個別化医療は、患者ごとの体質や病態に基づき、有効性が高く副作用の少ない治療や予防を実現する医療として注目されています。従来はコンパニオン診断により、治療前に特定の遺伝子変異を検査し、適切な治療薬を選択してきました。近年は、次世代シーケンサー（NGS）を用いた網羅的遺伝子解析が可能な遺伝子パネル検査や、血液・尿などの体液から遺伝子情報を取得するリキッドバイオプシーの活用が進展し、より包括的かつ低侵襲な個別化医療への展開が進んでいます。

主要企業10社では、外部企業とのCDx共同開発、微小残存病変（MRD）・早期検出市場への拡張、データ・AI技術活用が重要なポイントとなっています。製薬企業との連携、MRD検査技術の高度化、AI技術やリアルワールドデータ（RWD）の活用を通じ、個別化医療の実装拡大、検査領域の拡張、データ統合・解析提供型ビジネスへの構造転換が進みつつあります。

本調査は、遺伝子パネル検査およびリキッドバイオプシーに焦点を当て、主要企業における製品展開、研究開発、提携状況、今後の展開・戦略を分析し、現在の事業動向を把握するとともに、将来の市場環境や方向性を明らかにすることを目的としています。

調査概要

調査主旨

個別化医療は、患者ごとの体質や病態に基づき、有効性が高く副作用の少ない治療や予防を実現する医療として注目されています。従来はコンパニオン診断により、治療前に特定の遺伝子変異を検査し、適切な治療薬を選択してきました。近年は、次世代シーケンサー（NGS）を用いた網羅的遺伝子解析が可能な遺伝子パネル検査や、血液・尿などの体液から遺伝子情報を取得するリキッドバイオプシーの活用が進展し、より包括的かつ低侵襲な個別化医療への展開が進んでいます。

今回調査した主要企業10社の個別化医療における、遺伝子パネル検査ならびにリキッドバイオプシーに関連する近年の傾向としては、外部企業とのCDx共同開発、微小残存病変（MRD）・早期検出市場への拡張、データ・AI技術活用が重要なポイントとなっています。

外部企業とのCDx共同開発では、製薬企業との連携による適応拡大や、NGS基盤の高度化、バイオマーカー拡充を通じて個別化医療の実装拡大を図っています。例えば、Illuminaは複数のグローバル製薬企業と連携し、包括的ゲノムプロファイリング検査「TruSight Oncology Comprehensive」を基盤としたコンパニオン診断の開発を推進しています。

微小残存病変（MRD）・早期検出市場への拡張では、MRD検査技術の高度化により、従来の治療選択支援にとどまらず、治療管理、再発予測、早期介入へと検査領域を拡大しています。例えば、Guardant Healthの「Guardant Reveal」は術後MRD検出を主用途としていますが、機能拡張により免疫療法や化学療法を含む各種治療における治療反応予測への応用が進んでいます。

データ・AI技術活用においては、M&Aや提携を通じたAI技術の獲得、リアルワールドデータ（RWD）の活用、AI前提のデータインフラ整備などを各社が推進しています。これにより、従来の検査提供型ビジネスから、創薬・開発・治療を支えるデータ統合・解析提供型ビジネスへの構造転換が進みつつあります。

当資料では、遺伝子パネル検査およびリキッドバイオプシーに焦点を当て、主要企業における製品展開、研究開発、提携状況、今後の展開・戦略を分析することで、現在の事業動向を把握し、将来の市場環境や方向性を明らかにすることを目的としています。

調査期間

2026年1月～2026年2月

資料体裁

A4判172頁

発刊日

2026年3月2日

調査項目（総括編）

• 1．調査概要
• 2．個別化医療の規制制度
  • 2-1. 日本における規制制度
  • 2-2. 米国における規制制度
  • 2-3. 欧州における規制制度
• 3．主要企業の個別化医療事業領域
• 4．主要企業の取り組み状況
  • 4-1. 製品展開（IVD/CDx）
  • 4-2. 製品展開（LDT、RUO）
  • 4-3. 技術・研究開発動向
  • 4-4. 提携・M&Aの状況
• 5．今後の展開・戦略

個別企業編

• シスメックス（Sysmex）
• Tempus AI
• Roche
• Guardant Health
• Illumina
• Caris Life Sciences
• Thermo Fisher Scientific
• NeoGenomics Laboratories
• QIAGEN
• Natera

調査項目（個別企業編）

• 1. 企業概要
• 2. 個別化医療の取り組み状況
  • 2-1. 製品展開
  • 2-2. 技術・研究開発
  • 2-3. 提携
• 3. 今後の展開・戦略