微小残存病変市場：成長、トレンド、Covid-19の影響および市場予測（2022年〜2027年） ‐ 医薬品/生命科学市場

微小残存病変市場は、2022年から2027年の予測期間中に年平均成長率（CAGR）が5.7%と見込まれています。この市場の成長を促進する要因には、がんの種類が多様化し、がん患者に対する意識の高まりが含まれます。特に、継続的ながん治療を受けている患者が市場成長を牽引する重要な要素とされています。また、個別化医療の採用増加や研究開発活動の活発化が市場の成長を後押ししています。

一方で、COVID-19パンデミックは市場に悪影響を及ぼしました。がん治療が中断され、治療提供に関する問題が顕在化した結果、市場の成長が阻害されました。加えて、高額な研究開発費用も市場の成長を妨げる要因となる可能性があります。例えば、米国では新たに34,920件の多発性骨髄腫が予測されており、これも微小残存病変市場の需要を高める要因の一つです。

最小残存病市場は、予測期間（2022年 - 2027年）中に5.7%のCAGRで成長することが予想されています。

COVID-19パンデミックは世界中の医療システムに影響を及ぼし、多くの医療施設で通常のケアが中断され、がん患者の脆弱な患者が重大なリスクにさらされました。COVID-19パンデミックの始まり以来、COVID患者の受け入れを増やし、非COVID患者の数を減らすための対策が講じられ、治療が延期されました。「がん治療に対するCOVID-19パンデミックの影響：グローバル協力研究」と題された研究が2020年9月に報告され、2020年4月21日から5月8日の間に54カ国の356のセンターが参加しました。これらのセンターは毎年716,979人の新しいがん患者を受け入れています。ほとんどが（88.2％）パンデミック中のケア提供において課題に直面したと報告しています。55.34％は予防的戦略の一環としてサービスを縮小しましたが、他の一般的な理由として、システムの過負荷（19.94％）、個人保護具の不足（19.10％）、職員不足（17.98％）、および制限された薬へのアクセス（9.83％）が含まれました。「COVID-19ががん患者に与える臨床的影響は何か？」という題名の記事によると、がん患者がCOVID-19に対して特に重篤な影響を受ける脆弱性が高まったため、一部の患者は感染した可能性のある人々への曝露を減らすために抗がん治療を延期または中断しました。この状況はパンデミック初期に市場に悪影響を及ぼしました。このような研究は、がん治療が深刻な影響を受けたことを示しており、それが市場の成長にも影響を及ぼしました。したがって、COVID-19パンデミックは市場の成長に全体的に悪影響を与えています。

ミニマル残存病市場の成長を促進している要因は、世界中のさまざまなタイプの癌の有病率の上昇と発癌物質の存在を確認することに対する人々の認識の高まりです。継続的な癌治療を受けている患者は、ミニマル残存病市場を前進させる最も重要な要素であると期待されています。さらに、治療のための個別化医療の採用の増加と研究開発活動の増加も市場の成長に寄与しています。
様々ながんに苦しむ人々の増加が、最小残存病（MRD）市場の成長の主な推進要因です。例えば、アメリカ臨床腫瘍学会の2021年2月の報告によると、アメリカでは約235,760人（男性119,100人、女性116,660人）が肺がんと診断されると予想されています。また、Globocan 2020によると、インドでは新たながんの発生率が18.3%であり、子宮頸がんは全体の9.4%を占めています。さらに、アメリカがん協会（ACS）の2022年1月の更新によると、2021年にアメリカで約26,560件の新しい胃がんの症例が検出されると予測されています。男性が16,160人、女性が10,400人です。国立乳がん財団による統計では、2021年7月時点で、乳がん患者の約63%が局所ステージの乳がんと診断され、27%が地域ステージ、6%が転移性病変と診断されています。
さらに、世界中で血液癌の発生率が上昇しているため、残存癌細胞除去におけるより良い治療オプションと精度に対する需要が高まり、最小残存病（MRD）市場の需要が増加する可能性があります。アメリカ癌協会が2022年1月に発表した統計によれば、アメリカでは34,920件の新しい多発性骨髄腫の診断が予測されています。
しかし、研究開発活動の高コストが予測期間中の市場成長を妨げる可能性があります。
主要な市場動向
次世代シーケンシング（NGS）セグメントは、予測期間中に最も高いCAGRを記録する見込みです。
次世代シーケンシングは、疾病に関連する遺伝的変異を研究するためにDNAまたはRNAの配列を決定するために使用される技術です。また、多数並列シーケンシングとも呼ばれ、特定の時間に多くのDNAの配列を決定することを可能にします。
次世代シーケンシング技術の成長を促進している要因は、世界的な癌の発生率の増加、次世代シーケンシングサービスおよび医薬品開発、臨床手続き、精密医療への需要の高まり、次世代シーケンシングのために確立された最新技術の採用です。
最近、次世代シーケンシングを含む新しいアッセイが開発され、患者の最小残存病をより正確に監視することができるようになりました。次世代シーケンシングは、従来使用されている形態学的および細胞遺伝学的検査よりも高い感度を提供します。2020年1月に発表された「急性骨髄性白血病患者におけるDNAレベルでの変異および染色体再配置の同時分析のための新しい次世代シーケンシング戦略」というタイトルの分子診断ジャーナルの記事によると、次世代シーケンシングは、単一の実行で全てのゲノム病変を検出できるという期待があります。さらに、次世代シーケンシングは、患者における多くの分子異常の頻繁な存在のため、すべての新たに診断された急性骨髄性白血病に適用されます。
さまざまな誤り訂正次世代手法の導入により、最小残存病の検出が容易になりました。分子バーコーディングは、次世代シーケンシングライブラリ作成に使用される個々のDNA分子をバーコーディングすることに基づいたいくつかの誤り訂正次世代シーケンシングアプローチを開発するために最近使用されています。2021年6月に国立バイオテクノロジー情報センターが発表した「次世代シーケンシングによる最小残存病のモニタリング」というタイトルの記事によれば、次世代シーケンシングは診断されていない最小残存病の有病率を減少させる可能性があり、急性リンパ性白血病（ALL）患者の生存にとって重要な早期管理を可能にすることがわかっています。
さらに、企業の研究開発活動への投資、先進技術の採用、および最小残存病（MRD）を評価するアッセイの開発に対する関心の高まりは、予測期間中に次世代シーケンシングの成長を促進する可能性があります。たとえば、2020年1月、Adaptive BiotechnologiesはGSKの血液学製品ポートフォリオにおいて最小残存病を評価するためにclonoSEQアッセイを使用するためにGlaxoSmithKlineと協力しました。
北米は予測期間中に重要な市場シェアを持つと予想されています。
北米地域における市場の成長を促進している要因は、がんの発生率の増加、最小残存病を検出するための次世代およびポリメラーゼ連鎖反応技術への需要の高まり、最新技術の採用、およびプロテオミクス、ゲノミクス、腫瘍学に関する確立された研究基盤です。
アメリカにおける血液腫瘍の発生数と有病率の増加は、残存腫瘍細胞を持つ人々のリスクを高めており、これが最小残存病の市場需要を増加させる可能性があります。アメリカ癌学会が2022年に発表した統計によると、2022年にアメリカで新たに34,470件の多発性骨髄腫の症例が確認されました。同様の情報源によれば、2022年には約6,660件の急性リンパ性白血病（ALL）の新規症例が報告されました。白血病リンパ腫協会が発表した統計によると、2021年にはアメリカで新たに90,390件のリンパ腫の症例が診断されると予測されており、そのうち8,830件がホジキンリンパ腫、81,560件が非ホジキンリンパ腫になるとされています。
さらに、企業が最小残存病の検出のための治療法や検査の開発に注力していることも、市場の成長に寄与しています。例えば、2022年2月にInvitaeは、さまざまな腫瘍タイプの個別化された最小残存病検査に関する実世界データを生成するための研究を開始しました。同様に、2020年4月にInivataは、がんの診断を受けた患者の血漿サンプルにおける残存病と再発を検出・監視するためのアッセイ、RaDaRを発表しました。RaDaRアッセイは、Inivataの実績のあるInVision液体生検プラットフォーム技術に基づいており、高感度かつ特異的なバリアント検出のための組み込みコントロールとエラー訂正を組み込んだ次世代シーケンシングプラットフォームです。
競争環境
最小残存病（minimal residual disease）市は、非常に競争が激しく、いくつかの主要なプレーヤーが存在します。企業は、患者により良い治療法と検出方法を提供するために研究開発活動に投資しており、市場での地位を維持するために、協力や買収などのさまざまなビジネス戦略を採用しています。主要なプレーヤーには、Adaptive Biotechnologies、Bristol-Myers Squibb Company、Natera、Kite Pharma、Amgen Inc.が含まれます。
追加の利点：
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