全体要約
バイオシミラー市場は、2025年の294億ドルから2030年には669億ドルに達する見込みで、予測期間中の年平均成長率は17.8%です。この成長の要因には、規制承認、有利な償還政策、コスト効果の高いバイオシミラーの需要の増加があります。2024年には、モノクローナル抗体製品セグメントが市場の最大シェアを占め、主に参照医薬品に比べて低価格であることや、癌、自動免疫疾患、骨粗鬆症治療における導入の増加が寄与しています。
2024年の時点で、腫瘍学セグメントはバイオシミラーの兆候セグメントで最大のシェアを占めています。アジア太平洋地域が最も成長する見込みで、数多くの新興企業が存在し、政府規制が緩やかなことが要因です。市場には、ノバルティス、ファイザー、ドクター・レディーズ、ロシュ、イーライリリー、アムジェンなどの企業が名を連ねています。
2024年の時点で、腫瘍学セグメントはバイオシミラーの兆候セグメントで最大のシェアを占めています。アジア太平洋地域が最も成長する見込みで、数多くの新興企業が存在し、政府規制が緩やかなことが要因です。市場には、ノバルティス、ファイザー、ドクター・レディーズ、ロシュ、イーライリリー、アムジェンなどの企業が名を連ねています。
概要
グローバルバイオシミラー市場の規模は、2025年の294億米ドルから2030年までに669億米ドルに達すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は17.8%です。規制の承認、有利な償還政策、コスト効果の高いバイオシミラーへの需要の高まりなどの要因が市場の成長を促進しています。
「モノクローナル抗体製品セグメントは、予測期間中にバイオシミラー市場において、薬剤クラス別で最も高い成長率を占めました。」
2024年において、モノクローナル抗体製品セグメントは、参照薬と比較してバイオシミラーのモノクローナル抗体の低価格や、癌、自免疫疾患、骨粗鬆症の治療におけるラボの採用の増加により、バイオシミラー市場の中で最大のシェアを占めました。最も成長しているセグメントの成長は、世界的に癌や慢性疾患の発生率が増加していることに起因しています。間違いなくインスリンの相互運用性の承認が増加することは、市場にプラスの影響を与えるでしょう。
2024年に腫瘍学セグメントは適応セグメントの中で最も大きなシェアを占めました。
指標に基づいて、バイオシミラー市場は腫瘍学、炎症性および自己免疫疾患、慢性疾患、血液疾患、成長ホルモン欠乏症、感染症、その他の適応症に分類されています。がん薬や成長ホルモンに対する需要の高まりが、市場の成長を促進しています。
アジア太平洋地域はより速いペースで成長する可能性があります。
バイオシミラー市場は、ヨーロッパ、アジア太平洋、北アメリカ、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分かれています。アジア太平洋市場は、数多くの新興企業の存在、緩やかな政府規制、および主要企業と地域企業との間でのバイオシミラーの開発、製造、商業化に向けた協力の増加により、予測期間中に最も急成長する地域セグメントになると予想されています。
このレポートのために実施された主なインタビューは次のように分類できます：
• 回答者による：供給側 - 70％、需要側 - 30％
・役職別（供給側）：マネージャー - 45％、CXOおよびディレクター - 30％、エグゼクティブ - 25％
地域別: 北米 -40%、欧州 -25%、アジア太平洋 -20%、ラテンアメリカ -10%、中東およびアフリカ -5%
報告書に掲載された企業一覧：
ノバルティスAG（スイス）
ファイザー社（アメリカ）
ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ株式会社（インド）
F. ホフマン・ラ・ロッシュ社（スイス）
エリ・リリー・アンド・カンパニー（米国）
アムジェン社 (アメリカ)
テバ製薬工業株式会社（イスラエル）
サムスンバイオロジクス（韓国）
フレゼニウスSE＆Co. KGaA（ドイツ）
バイエル社インゲルハイム国際株式会社（ドイツ）
STADA Arzneimittel AG（ドイツ）
コヒルス・バイオサイエンシズ（米国）
富士フイルムキョーワキリンバイオロジクス株式会社（日本）
USVリミテッド（インド）、
アムニール・ファーマシューティカルズLLC（アメリカ）
セルトリオン・ヘルスケア（韓国）
バイオコン (インド)
インタスファーマシューティカルズ有限会社（インド）
リライアンスライフサイエンス（インド）
AMEGAバイオテクノロジー（アルゼンチン）
アポテックス社（カナダ）
BIOCAD（ロシア）
マブシエンス（スペイン）
プロビオメッド (メキシコ)
カシブバイオサイエンシズ LLC (米国)
フォルミコンAG（ドイツ）
ポルファーマバイオロジクスグループ（ポーランド）
アンファスター・ファーマシューティカルズ社（米国）
アルボテック（アイスランド）
UCB SA（ベルギー）
研究範囲:
この報告書はバイオシミラー市場の詳細な状況を提供します。市場の規模と将来の成長可能性を、薬剤クラス、適応症、地域などの異なるセグメントで推定することを目的としています。また、主要な市場プレーヤーの競争分析を深く掘り下げ、企業プロフィール、最近の動向、主要な市場戦略を含んでいます。
レポート購入の主な利点：
この報告書は、市場のリーダーや新規参入者に、全体的なバイオシミラー市場とそのサブセグメントの収益数値に最も近い近似値を提供することで役立ちます。また、ステークホルダーが競争環境をよりよく理解し、ビジネスを適切に位置づけ、適した市場進出戦略を立てるための洞察を得るのにも役立ちます。この報告書は、ステークホルダーが市場の動向を理解し、主要な市場ドライバー、制約、機会、課題に関する情報を提供します。
報告書は次のポイントに関する洞察を提供します：
バイオシミラー市場の成長に影響を与える主要な動因（バイオシミラーの需要増加、新規バイオシミラーの発売、高齢者人口の増加と慢性疾患の発生率、簡略化された規制プロセスおよび互換性）、制約要因（製造の複雑さ）、機会（新興市場、ブロックバスター生物製剤の特許切れおよび新しい適応症に関する研究）、および課題（過剰競争及び規制上の課題）が分析されています。
• 製品開発/イノベーション：新しく発売された製品に関する詳細な洞察とバイオシミラー市場のパイプライン分析です。
• 市場開発：有望な市場に関する包括的な情報 - レポートは、さまざまな地域にわたるバイオシミラー市場を分析しています。
• 市場の多様化：バイオシミラー市場における新しいサービス、未開拓の地域、最近の動向および投資に関する網羅的な情報。
• 競争評価：バイオシミラー市場におけるスイストのノバルティス（Novartis AG）、米国のファイザー（Pfizer Inc.）、インドのドクター・レディーズ・ラボラトリーズ（Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.）、スイストのF・ホフマン・ラ・ロシュ（F. Hoffmann-La Roche Ltd）、米国のイーライ・リリー（Eli Lilly & Company）、米国のアムジェン（Amgen Inc.）などの主要プレーヤーの市場シェア、成長戦略、サービス提供の詳細な評価。
※以下の目次にて、具体的なレポートの構成をご覧頂けます。ご購入、無料サンプルご請求、その他お問い合わせは、ページ上のボタンよりお進みください。
「モノクローナル抗体製品セグメントは、予測期間中にバイオシミラー市場において、薬剤クラス別で最も高い成長率を占めました。」
2024年において、モノクローナル抗体製品セグメントは、参照薬と比較してバイオシミラーのモノクローナル抗体の低価格や、癌、自免疫疾患、骨粗鬆症の治療におけるラボの採用の増加により、バイオシミラー市場の中で最大のシェアを占めました。最も成長しているセグメントの成長は、世界的に癌や慢性疾患の発生率が増加していることに起因しています。間違いなくインスリンの相互運用性の承認が増加することは、市場にプラスの影響を与えるでしょう。
2024年に腫瘍学セグメントは適応セグメントの中で最も大きなシェアを占めました。
指標に基づいて、バイオシミラー市場は腫瘍学、炎症性および自己免疫疾患、慢性疾患、血液疾患、成長ホルモン欠乏症、感染症、その他の適応症に分類されています。がん薬や成長ホルモンに対する需要の高まりが、市場の成長を促進しています。
アジア太平洋地域はより速いペースで成長する可能性があります。
バイオシミラー市場は、ヨーロッパ、アジア太平洋、北アメリカ、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分かれています。アジア太平洋市場は、数多くの新興企業の存在、緩やかな政府規制、および主要企業と地域企業との間でのバイオシミラーの開発、製造、商業化に向けた協力の増加により、予測期間中に最も急成長する地域セグメントになると予想されています。
このレポートのために実施された主なインタビューは次のように分類できます：
• 回答者による：供給側 - 70％、需要側 - 30％
・役職別（供給側）：マネージャー - 45％、CXOおよびディレクター - 30％、エグゼクティブ - 25％
地域別: 北米 -40%、欧州 -25%、アジア太平洋 -20%、ラテンアメリカ -10%、中東およびアフリカ -5%
報告書に掲載された企業一覧：
ノバルティスAG（スイス）
ファイザー社（アメリカ）
ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ株式会社（インド）
F. ホフマン・ラ・ロッシュ社（スイス）
エリ・リリー・アンド・カンパニー（米国）
アムジェン社 (アメリカ)
テバ製薬工業株式会社（イスラエル）
サムスンバイオロジクス（韓国）
フレゼニウスSE＆Co. KGaA（ドイツ）
バイエル社インゲルハイム国際株式会社（ドイツ）
STADA Arzneimittel AG（ドイツ）
コヒルス・バイオサイエンシズ（米国）
富士フイルムキョーワキリンバイオロジクス株式会社（日本）
USVリミテッド（インド）、
アムニール・ファーマシューティカルズLLC（アメリカ）
セルトリオン・ヘルスケア（韓国）
バイオコン (インド)
インタスファーマシューティカルズ有限会社（インド）
リライアンスライフサイエンス（インド）
AMEGAバイオテクノロジー（アルゼンチン）
アポテックス社（カナダ）
BIOCAD（ロシア）
マブシエンス（スペイン）
プロビオメッド (メキシコ)
カシブバイオサイエンシズ LLC (米国)
フォルミコンAG（ドイツ）
ポルファーマバイオロジクスグループ（ポーランド）
アンファスター・ファーマシューティカルズ社（米国）
アルボテック（アイスランド）
UCB SA（ベルギー）
研究範囲:
この報告書はバイオシミラー市場の詳細な状況を提供します。市場の規模と将来の成長可能性を、薬剤クラス、適応症、地域などの異なるセグメントで推定することを目的としています。また、主要な市場プレーヤーの競争分析を深く掘り下げ、企業プロフィール、最近の動向、主要な市場戦略を含んでいます。
レポート購入の主な利点：
この報告書は、市場のリーダーや新規参入者に、全体的なバイオシミラー市場とそのサブセグメントの収益数値に最も近い近似値を提供することで役立ちます。また、ステークホルダーが競争環境をよりよく理解し、ビジネスを適切に位置づけ、適した市場進出戦略を立てるための洞察を得るのにも役立ちます。この報告書は、ステークホルダーが市場の動向を理解し、主要な市場ドライバー、制約、機会、課題に関する情報を提供します。
報告書は次のポイントに関する洞察を提供します：
バイオシミラー市場の成長に影響を与える主要な動因（バイオシミラーの需要増加、新規バイオシミラーの発売、高齢者人口の増加と慢性疾患の発生率、簡略化された規制プロセスおよび互換性）、制約要因（製造の複雑さ）、機会（新興市場、ブロックバスター生物製剤の特許切れおよび新しい適応症に関する研究）、および課題（過剰競争及び規制上の課題）が分析されています。
• 製品開発/イノベーション：新しく発売された製品に関する詳細な洞察とバイオシミラー市場のパイプライン分析です。
• 市場開発：有望な市場に関する包括的な情報 - レポートは、さまざまな地域にわたるバイオシミラー市場を分析しています。
• 市場の多様化：バイオシミラー市場における新しいサービス、未開拓の地域、最近の動向および投資に関する網羅的な情報。
• 競争評価：バイオシミラー市場におけるスイストのノバルティス（Novartis AG）、米国のファイザー（Pfizer Inc.）、インドのドクター・レディーズ・ラボラトリーズ（Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.）、スイストのF・ホフマン・ラ・ロシュ（F. Hoffmann-La Roche Ltd）、米国のイーライ・リリー（Eli Lilly & Company）、米国のアムジェン（Amgen Inc.）などの主要プレーヤーの市場シェア、成長戦略、サービス提供の詳細な評価。
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目次
1 イントロダクション 33
1.1 調査の目的 33
1.2 市場の定義 33
1.2.1 包含・除外事項 33
1.3 市場範囲 34
1.3.1 対象年 34
1.4 通貨 35
1.5 制約 35
1.6 ステークホルダー 35
1.7 変化のサマリー 36
1.8 リセッション時のインパクト 36
2 調査手法 37
2.1 リサーチデータ 37
2.1.1 二次データ 38
2.1.2 一次データ 39
2.2 市場規模予測 40
2.2.1 プライマリーからの洞察 45
2.3 成長率の前提 46
2.4 市場の内訳とデータのトライアンギュレーション 47
2.5 調査の前提 48
2.6 リスク分析 49
2.7 バイオシミラー市場：リセッション時のインパクト分析 49
3 エグゼクティブサマリー 51
4 更なる考察 54
4.1 バイオシミラー市場の概要 54
4.2 北米のバイオシミラー市場：薬効分類別、国別（2024年） 55
4.3 バイオシミラー市場：地域別スナップショット 56
5 市場概要 57
5.1 イントロダクション 57
5.2 市場力学 57
5.2.1 促進要因 58
- 5.2.1.1 増加するバイオシミラーの需要 58
- 5.2.1.2 新規バイオシミラーの上市 59
- 5.2.1.3 老年人口の増加と慢性疾患の発生率 60
- 5.2.1.4 薬事承認プロセスの短縮と互換性 62
5.2.2 抑制要因 64
- 5.2.2.1 製造業の複雑さ 64
5.2.3 市場機会 64
- 5.2.3.1 エマージングマーケット 64
- 5.2.3.2 ブロックバスター生物製剤の特許切れと新たな適応症の研究 65
5.2.4 課題 66
- 5.2.4.1 高い競争率と規制上の課題 66
5.3 バリューチェーン分析 67
5.4 エコシステムマーケットマップ 70
5.5 ポーターのファイブフォース分析 70
5.5.1 新規参入の脅威 71
5.5.2 代替品の脅威 71
5.5.3 サプライヤーの交渉力 71
5.5.4 買い手の交渉力 71
5.5.5 競合・競争状況の激しさ 72
5.6 規制の概観 72
5.7 主要会議とイベント（2025年 78
5.8 主なステークホルダーと購入基準 78
5.9 特許分析 79
5.10 パイプライン分析 80
5.11 価格分析 81
5.12 お客様のビジネスに影響を与えるトレンドとディスラプション 82
6 バイオシミラーの市場、薬品クラス別 83
6.1 イントロダクション 84
6.2 モノクローナル抗体 84
6.2.1 インフリキシマブ 87
- 6.2.1.1 インフリキシマブがmAbs市場を支配 87
6.2.2 リツキシマブ 90
6.2.3 トラスツズマブ 92
- 6.2.3.1 乳がん罹患率の増加が市場成長を牽引 92
6.2.4 アダリムマブ 95
- 6.2.4.1 特許独占権の喪失が研究を促進 95
6.2.5 その他モノクローナル抗体 98
6.3 顆粒球コロニー刺激因子 100
6.3.1 バイオシミラーの上市が市場成長を促進 100
6.4 インスリン 104
6.4.1 糖尿病罹患率の増加が市場を牽引 104
6.5 エリスロポイエチン 106
6.5.1 血液疾患の増加で市場成長拡大へ 106
6.6 遺伝子組換えヒト成長ホルモン 109
6.6.1 成長障害患者の増加が市場を牽引 109
6.7 エタネルセプト 112
6.7.1 APACがエタネルセプト市場で最も高い成長を遂げる 112
6.8 ホリトロピン 114
6.8.1 不妊治療におけるフォリトロピンの応用拡大が市場を牽引 114
6.9 テリパラチド 116
6.9.1 骨粗鬆症の増加が需要を押し上げる 116
6.10 インターフェロン 118
6.10.1 感染症罹患率の上昇が市場成長を支える 118
6.11 抗凝固薬 119
6.12 その他の薬物クラス 121
7 バイオシミラーの市場、インディケーション別 123
7.1 イントロダクション 124
7.2 オンコロジー 124
7.3 炎症性疾患および自己免疫疾患 127
7.3.1 生活様式と環境条件の変化が疾病発生率を高める 127
7.4 慢性疾患 129
7.5 血液疾患 132
7.5.1 血液疾患の増加がバイオシミラー需要を押し上げる 132
7.6 成長ホルモン欠乏症 135
7.6.1 バイオシミラーによる治療の増加が市場成長を支える 135
7.7 感染症 137
7.8 その他の適応症 139
8 バイオシミラーの市場、地域別 142
8.1 イントロダクション 143
8.2 ヨーロッパ 143
8.2.1 ドイツ 150
- 8.2.1.1 ドイツが欧州バイオシミラー市場を独占へ 150
8.2.2 英国 152
- 8.2.2.1 バイオシミラー採用の増加が市場を押し上げる 152
8.2.3 フランス 164
- 8.2.3.1 老年人口の増加が市場成長を促進 164
8.2.4 イタリア 166
- 8.2.4.1 バイオシミラーの普及を促進する有利な政府政策 166
8.2.5 スペイン 169
- 8.2.5.1 バイオシミラー使用促進のための有利な患者インセンティブ 169
8.2.6 その他ヨーロッパ 171
8.2.7 ヨーロッパ：リセッション時のインパクト 173
8.3 アジア太平洋 173
8.3.1 中国 176
- 8.3.1.1 中国がアジア太平洋市場で最も高い成長を記録 176
8.3.2 韓国 179
- 8.3.2.1 成長を支える政府の好意的な取り組み 179
8.3.3 インド 182
- 8.3.3.1 バイオシミラーの上市と承認の増加が市場成長を支える 182
8.3.4 日本 187
- 8.3.4.1 老人人口の増加が市場成長を牽引 187
8.3.5 オーストラリア 191
- 8.3.5.1 有利な規制変更と疾病発生率の増加が成長を促進 191
8.3.6 その他アジア太平洋 195
8.3.7 アジア太平洋：リセッション時のインパクト 199
8.4 北米 199
8.4.1 米国 202
- 8.4.1.1 米国が北米バイオシミラー市場を独占へ 202
8.4.2 カナダ 206
- 8.4.2.1 市場を支援する政府のイニシアティブ 206
8.4.3 北米：リセッション時のインパクト 208
8.5 ラテンアメリカ 209
8.5.1 がん罹患率の増加が市場を牽引 209
8.5.2 ラテンアメリカ：リセッション時のインパクト 212
8.6 中東・アフリカ 213
8.6.1 有利な規制改革とインフラ整備による市場成長の促進 213
8.6.2 中東・アフリカ：リセッション時のインパクト 215
9 競合情勢 216
9.1 イントロダクション 216
9.2 主要プレイヤーの戦略 216
9.3 REVENUE SHARE ANALYSIS 217
9.4 市場シェア分析 217
9.5 COMPANY EVALUATION QUADRANT, 2024 219
9.5.1 STARS 219
9.5.2 EMERGING LEADERS 219
9.5.3 PERVASIVE PLAYERS 220
9.5.4 PARTICIPANTS 220
9.6 COMPETITIVE BENCHMARKING OF TOP 30 PLAYERS 221
9.6.1 企業フットプリント分析（30社） 221
9.6.2 製品フットプリント分析（30社） 222
9.6.3 地域別フットプリント分析（30社） 224
9.7 COMPANY EVALUATION QUADRANT FOR START-UPS/SMES, 2024 225
9.7.1 PROGRESSIVE COMPANIES 225
9.7.2 STARTING BLOCKS 225
9.7.3 RESPONSIVE COMPANIES 225
9.7.4 DYNAMIC COMPANIES 226
9.8 COMPETITIVE BENCHMARKING OF START-UPS/SMES 227
9.9 COMPETITIVE SCENARIO AND TRENDS 228
9.9.1 製品ローンチ・承認 228
9.9.2 ディール 229
9.9.3 その他の展開 230
10 企業プロファイル 231
10.1 主要市場プレイヤー 231
10.1.1 NovartisAG 231
10.1.2 ファイザー 236
10.1.3 アムジェン社 240
10.1.4 ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ・リミテッド 244
10.1.5 イーライリリー 247
10.1.6 テバ・ファーマシューティカル 250
10.1.7 フレゼニウス・カビ 253
10.1.8 Stada Arzneimittel AG 257
10.1.9 ベーリンガーインゲルハイム 260
10.1.10 ロシュ 263
10.1.11 セルトリオン・ヘルスケア株式会社 265
10.1.12 サムスン生物製剤 269
10.1.13 コーヘラス・バイオサイエンス 274
10.1.14 バイオコン 276
10.1.15 アメガ・バイオテック 280
10.1.16 アポテックス 282
10.1.17 Biocad 283
10.1.18 マブキシエンス 284
10.1.19 プロバイオメッド 286
10.1.20 協和キリン富士フイルムバイオロジクス株式会社 287
10.1.21 インタス・ファーマシューティカルズ・リミテッド 288
10.1.22 リライアンス・ライフサイエンス 290
10.1.23 カシブ・バイオサイエンシズ LLC 292
10.1.24 USVプライベート・リミテッド 294
10.1.25 アムニール・ファーマシューティカルズ 295
10.2 他の有力企業 296
10.2.1 FORMYCON AG 296
10.2.2 POLPHARMA BIOLOGICS GROUP 296
10.2.3 AMPHASTAR PHARMACEUTICALS, INC 297
10.2.4 ALVOTECH 297
10.2.5 UCB SA 298
11 付録 299
11.1 ディスカッションガイド 299
11.2 ナレッジストア 303
11.3 カスタマイズオプション 305
11.4 関連レポート 305
11.5 執筆者の詳細 306
※英文のレポートについての日本語表記のタイトルや紹介文などは、すべて生成AIや自動翻訳ソフトを使用して提供しております。それらはお客様の便宜のために提供するものであり、当社はその内容について責任を負いかねますので、何卒ご了承ください。適宜英語の原文をご参照ください。 “All Japanese titles, abstracts, and other descriptions of English-language reports were created using generative AI and/or machine translation. These are provided for your convenience only and may contain errors and inaccuracies. Please be sure to refer to the original English-language text. We disclaim all liability in relation to your reliance on such AI-generated and/or machine-translated content.”
