臨床試験を開始しました。この試験は2024年7月に完了する予定です。
市場プレーヤーは、市場シェアを増加させるために、製品の発売、開発、協力、買収、および拡大などのさまざまな戦略を採用しています。たとえば、2020年7月、ノバルティス社は、成人患者における喘息の維持治療として、長時間作用型β2刺激薬(LABA)と高用量の吸入ステロイド(ICS)の維持併用療法で十分に管理されていなかった患者に対し、喘息の増悪を1回以上経験した患者に対して、エネルザー・ブリーズハラー(インダカテロール酢酸塩、グリコピロニウム臭素酸塩、モメタゾンフランカルボン酸塩 [IND/GLY/MF])の承認を欧州委員会(EC)から受けました。しかし、製品承認に関する厳しい政府の規制や薬剤に関連する副作用などの要因が、予測期間中の市場成長を妨げると予想されています。
主要市場動向
喘息セグメントは予測期間中に重要な市場シェアを保持すると期待されています。
喘息は、世界で最も一般的な病気の一つと考えられており、人口に影響を与える生命を脅かす状態です。この病気は持続的な状態で、肺の空気通路を引き伸ばし、狭めることにより、息切れ、気管支痙攣、および流れの可逆的な閉塞が常に引き起こされます。また、タバコの消費が大幅に増加しており、これが喘息の症状に寄与しています。さらに、工業化の進展も喘息の症例数の増加に寄与しており、予測期間中に喘息薬の需要を高める可能性があります。
世界的に見ると、COVID-19の発生とそれに対する措置は、子供の喘息管理に重大な影響を及ぼしました。2020年5月にBritish Medical Journal(BMJ)に発表されたYuanmin Jiaらの研究によると、喘息のある子供たちは、良好な喘息管理を続け、処方された喘息薬を通常通り服用するように勧められました。また、2021年3月にJournal of Medical Virologyに掲載されたHashim T.らの研究によると、世界的に見て、COVID-19パンデミックは喘息患者のメンタルヘルスに悪影響を与え、特にパンデミックの初期である2020年に顕著でした。しかし、喘息患者は他の人よりも病気に対してより脆弱であると考えられていたため、多くの患者が感染を避けるために予防策を遵守し、隔離ルールを守りました。気道と肺実質はSARS-CoV-2ウイルスの主な標的であり、喘息のような慢性呼吸器疾患を患う患者における結果について懸念が raised されています。2020年9月にInternational Journal of Tuberculosis and Lung Diseaseに発表されたP. Pignattiらの研究によれば、北イタリアの喘息患者はSARS-CoV-2感染の発生率が低く、喘息の悪化が少なかったことが示されています。ほとんどの患者はロックダウン下でも喘息の処方を守ることに成功しました。
喘息の有病率と罹患率の大幅な増加は、患者数の増加をもたらし、それがこれらの薬に対する需要の増加を引き起こしています。2021年の世界保健機関(WHO)のファクトシートによると、喘息は主要な非感染性疾患(NCD)であり、子供と大人の両方に影響を与えています。全世界で、2019年には約2億6200万人が影響を受け、46万1000人が死亡しました。喘息薬の研究への莫大な投資と、合併や買収などの戦略的な協力が、市場の主要企業が追求するビジネス戦略です。
例えば、2019年10月に、米国食品医薬品局(FDA)はアストラゼネカの喘息薬ファセンラの自己投与を承認しました。これは、充填済みの使い捨てオートインジェクターです。2021年3月、グラクソ・スミスクラインPCはイクイビア社と共同で、重度のコントロール不良喘息を持つ成人および青少年患者におけるGSK3511294(デペモキマブ)の有効性と安全性を評価するための第III相臨床試験を開始しました。この試験は2023年10月に完了する予定です。さらに、2021年2月に、アストラゼネカPLCはアムジェン社と共同で、喘息を持つ5歳から11歳の小児を対象に、テゼペルマブの単回皮下投与の薬物動態(PK)プロファイルを評価するための第I相臨床試験を開始しました。この試験は2021年9月に完了する予定です。したがって、上述の要因は予測期間中のセグメント成長を促進すると期待されています。
北米は予測期間中に重要な市場シェアを保持することが期待されています。
北米地域は、予測期間中に喘息およびCOPD(慢性閉塞性肺疾患)薬市場を支配することが期待されています。この成長は、COPDや喘息などの疾患の発生率の上昇、高齢化人口、研究開発活動の増加、主要な市場プレーヤーの存在に起因しています。
米国では、喘息は成人女性において成人男性よりも一般的です。疾病管理予防センターの2020年の報告によると、米国では約2500万人が喘息を患っています。これは、成人の約8%、子供の7%を含む、約13人に1人に相当します。18歳以上の米国人成人の約2000万人が喘息を患っています。同様に、喘息はカナダにおいて主要な公衆衛生の懸念事項です。生涯にわたる呼吸器疾患として、喘息はカナダの人口の仕事の生産性、生活の質、メンタルヘルス、および心理的幸福に影響を与えます。カナダでは、2019年のカナダ年次喘息調査報告書によれば、2019年に380万人以上が喘息を患っていました。喘息に影響を受ける患者の多いことは、対象疾患の治療薬に対する需要を増加させ、地域の成長を促進します。
さらに、政府および非政府組織によって行われる取り組みの増加は、全体的な収益を増加させています。例えば、CDCの全国喘息コントロールプログラム(NACP)は、喘息に影響を受ける患者の教育のための資金を提供。このような取り組みは喘息に対する認識を高める可能性があり、喘息治療のための薬の採用を増加させ、垂直的な成長につながるでしょう。
市場成長を後押ししています。例えば、2021年3月にアストラゼネカPLCは、標準的な治療で十分に管理されていない重度の喘息を持つ成人および青少年を対象に、ブデソニド/グリコピロニウム/フォルモテロール吸入器の有効性と安全性を評価するフェーズIII臨床試験をメキシコとアメリカで開始しました。この試験は2023年9月に完了する予定です。また、2021年7月にアストラゼネカのテゼプレマブに関する生物製剤承認申請(BLA)がアメリカ食品医薬品局(FDA)によって受理され、喘息治療のための優先審査が付与されました。テゼプレマブは、アストラゼネカがアムジェン社と共同で開発しています。このように、上記の要因は予測期間中の市場成長を促進すると予想されています。
競争環境
喘息およびCOPD薬市場は統合されており、競争が激しいです。業界は競争的な性質を持ち、主要なプレーヤーは合併および買収、新製品の開発、コラボレーションやパートナーシップ、そして市場浸透を高めるための拡大戦略に関与しています。グラクソスミスクラインPLC、メルク&カンパニー株式会社、アストラゼネカPLC、ボーリング・インゲルハイム社、ノバルティスAGなどの企業が substantial market share を持っています。
追加の利点:
Excel形式の市場推定(ME)シート
アナリストサポート3ヶ月
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目次
1 イントロダクション
1.1 調査の前提条件と市場の定義
1.2 本調査の範囲
2 調査手法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場力学
4.1 市場概要
4.2 市場の促進要因
4.3 市場の抑制要因
4.3.1 厳格な政府規制と製品承認
4.3.2 薬に伴う副作用について
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手・消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替品の脅威
4.4.5 競合・競争状況の激しさ
5 市場セグメンテーション(市場規模別、金額、百万米ドル)
5.1 薬品クラス
5.1.1 気管支拡張薬
- 5.1.1.1 短時間作用型β2アゴニスト
- 5.1.1.2 長時間作用型β2アゴニスト
- 5.1.1.3 抗コリン作用のある薬剤
5.1.2 抗炎症剤
- 5.1.2.1 経口・吸入コルチコステロイド剤
- 5.1.2.2 抗ロイコトリエン薬
- 5.1.2.3 ホスホジエステラーゼ4型阻害剤
- 5.1.2.4 その他の抗炎症剤
5.1.3 モノクローナル抗体
5.1.4 配合剤
5.2 インディケーション
5.2.1 気管支喘息
5.2.2 慢性閉塞性肺疾患分野
5.3 地域別
5.3.1 北米
- 5.3.1.1 米国
- 5.3.1.2 カナダ
- 5.3.1.3 メキシコ
5.3.2 ヨーロッパ
- 5.3.2.1 ドイツ
- 5.3.2.2 英国
- 5.3.2.3 フランス
- 5.3.2.4 イタリア
- 5.3.2.5 スペイン
- 5.3.2.6 その他ヨーロッパ
5.3.3 アジア太平洋
- 5.3.3.1 中国
- 5.3.3.2 日本
- 5.3.3.3 インド
- 5.3.3.4 オーストラリア
- 5.3.3.5 韓国
- 5.3.3.6 その他アジア太平洋
5.3.4 中東・アフリカ
- 5.3.4.1 GCC地域
- 5.3.4.2 南アフリカ
- 5.3.4.3 その他中東・アフリカ
5.3.5 南米
- 5.3.5.1 ブラジル
- 5.3.5.2 アルゼンチン
- 5.3.5.3 その他南米
6 競合情勢
6.1 企業プロファイル
6.1.1 AstraZeneca PLC
6.1.2 Boehringer Ingelheim GmbH
6.1.3 GlaxoSmithKline PLC
6.1.4 Novartis AG
6.1.5 F. Hoffmann-La Roche Ltd
6.1.6 Pfizer Inc
6.1.7 Grifols SA
6.1.8 Merck & Co. Inc
6.1.9 Sanofi SA
6.1.10 Sumitomo Dainippon Pharma Co. Ltd
6.1.11 Teva Pharmaceutical Industries Ltd
6.1.12 Chiesi Farmaceutici SpA
7 市場機会と今後の動向
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