先進治療薬（ATMPs）市場は、予測期間中に13％の年平均成長率（CAGR）を記録する見込みです。COVID-19パンデミックにより、非COVID用途向けの承認済み先進治療製品の収益が減少しましたが、ウイルス学研究におけるこれらの治療法の応用拡大が期待されています。例えば、2020年9月にはALVR109がSARS-CoV-2患者向けの治療法としてFDAの承認を受けました。さらに、2021年1月にはSorrento TherapeuticsがCOVID-19に特化した治療法の臨床試験での良好な結果を報告しました。

北米は、市場の主要シェアを占める見込みであり、特に米国が重要な役割を果たします。ここでは強力な規制フレームワークと資金提供機関が存在します。2021年7月にはKriya Therapeuticsが次世代遺伝子治療の開発を進めるために1億ドルの資金調達を発表しました。このような市場動向や競争が、先進治療薬（ATMPs）の分野における成長を支える要因となるでしょう。

先進医療製品（ATMP）の市場は、予測期間中に13%のCAGRを記録する見込みです。
COVID-19パンデミックは、非COVID用途向けに設計された承認済み先進療法製品による収益生成を大幅に減少させました。これは主に、世界の医療システムがSARS-CoV-2に感染した患者の管理に急激にシフトしたためです。それにもかかわらず、世界的なパンデミックは、これらの治療法のウイルス学研究での応用を探る研究プログラムを推進しました。例えば、2020年9月に、SARS-CoV-2に感染した患者の治療を目的とした異種T細胞療法IND申請であるALVR109がアメリカ食品医薬品局（FDA）から承認を受けました。同様に、2021年1月には、Sorrento Therapeutics Inc.がCOVID-19による急性呼吸窮迫症候群（ARDS）または急性呼吸窮迫（ARD）に苦しむ患者を対象としたヒト異種脂肪由来間葉系幹細胞ベースの治療法COVI-MSCの第1b相試験での良好な結果を報告しました。このようなCAR-T細胞の非腫瘍アプリケーションにおける応用の広がりは、今後数年間の収益成長の面で市場に利益をもたらすと期待されています。
さらに、高度な治療法のグローバルパイプラインにおける候補者の数が継続的に増加することが、将来の市場収益を強化することが予想されています。2021年6月にNature Reviews Drug Discoveryに掲載された分析記事によると、グローバルパイプラインには2,073件の細胞治療がアクティブとしてマークされており、2021年4月16日の更新時点で2020年から572件の増加となっています。これは今後数年で市場の収益に対してプラスの影響を与えると予想されています。
さらに、市場プレイヤー間の競争が激化し、相当な市場シェアを獲得するための努力が市場におけるR&D投資の流入を促進すると予測されています。例えば、2021年10月にLeucid Bioは次世代の革新的なCAR-T療法の開発のために1526万ドル（1 GBP=1.33 USD）の投資を発表しました。さらに、2021年6月にはBlackstone Life SciencesがCellex Cell ProfessionalsおよびIntellia Therapeuticsと提携し、新しいCAR-T細胞療法会社を立ち上げました。これらの発展は市場の成長を定義する上で重要な役割を果たすと期待されています。
主要市場動向
組織工学製品セグメントは、先進的治療医薬品（ATMPs）市場で主要な市場シェアを占めると予想されています。
組織工学製品の推定される大きな市場シェアは、このセグメントで商業的に承認された製品が比較的多く存在することによるものです。また、機能的な回復が必要な疾患やけがをした体の部分の治療手続きにおける組織工学製品の応用の増加が、このセグメントの成長を促進しています。
さらに、市場のプレーヤーは製品の採用を促進するためにさまざまな市場戦略を実施し続けています。たとえば、2021年1月にVericel Corporationは、United HealthcareによるMACIの医療カバレッジポリシーの拡大を発表しました。この拡大には、膝の複数の軟骨欠損および膝蓋骨の症候性全厚軟骨欠損を持つ患者へのカバレッジが含まれています。このような企業の取り組みは、セグメントの成長を大いに促進しています。
2021年2月に「Advanced Functional Materials」誌に発表された研究では、心理的刺激に応じて形を変えるハイドロゲルベースの材料の開発が示されました。これは、臓器、組織、血管やその他の管状構造のための次世代材料として大きな可能性を持っています。また、革新的な組織工学製品の開発に向けた研究プログラムの継続的な増加も、このセグメントの成長をサポートしています。
北米は予測期間中に主要な市場シェアを占め、支配を維持することが期待されています。
北米は、特にアメリカ合衆国が前面に出ており、強力な規制フレームワークと資金提供機関が存在するため、主要なシェアを占めると予想されます。例えば、2021年7月にKriya Therapeuticsは、シリーズB資金調達ラウンドで1億米ドルの投資を発表しました。この資金調達の目的は、次世代遺伝子治療の設計と開発のためのプラットフォームを進めることです。
さらに、この分野での収益利益の実現により、市場参加者は市場の存在感を高めるために製品およびサービスポートフォリオの拡大を含む集中した取り組みを行っています。例えば、2021年12月にノバルティスは次世代CAR-TプラットフォームであるT-Chargeを立ち上げました。このプラットフォームは、ノバルティスの新しい研究用CAR-T細胞治療法の基盤としての役割を果たすように設計されています。これらの発展は、将来的に米国市場を大きく押し上げると予想されています。
競争環境

現在、先進治療用医薬品（ATMPs）市場は、大小さまざまなプレイヤーが存在するため、断片化しています。市場を現在支配している企業の中には、ノバルティス、ギリアド・サイエンシズ、JCRファーマ、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、F. ホフマン・ラ・ロシュ、ブルーバード・バイオ、ユニキュア、コロン・ティシュジェン、ヴェリセル、そしてファーミセルが含まれます。

追加の利点：
市場推定（ME）シート（Excelフォーマット）
アナリストサポート 3ヶ月

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1 イントロダクション 1.1 調査の前提条件と市場の定義 1.2 本調査の範囲 2 調査手法 3 エグゼクティブサマリー 4 市場力学 4.1 市場概要 4.2 市場の促進要因 4.2.1 ATMPの臨床試験数の増加 4.2.2 市場参加者間の競争激化 4.3 市場の抑制要因 4.3.1 アフォーダビリティとファイナンシャル・サステイナビリティに関連する課題 4.4 ポーターのファイブフォース分析 4.4.1 新規参入の脅威 4.4.2 買い手・消費者の交渉力 4.4.3 サプライヤーの交渉力 4.4.4 代替品の脅威 4.4.5 競合・競争状況の激しさ 5 市場セグメンテーション 5.1 治療別タイプ 5.1.1 細胞療法 5.1.2 遺伝子治療 5.1.3 CAR-T療法 5.1.4 ティッシュ・エンジニアード・プロダクト 5.2 地域別 5.2.1 北米 5.2.1.1 米国 5.2.1.2 カナダ 5.2.2 ヨーロッパ 5.2.2.1 ドイツ 5.2.2.2 英国 5.2.2.3 フランス 5.2.2.4 イタリア 5.2.2.5 スペイン 5.2.2.6 その他ヨーロッパ 5.2.3 アジア太平洋 5.2.3.1 中国 5.2.3.2 日本 5.2.3.3 インド 5.2.3.4 オーストラリア 5.2.3.5 韓国 5.2.3.6 その他アジア太平洋 5.2.4 その他地域 6 競合情勢 6.1 企業プロファイル 6.1.1 Novartis AG 6.1.2 Gilead Sciences, Inc 6.1.3 JCR Pharmaceuticals Co. Ltd 6.1.4 Bristol-Myers Squibb Company 6.1.5 F. Hoffmann-La Roche Ltd 6.1.6 Bluebird Bio Inc 6.1.7 UniQure NV 6.1.8 Kolon TissueGene Inc 6.1.9 Vericel Corporation 6.1.10 PHARMICELL Co. Ltd 7 市場機会と今後の動向