医療機器受託製造市場：成長、トレンド、Covid-19の影響および市場予測（2022年〜2027年） ‐ 医薬品/生命科学市場

医療機器受託製造市場は、2022年から2027年の予測期間において、年間平均成長率（CAGR）が10.5%を記録すると期待されています。COVID-19パンデミックによる影響にもかかわらず、顧客からの需要が強く、受託製造業者のM&A活動が活発化しています。米国食品医薬品局（US-FDA）の2020年の更新によると、パンデミックは人工呼吸器や酸素濃縮器といった医療機器の需要を前例のないレベルまで引き上げました。また、世界保健機関（WHO）の2022年の報告によれば、医療機器は約200万種類以上あり、7000以上の一般的なデバイスグループに分類されています。

北米市場は引き続き重要なシェアを持ち、特に米国での healthcare支出や慢性疾患の普及が市場成長を促進しています。例えば、2020年のCDCの報告によると、冠動脈疾患の診断率は4.6%でした。さらに、テクナバによる企業買収や、IVDデバイスの需要増加も市場の成長要因です。主要な市場プレイヤーには、Biofortuna Limited、Jabil Inc.、Synecco、Gerresheimer AG、Invetechなどがあります。

医療機器契約製造市場は、2022年から2027年の予測期間中に10.5%のCAGRを記録する見込みです。
医療機器の受託製造市場は、COVID-19パンデミックによる混乱にもかかわらず、顧客からの強い需要で回復しました。強い需要の増加は、アウトソーシングプロバイダーの合併と買収（M&A）活動に反映されています。また、2020年のアメリカ食品医薬品局（US-FDA）による更新によれば、パンデミックは人工呼吸器、酸素濃縮器、COVID-19関連製品などの医療機器に対して前例のない需要を引き起こしました。したがって、受託製造に従事する企業を通じて医療機器を開発するためのアウトソーシング活動が増加しています。例えば、2020年10月にRelay Medical Corp.とFio Corporation、Fidonet Rapid Response Groupが共同で、アメリカを拠点とするKeyTronicというFDA承認の受託製造業者とともに、そのFionetパンデミック対応デバイスを製造することを報告しました。この企業は最近、COVID-19関連の医療機器を製造していると報告しています。また、2020年10月の国立衛生研究所（NIH）による更新によれば、同組織は生物医薬品先進研究開発局（BARDA）と協力して、新しいCOVID-19検査技術のスケールアップと製造のための契約授与の第3回目を報告しています。したがって、上記の要因は、COVID-19パンデミックが市場の成長にプラスの影響を与えたことを示しています。
さらに、市場の成長に寄与する重要な要因は、医療機器市場の成長と技術の進歩です。
医療機器市場の成長は、市場の成長を促進する重要な要因です。たとえば、2022年の世界保健機関（WHO）の更新によれば、200万種類の異なる医療機器が推定され、7000以上の一般的な機器グループに分類されています。また、2021年6月には、ロスティ・ルーマニアが新しい製造施設向けに新たな医療機器契約を確保しました。これは、世界的な医療機器市場の成長を示しており、契約製造サービスの需要が高まっています。また、一部の企業は医療機器の製造に関する社内能力を持っていません。その結果、これらの機器の契約製造が好まれており、最終的に市場の成長を促進しています。
医療機器の使用を拡大するためのいくつかの取り組みが始まっています。例えば、2021年10月にインド政府は、医療機器の世界市場での受容性を高めるための新しい医薬品、化粧品、医療機器に関する法律草案の策定を発表しました。また、2021年10月には、SpinaFX Medical Inc.が、カナダ最大の医療機器の設計、開発、および製造サービス機関であるStarFish Product Engineering Inc.との商業化契約製造契約を締結したと報告しました。
しかし、医療機器市場の統合は、医療機器の受託製造市場を妨げる重要な要因です。
市場の主な動向
IVDデバイスセグメントは、医療機器受託製造市場で最大の市場シェアを占めると予想されています。
IVD機器セグメントは、市場の重要なシェアを保持すると予測されています。これは、発展途上国における病院数の増加、医療インフラの整備、世界的なIVDテストボリュームの増加、慢性疾患の高い有病率などの要因に起因しています。
体外診断医療機器は、生物学的サンプルを用いて人の健康状態を判断するための検査です。体外診断（IVD）には、妊娠の自己検査や糖尿病患者の血糖検査から、臨床検査室で行われる高度な診断まで、広範囲にわたるものがあります。IVD機器の使用は医療施設で増加しており、最終ユーザーによるこれらの機器の採用率が高いためです。ポイント・オブ・ケア機器の需要や、病気を監視、診断、予防する能力が、このセグメントの成長に寄与しています。個別化された高度な迅速診断機器への需要の高まりは、IVD機器の市場成長を促進します。
いくつかの市場プレーヤーが戦略的な取り組みを実施しており、その結果セグメントの成長に寄与しています。例えば、2021年8月にテカンは、医療機器およびライフサイエンス機器に主に焦点を当てたグローバルな契約開発および製造会社であるパラミットを買収しました。このパラミットの買収は、テカンのライフサイエンスおよび体外診断（IVD）ソリューションにおける地位をさらに拡大することが期待されています。
2021年6月に、Somnics, Inc. とMaxnerva Technology Servicesは、体外診断デバイス（IVD）の契約開発および製造機関（CDMO）に関する協力契約を締結しました。さらに、2021年11月に、IVDおよびポイントオブケアテスト分野の専門的な契約開発および製造パートナーであるBiofortunaは、ウェールズのデイサイドにある新しい最先端施設への移転に伴い、製造能力を倍増させました。
さらに、世界中でがん疾患の負担が増加する中、IVD機器の需要が高まっており、体外診断機器の開発に必要な製造サービスの需要も増加しています。
したがって、市場は上記の要因により、予測期間中に大幅な成長を遂げると予想されています。
北米が市場を支配しており、予測期間でも同様の傾向が期待されています。
北米の中で、アメリカ合衆国は市場の重要なシェアを占めています。市場の成長を促進する主な要因は、医療への支出の増加、慢性疾患の普及、そして市場プレイヤーの強力な存在です。
例えば、疾病管理予防センター（CDC）の2022年2月の更新によると、2020年には冠動脈心疾患と診断された成人の割合は4.6%でした。さらに、国立がん研究所（NCI）の2020年の統計によると、2020年にはアメリカ合衆国で約1,806,590件の症例が診断され、がんの生存者数は2030年までに220万人に達すると予測されています。このような慢性疾患の負担の増加が予想されるため、これらの状態を診断・治療するために使用される医療機器の需要が高まっています。その結果、契約製造サービスの必要性が高まると予想されています。
さらに、市場参加者によって行われた多数の取り組みが市場の成長に寄与しています。例えば、2021年9月に、コネクタとセンサーの世界的リーダーであるTE Connectivityは、マイクロフルイディックカートリッジとブリスタ試薬パッケージの開発、使いやすさのテスト、臨床研究、製造に焦点を当てた3つの企業を買収しました。その中には、ポイントオブケアIVD製品の開発、使いやすさテスト、臨床研究、製造サービスを提供するToolbox Medical Innovations（カリフォルニア州カールスバッド、アメリカ合衆国）が含まれています。
したがって、市場は上記の発展により予測期間中に重要な成長が見込まれています。
競争環境
医療機器の受託製造市場は中程度の競争があり、いくつかの重要なプレーヤーが存在します。市場シェアに関しては、いくつかの主要なプレーヤーが市場を支配しています。また、一部の著名なプレーヤーは、グローバルな市場地位を強化するために他の企業の買収を積極的に行っています。現在市場を支配している企業には、Biofortuna Limited、Jabil Inc.、Synecco、Gerresheimer AG、そしてInvetechがあります。
追加の利点：
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